Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние приложения мешка со льдом на область бедра на боль у пациентов, перенесших чрескожное коронарное вмешательство

27 апреля 2017 г. обновлено: Sevda Korkut Bayındır, TC Erciyes University

Актуальность: Удаление бедренного артериального катетера вызывает боль, и современные вмешательства, используемые для уменьшения этой боли, недостаточно эффективны.

Цели. Целью данного исследования является определение эффективности снижения боли при применении мешков со льдом в области бедра у пациентов, перенесших чрескожное коронарное вмешательство.

Дизайн: Рандомизированное контролируемое исследование с повторными измерениями и двухгрупповым дизайном.

Условия: Это исследование было проведено в больнице сердца и сосудов Йылмаз-Мехмет Озтаскин, расположенной в Кайсери, Турция.

Участники: в исследование было включено 104 пациента, которые соответствовали критериям включения: по 52 пациента в экспериментальной и контрольной группах.

Методы: данные были собраны исследователем с использованием формы идентификации пациента, числовой рейтинговой шкалы (NRS) и формы мониторинга показателей жизнедеятельности. Пациентам экспериментальной группы на 20 минут перед удалением катетера прикладывали пакет со льдом. Медсестра, проводившая аппликацию, также отвечала за удаление катетера сразу после удаления мешка со льдом. К контрольной группе применяли стандартные процедуры клиники. В соответствии с соответствующими стандартными процедурами катетер удалялся медсестрой без какого-либо другого приложения к бедренной области, и на место катетера оказывалось давление. Боль, испытываемая пациентами, оценивалась до и во время удаления, а также повторно, когда медсестра оказывала давление на место катетера после удаления. Баллы NRS были обозначены как NRS1, NRS2 и NRS3 для трех оценок соответственно.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Несмотря на то, что во время чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ) можно использовать несколько путей артериального доступа, наиболее часто используется бедренная артерия (1). Однако при вмешательствах на бедренной артерии многие пациенты испытывают боль и дискомфорт при удалении катетеров, ранее введенных в бедренную область (2,3). Предыдущая литература также предоставляет данные о том, что как вазовагальные реакции, так и местные сосудистые осложнения могут развиваться, когда боль, вызванная удалением катетера, не контролируется должным образом (3-5); поэтому важно уменьшить боль, которую испытывают пациенты, перенесшие эту процедуру (6).

Боль, вызванную удалением бедренного катетера, можно контролировать с помощью фармакологических методов, таких как лечение сульфатом морфина или инфильтрация лидокаином (2,3). Однако было также отмечено, что такие подходы могут вызывать такие осложнения, как усиленное кровотечение, разрыв катетеров, инфекция и временное повреждение нерва (7-9). Боль также можно контролировать с помощью немедикаментозных методов, которые зависят от конкретного пациента и направлены на установление эмпатического общения с медицинским персоналом (10-13). Немедикаментозные методы, используемые для контроля боли, давали положительные эффекты, такие как снижение беспокойства и психологическая поддержка; в частности, пациенты выразили удовлетворение такими немедикаментозными методами (14).

Применение холода является немедикаментозным методом обезболивания (6). Будучи одной из старейших и самых простых форм лечения, холодовые аппликации повышают болевой порог и снижают скорость проведения нервных волокон, передающих болевые стимулы от периферической нервной системы к центральной (15). Демир и др. (10) исследовали влияние холодных аппликаций на боль, вызванную удалением плевральной дренажной трубки, и выявили, что холодные аппликации снижают интенсивность боли и отсрочивают просьбы пациентов о приеме второго анальгетика. В дальнейшем исследовании Ertug et al. (11), применение холода было очень эффективным для уменьшения боли, вызванной удалением плевральной дренажной трубки. Холодное применение также дает другие преимущества, такие как простота применения, отсутствие серьезных побочных эффектов и низкая стоимость (16).

Цель и гипотеза исследования Это исследование было направлено на определение влияния холодного приложения к бедренной области на уровень боли у пациентов, получающих ЧКВ. Наша гипотеза заключалась в том, что применение холода уменьшит (1) оценку боли, связанную с удалением бедренного катетера после ЧКВ, (2) поведенческие реакции дискомфорта, связанные с удалением бедренного катетера после ЧКВ, и (3) частоту побочных реакций. связанные с удалением бедренного катетера после ЧКВ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

104

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Критериями включения были: способность говорить и понимать по-турецки, возраст старше 18 лет, близость к бедренному вмешательству для введения единственного катетера в бедренную область, нормальная ориентация во времени и месте, отсутствие психических расстройств или отсутствие проблем со зрением или слухом, отсутствие аллергия на холод, нормальные показатели жизнедеятельности и отказ от обезболивания перед удалением катетера.

Критерий исключения:

  • Критериями исключения были; отказ от участия, поражение паха на момент удаления интродьюсера, нестабильные показатели жизнедеятельности, использование лучевого доступа

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальная группа
В экспериментальной группе исследователь прикладывал холод на 20 минут, помещая пакет со льдом на место бедренного катетера. Сразу после его удаления ответственная медсестра удалила катетер. Перед применением пакета со льдом для каждого пациента использовался нейтральный набор инструкций. Пациентам экспериментальной группы сказали, что они могут испытывать или не испытывать боль во время удаления катетера. Пациентам также сообщили, что целью исследования было измерить эффект применения пакета со льдом на боль во время удаления катетера, и что применение пакета со льдом может быть или не быть эффективным с точки зрения их собственной боли.
В экспериментальной группе исследователь прикладывал холод на 20 минут, помещая пакет со льдом на место бедренного катетера.
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа получила стандартную клиническую процедуру, в которой катетер был удален назначенной медсестрой без применения холода к бедренной области. Каждый контрольный пациент был проинформирован о том, что некоторые пациенты могут испытывать боль во время удаления катетера, и что они могут или не могут испытывать боль. Пациентам также сказали, что их уровень боли будет измеряться во время удаления катетера.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение интенсивности боли
Временное ограничение: 9 месяцев
самостоятельно сообщала об интенсивности боли непосредственно перед удалением катетера, во время удаления катетера и в то время, когда медсестра оказывала давление на место катетера в течение первой минуты после удаления
9 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • TYL-2013-4765

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования холодное применение

Подписаться