Utvärdering av den kosmetiska fördelen med en hudkräm hos friska kvinnor med mild till avancerad fotoskadad ansiktshud som har genomgått en glykolsyra-ansiktspeeling

Inklusionskriterier

• Visar förståelse för studieprocedurerna, begränsningarna och viljan att delta, vilket framgår av frivilligt skriftligt informerat samtycke och har fått en undertecknad och daterad kopia av formuläret för informerat samtycke.
• Kvinnor mellan 30 och 60 år inklusive.
• God allmän och psykisk hälsa utan, enligt utredarens eller medicinskt kvalificerad utsedd person, inga kliniskt signifikanta och relevanta avvikelser i sjukdomshistorien eller vid fysisk undersökning.
• Vilja att aktivt delta i studien och att närvara vid alla schemalagda besök.
• Hudtyp: a) Fitzpatrick fototyp II-IV. b) Deltagare med Glogau fotoåldring typ II-III.
• Kvinnor i fertil ålder som, enligt utredarens uppfattning, använder en tillförlitlig preventivmetod. Adekvat preventivmedel definieras som abstinens, oralt preventivmedel, antingen kombinerat eller gestagen ensamt eller injicerbart gestagen eller implantat av levonorgestrel eller östrogena vaginalringar eller perkutana preventivplåster eller intrauterin enhet eller intrauterin system eller dubbelbarriärmetod (kondom eller ocklusiv cap [diafragma eller diafragma). caps] plus spermiedödande medel [skum, gel, film, kräm, suppositorium]) eller sterilisering av manlig partner innan den kvinnliga deltagaren går in i studien, och denna man är den enda partnern för den deltagaren.

Exklusions kriterier

• Kvinnor som är kända för att vara gravida eller som har för avsikt att bli gravida under studiens varaktighet.
• Kvinnor som ammar.
• a) Aktiv hudsjukdom eller öppet sår i testområdet b) Medicinsk historia av att använda en medicinsk aknebehandling (t.ex. Bensoylperoxid, Clindamycin, isotretinoin) inom de senaste 24 månaderna, c) Anamnes med dysplastiskt nevi eller melanom, d) Redan existerande inflammatoriska dermatoser som psoriasis, atopisk dermatit, e) Fulvadar, tatueringar, ärr, irriterad hud, hårstrån etc. vid testområdet som enligt utredarens uppfattning skulle kunna påverka utredningen, e) Systemisk behandling med immunsuppressiva läkemedel (t.ex. kortikosteroider) och/eller antihistaminer inom 7 dagar före screening och/eller under hela studiens gång, g) Systemisk användning av receptfria analgetika eller antiinflammatoriska läkemedel 24 timmar före screening, h) Systemisk användning av fotosensibiliserande läkemedel 2 veckor före screening, i) Intensiv solexponering, UV-behandlingar eller besök i solariesalongen inom två veckor före screening, j) En av följande sjukdomar som kan kräva regelbunden systemisk medicinering: Insulinberoende diabetes , cancer k) En av följande sjukdomar om den inte är medicinerad: Astma, högt blodtryck, l) Anamnes med onormal respons på solljus, m)Deltagare med psykisk sjukdom i anamnesen, n) Okulär kirurgi under de senaste 12 månaderna, o) Okulär trauma, infektion eller inflammation under de senaste 3 månaderna, p) Aktiv blefarit, konjunktivit, uveit, q) Alla ögonpatologier som kräver lokal okulär behandling inom den senaste 1 månaden, r) Okulär laser under de senaste 3 månaderna, s) Estetisk, kosmetisk eller dermatologisk behandling i behandlingsområdet (ansikte), inklusive användning av blixtprodukter för hudton, inom de senaste 3 månaderna, t) Användning av ansiktsskrubb, hårborttagningskrämer, vaxning och/eller blekning under de senaste 2 veckorna före screening, u) Mikrodermabrasion och/eller hårborttagning med laser under de senaste 4 veckorna före screening, och v) Medicinsk historia av Herpes Simplex (munsår).
• a) Känd eller misstänkt intolerans eller överkänslighet mot studiematerialet (eller närbesläktade föreningar) eller någon av deras angivna ingredienser, b) Dokumenterad allergi mot kosmetiska produkter eller studieingredienser.
• a) Deltagande i en annan klinisk studie (inklusive kosmetiska studier) eller mottagande av ett prövningsläkemedel inom 30 dagar efter screeningbesöket, b) Tidigare deltagande i denna studie.
• Senare historia (inom de senaste 5 åren) av alkohol eller annat missbruk.
• En anställd hos sponsorn eller studieplatsen eller medlemmar av deras närmaste familj.
• a) Krävs att arbeta utomhus under dagtid under studietiden, b) Krävs eller på annat sätt avser att tillbringa längre perioder utomhus under dagsljus under studietiden (t.ex. semester, solbad och trädgårdsarbete).
• En poäng på "Svår" för vilken hudläkare eller deltagare som helst självutvärderad endpoint när som helst för studiematerialets känslighetstest.