Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af isposepåføring på lårbensregionen på smerter hos patienter, der gennemgår perkutan koronar intervention

27. april 2017 opdateret af: Sevda Korkut Bayındır, TC Erciyes University

Baggrund: Fjernelse af femoralt arteriekateter forårsager smerte, og de nuværende indgreb, der anvendes til at reducere denne smerte, er ikke tilstrækkelig effektive.

Mål: Formålet med denne undersøgelse er at bestemme smertereduktionseffektiviteten af ​​isposeapplikationer på lårbensregionen hos patienter, der gennemgår perkutan koronar intervention.

Design: Et randomiseret kontrolleret forsøg med gentagne målinger og to-gruppe design.

Indstilling: Denne undersøgelse blev udført på Yilmaz-Mehmet Oztaskın Heart and Vascular Hospital i Kayseri, Tyrkiet.

Deltagere: Undersøgelsen blev afsluttet med i alt 104 patienter, der opfyldte inklusionskriterierne: 52 hver i forsøgsgruppen og kontrolgruppen.

Metoder: Dataene blev indsamlet af forskeren ved hjælp af Patient Identification Form, Numerical Rating Scale (NRS) og Vital Signs Monitoring Form. En ispose blev påført patienter i forsøgsgruppen i 20 minutter før fjernelse af kateteret. Sygeplejersken, der udførte påføringen, var også ansvarlig for kateterfjernelsen umiddelbart efter at isposen blev fjernet. Klinikkens standardprocedurer blev anvendt på kontrolgruppen. Ifølge de relevante standardprocedurer blev kateteret fjernet af sygeplejersken uden at foretage nogen anden påføring på lårbensregionen, og der blev påført tryk på kateterstedet. Den smerte, som patienterne oplevede, blev evalueret før, og under fjernelse og igen, mens sygeplejersken lagde pres på kateterstedet efter fjernelse. NRS-scorerne blev identificeret som NRS1, NRS2 og NRS3 for henholdsvis de tre vurderinger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Selvom flere arterielle adgangsveje kan anvendes under perkutan koronar intervention (PCI), har det femorale arterielle sted været det mest almindeligt anvendte (1). Men under lårbensarterieinterventioner oplever mange patienter smerte og ubehag under fjernelse af katetre, der tidligere er indsat i lårbensregionen (2,3). Tidligere litteratur giver også bevis for, at både vasovagale reaktioner og lokale vaskulære komplikationer kan udvikle sig, når smerten induceret ved kateterfjernelse ikke er effektivt kontrolleret (3-5); derfor er det vigtigt at reducere smerten hos patienter, der gennemgår denne procedure (6).

Smerter forårsaget af fjernelse af et femoralt kateter kan kontrolleres ved at bruge farmakologiske metoder såsom behandling med morfinsulfat eller lidokain infiltration (2,3). Det er dog også blevet observeret, at sådanne tilgange kan forårsage komplikationer såsom øget blødning, flænge af katetre, infektion og midlertidig nerveskade (7-9). Smerter kan også kontrolleres ved hjælp af ikke-farmakologiske metoder, som er patientspecifikke og har til formål at etablere empatisk kommunikation med sundhedspersonalet (10-13). Ikke-farmakologiske metoder anvendt til smertekontrol gav positive effekter såsom reduceret angst og psykologisk støtte; især har patienter udtrykt tilfredshed med sådanne ikke-farmakologiske metoder (14).

Kold påføring er en ikke-farmakologisk metode til smertekontrol (6). Som en af ​​de ældste og nemmeste behandlingsformer øger kold påføring smertetærsklen og reducerer ledningshastigheden af ​​nervefibre, der overfører smertestimuli fra det perifere til centralnervesystemet (15). Demir et al. (10) undersøgte virkningen af ​​kold påføring på smerte forårsaget af fjernelse af en brystsonde og afslørede, at kold påføring reducerede smerteintensiteten og forsinkede patientens anmodninger om et andet analgetikum. I en yderligere undersøgelse af Ertug et al. (11), kold påføring var yderst effektiv til at reducere smerten forårsaget af fjernelse af brystslange. Kold påføring giver også andre fordele, såsom let påføring, manglen på alvorlige bivirkninger og lave omkostninger (16).

Undersøgelsens formål og hypotese Denne undersøgelse havde til formål at bestemme effekten af ​​kold påføring på lårbensregionen på smerteniveauer hos patienter, der fik PCI. Vores hypotese var, at kold påføring ville reducere (1) smertescoren forbundet med fjernelse af et femoralt kateter efter PCI, (2) adfærdsreaktionerne af ubehag forbundet med fjernelse af et femoral kateter efter PCI og (3) forekomsten af ​​bivirkninger forbundet med fjernelse af et femoral kateter efter PCI.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

104

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier var: i stand til at tale og forstå tyrkisk, over 18 år, ved at gennemgå en lårbensintervention for at indsætte et enkelt kateter i deres lårbensregion, uhæmmet tids- og stedsorientering uden psykiatriske lidelser eller uden syns- eller høreproblemer, nej forkølelsesallergi, normale vitale tegn og undgåelse af smertestillende behandling før kateterfjernelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Udelukkelseskriterierne var; afvisning af at deltage, lyskelæsion på tidspunktet for fjernelse af skeden, ustabile vitale tegn, brug af radial adgang

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
I forsøgsgruppen tilvejebragte forskeren en kold påføring i 20 minutter ved at placere en ispose på stedet for lårbenskateteret. Umiddelbart efter dets fjernelse fjernede den ansvarlige sygeplejerske kateteret. Et neutralt instruktionssæt blev brugt på hver patient før påføring af isposen. Patienterne i forsøgsgruppen fik at vide, at de måske eller måske ikke oplever smerter under kateterfjernelsen. Patienterne fik også at vide, at formålet med undersøgelsen var at måle effekten af ​​isposepåføring på smerter under kateterfjernelse, og at isposepåføring måske eller måske ikke er effektiv i forhold til deres egen smerte.
I forsøgsgruppen tilvejebragte forskeren en kold påføring i 20 minutter ved at placere en ispose på stedet for lårbenskateteret.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtog standard klinikproceduren, idet kateteret blev fjernet af den tildelte sygeplejerske uden nogen kold påføring på lårbensregionen. Hver kontrolpatient blev informeret om, at nogle patienter kan opleve smerter under kateterfjernelse, og at de måske eller måske ikke oplever smerter. Patienterne fik også at vide, at deres smerteniveauer ville blive målt under kateterfjernelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smerteintensitet
Tidsramme: 9 måneder
selvrapporteret smerteintensitet umiddelbart før kateterfjernelse, under kateterfjernelse, og mens sygeplejersken lagde pres på kateterstedet inden for det første minut efter fjernelse
9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2017

Først opslået (Faktiske)

27. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • TYL-2013-4765

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perkutan koronar intervention

Kliniske forsøg med kold påføring

Abonner