Управление пневмоперитонеумом при низком и более высоком давлении

Базовый визит:

Если участник соглашается принять участие в этом исследовании, в течение 30 дней до операции участнику будет предложено заполнить анкету об уровне боли участника и любых препаратах, которые участник может принимать для этого. Это займет около 5 минут.

Учебные группы:

Участник будет случайным образом распределен в 1 из 3 групп (как при броске костей). Это делается потому, что никто не знает, лучше ли одна исследовательская группа, такая же или хуже, чем другая группа. Участник имеет равные шансы попасть в каждую группу. Участник не будет знать, к какому участнику группы он приписан.

• Если участник находится в группе 1, участнику будет использоваться CIS во время операции.
• Если участник относится к группе 2, во время операции участнику будет использоваться АИС при более низком давлении.
• Если участник находится в группе 3, участнику будет использоваться АИС при более высоком давлении во время операции.

Операция:

Затем участнику сделают операцию. Участник подписывает отдельное согласие на операцию, в котором объясняются процедура, риски операции и риски CIS.

Кровь (около 3 чайных ложек каждый раз) будет собираться 1 раз до операции, 2 раза во время операции и 1 раз после завершения операции. С этой кровью будут проводиться рутинные тесты и тесты, чтобы узнать, как организм участника реагирует на воспаление.

Анкеты:

После операции участник заполнит анкету об уровне боли участника и о принимаемых им препаратах. Участник заполняет анкету:

• Два (2) часа после операции,
• Когда участник покидает отделение посленаркозного ухода (PACU), и
• Когда участника выписывают из больницы

Если участник выписывается в тот же день, когда ему сделали операцию, исследовательский персонал вызовет участника для ответа на вопросник на следующий день.

Продолжительность участия в исследовании:

Участие в исследовании будет завершено после того, как участник заполнит анкету после выписки участника, если только участник не согласится заполнить дополнительные необязательные анкеты.

Это исследовательское исследование. Как система инсуффляции AirSeal® (AIS), так и обычные системы инсуффляции (CIS) одобрены FDA и доступны для приобретения. Исследовательским является сравнение эффектов высокого и низкого давления с использованием АИС.

В этом исследовании примут участие до 240 участников. Все примут участие в MD Anderson.