Evaluatie van het cosmetisch voordeel van een huidcrème bij gezonde vrouwen met een milde tot gevorderde, door licht beschadigde gezichtshuid die een glycolzuurbehandeling hebben ondergaan

Inclusiecriteria

• Toont begrip van de onderzoeksprocedures, beperkingen en bereidheid om deel te nemen, zoals blijkt uit vrijwillige schriftelijke geïnformeerde toestemming en heeft een ondertekende en gedateerde kopie van het geïnformeerde toestemmingsformulier ontvangen.
• Vrouwen tussen de 30 en 60 jaar.
• Goede algemene en geestelijke gezondheid met, naar de mening van de onderzoeker of medisch gekwalificeerde aangewezen persoon, geen klinisch significante en relevante afwijkingen in de medische geschiedenis of bij lichamelijk onderzoek.
• Bereidheid om actief deel te nemen aan het onderzoek en alle geplande bezoeken bij te wonen.
• Huidtype: a) Fitzpatrick fototype II-IV. b) Deelnemers met Glogau fotoveroudering type II-III.
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die, naar de mening van de onderzoeker, een betrouwbare anticonceptiemethode toepassen. Adequate anticonceptie wordt gedefinieerd als onthouding, orale anticonceptie, gecombineerd of alleen progestageen of injecteerbaar progestageen of implantaten van levonorgestrel of oestrogene vaginale ring of percutane anticonceptiepleisters of spiraaltje of intra-uterien systeem of dubbele barrièremethode (condoom of occlusieve dop [diafragma of cervicaal gewelf) caps] plus zaaddodend middel [schuim, gel, film, crème, zetpil]) of sterilisatie van mannelijke partner voordat de vrouwelijke deelnemer deelneemt aan het onderzoek, en deze man is de enige partner voor die deelnemer.

Uitsluitingscriteria

• Vrouwen van wie bekend is dat ze zwanger zijn of van plan zijn zwanger te worden tijdens de duur van het onderzoek.
• Vrouwen die borstvoeding geven.
• a) Actieve huidaandoening of open wond in het testgebied b) Medische voorgeschiedenis van het gebruik van een medicinale acnebehandeling (bijv. benzoylperoxide, clindamycine, isotretinoïne) in de afgelopen 24 maanden, c) medische voorgeschiedenis van dysplastische naevi of melanoom, d) reeds bestaande inflammatoire dermatosen zoals psoriasis, atopische dermatitis, e) moedervlekken, tatoeages, littekens, geïrriteerde huid, haren, enz. op het testgebied dat naar de mening van de onderzoeker het onderzoek zou kunnen beïnvloeden, e) Systemische therapie met immunosuppressiva (bijv. corticosteroïden) en/of antihistaminica binnen 7 dagen voorafgaand aan de screening en/of tijdens de gehele duur van het onderzoek, g) Systemisch gebruik van vrij verkrijgbare analgetica of ontstekingsremmende geneesmiddelen 24 uur voorafgaand aan de screening, h) Systemisch gebruik van fotosensibiliserende medicatie 2 weken voorafgaand aan de screening, i) Intense blootstelling aan de zon, UV-behandelingen of bezoek aan een zonnestudio binnen twee weken voorafgaand aan de screening, j) Een van de volgende ziekten die mogelijk regelmatige systemische medicatie vereisen: Insulineafhankelijke diabetes , kanker k) Een van de volgende ziekten indien geen medicatie: Astma, hypertensie, l) Medische voorgeschiedenis van abnormale reactie op zonlicht, m) Deelnemers met een voorgeschiedenis van geestesziekte, n) Oogchirurgie in de afgelopen 12 maanden, o) Oculair trauma, infectie of ontsteking in de afgelopen 3 maanden, p) Actieve blefaritis, conjunctivitis, uveïtis, q) Elke oculaire pathologie die lokale oculaire behandeling vereist in de afgelopen 1 maand, r) Oculaire laser in de afgelopen 3 maanden, s) Esthetisch, cosmetisch of dermatologische behandeling in het behandelgebied (gezicht), inclusief het gebruik van huidtintverlichtingsproducten, in de laatste 3 maanden, t) Gebruik van gezichtsscrubs, ontharingscrèmes, harsen en/of bleken in de laatste 2 weken voorafgaand aan de screening, u) Microdermabrasie en/of laserontharing binnen de laatste 4 weken voorafgaand aan de screening, en v) Medische voorgeschiedenis van herpes simplex (koortslip).
• a) Bekende of vermoede intolerantie of overgevoeligheid voor de onderzoeksmaterialen (of nauw verwante verbindingen) of een van de vermelde ingrediënten, b) Gedocumenteerde allergieën voor cosmetische producten of studie-ingrediënten.
• a) Deelname aan een andere klinische studie (inclusief cosmetische studies) of ontvangst van een onderzoeksgeneesmiddel binnen 30 dagen na het screeningbezoek, b) Eerdere deelname aan deze studie.
• Recente geschiedenis (in de afgelopen 5 jaar) van alcohol- of ander middelenmisbruik.
• Een werknemer van de sponsor of de onderzoekslocatie of leden van hun naaste familie.
• a) Vereist om tijdens de duur van het onderzoek overdag buiten te werken, b) Vereist of anderszins van plan om gedurende de duur van het onderzoek langere tijd buiten overdag door te brengen (bijv. vakantie, zonnebaden en tuinieren).
• Een score van "Ernstig" voor elke dermatoloog of door de deelnemer zelf beoordeeld eindpunt op elk moment voor de gevoeligheidstest van het studiemateriaal.