Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jääpussin levittämisen reisiluun alueelle vaikutus kipuun potilailla, joille tehdään perkutaaninen sepelvaltimointerventio

torstai 27. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Sevda Korkut Bayındır, TC Erciyes University

Tausta: Reisivaltimon katetrin poistaminen aiheuttaa kipua, eivätkä nykyiset toimenpiteet tämän kivun vähentämiseen ole riittävän tehokkaita.

Tavoitteet: Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää kivunlievitysteho jääpussien levittämisessä reisiluun alueella potilailla, joille tehdään perkutaaninen sepelvaltimointerventio.

Suunnittelu: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa on toistettuja mittauksia ja kahden ryhmän suunnittelu.

Asetus: Tämä tutkimus suoritettiin Yilmaz-Mehmet Oztaskınin sydän- ja verisuonisairaalassa Kayserissä, Turkissa.

Osallistujat: Tutkimukseen osallistui yhteensä 104 potilasta, jotka täyttivät osallistumiskriteerit: 52 koeryhmässä ja kontrolliryhmässä.

Menetelmät: Tutkija keräsi tiedot käyttämällä potilastunnistuslomaketta, numeerista arviointiasteikkoa (NRS) ja elintoimintojen seurantalomaketta. Koeryhmän potilaille laitettiin jääpussi 20 minuutiksi ennen katetrin poistamista. Asennuksen suorittanut sairaanhoitaja vastasi myös katetrin poistosta välittömästi jääpussin poistamisen jälkeen. Kontrolliryhmään sovellettiin klinikan standardimenetelmiä. Asianmukaisten standardimenettelyjen mukaisesti sairaanhoitaja poisti katetrin tekemättä muuta levitystä reisiluun alueelle, ja katetrin kohtaan kohdistettiin painetta. Potilaiden kokemaa kipua arvioitiin ennen poistoa, poiston aikana ja uudelleen, kun hoitaja painosti katetrin kohtaa poiston jälkeen. NRS-pisteet tunnistettiin NRS1:ksi, NRS2:ksi ja NRS3:ksi kolmen arvioinnin osalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka perkutaanisen sepelvaltimon (PCI) aikana voidaan käyttää useita valtimon pääsyreittejä, reisien valtimokohta on ollut yleisimmin käytetty (1). Kuitenkin reisivaltimotoimenpiteiden aikana monet potilaat kokevat kipua ja epämukavuutta aiemmin reisiluun alueelle asetettujen katetrien poistamisen aikana (2, 3). Aikaisempi kirjallisuus tarjoaa myös näyttöä siitä, että sekä vasovagaalisia vasteita että paikallisia verisuonikomplikaatioita voi kehittyä, kun katetrin poistamisen aiheuttamaa kipua ei saada tehokkaasti hallintaan (3-5); siksi on tärkeää vähentää tätä toimenpidettä saavien potilaiden kokemaa kipua (6).

Reisikatetrin poistamisen aiheuttamaa kipua voidaan hallita käyttämällä farmakologisia menetelmiä, kuten hoitoa morfiinisulfaatilla tai lidokaiiniinfiltraatiolla (2,3). Kuitenkin on myös havaittu, että tällaiset lähestymistavat voivat aiheuttaa komplikaatioita, kuten lisääntynyttä verenvuotoa, katetrien repeytymistä, infektiota ja tilapäistä hermovauriota (7-9). Kipua voidaan hallita myös ei-lääketieteellisillä menetelmillä, jotka ovat potilaskohtaisia ​​ja joilla pyritään luomaan empaattinen kommunikointi terveydenhuollon henkilökunnan kanssa (10-13). Kivun hallintaan käytetyt ei-farmakologiset menetelmät tuottivat myönteisiä vaikutuksia, kuten ahdistuneisuuden vähentymistä ja psykologista tukea; Erityisesti potilaat ovat ilmaisseet tyytyväisyytensä tällaisiin ei-farmakologisiin menetelmiin (14).

Kylmäkäyttö on ei-farmakologinen kivunhallintamenetelmä (6). Kylmähoito on yksi vanhimmista ja helpoimmista hoitomuodoista, ja se nostaa kivun kynnystä ja vähentää kipuärsykkeitä perifeerisestä keskushermostoon välittävien hermosäikeiden johtumisnopeutta (15). Demir et ai. (10) tutki kylmän levityksen vaikutusta rintaputken poistamisen aiheuttamaan kipuun ja paljasti, että kylmähoito vähensi kivun voimakkuutta ja viivästytti potilaan toisen analgeetin pyyntöä. Ertug et ai. (11), kylmäsovellus oli erittäin tehokas vähentämään rintaputken poiston aiheuttamaa kipua. Kylmäkäyttö tarjoaa myös muita etuja, kuten helppokäyttöisyyden, vakavien sivuvaikutusten puuttumisen ja alhaiset kustannukset (16).

Tutkimuksen tarkoitus ja hypoteesi Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää kylmän levityksen vaikutus reisiluun alueelle PCI:tä saavien potilaiden kiputasoihin. Hypoteesimme oli, että kylmäkäyttö vähentäisi (1) reisiluun katetrin poistamiseen liittyvää kipupistettä PCI:n jälkeen, (2) epämukavuuden käyttäytymisvasteita, jotka liittyvät reisiluun katetrin poistamiseen PCI:n jälkeen ja (3) haittavaikutusten ilmaantuvuutta. liittyy reisiluun katetrin poistoon PCI:n jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

104

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistumiskriteerit olivat: kykeni puhumaan ja ymmärtämään turkkia, yli 18-vuotiaat, joille tehdään reisiluun interventio yhden katetrin asentamiseksi reisiluun alueelle, heikentynyt aika- ja paikkaorientaatio ilman psykiatrisia häiriöitä tai näkö- tai kuuloongelmia, ei kylmäallergia, normaalit elintoiminnot ja analgeettisen hoidon välttäminen ennen katetrin poistoa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissulkemiskriteerit olivat; kieltäytyminen osallistumisesta, nivusvaurio tupen poiston yhteydessä, epävakaat elintoiminnot, säteittäisten takkojen käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Koeryhmässä tutkija tarjosi kylmähoitoa 20 minuutin ajan asettamalla jääpussin reisiluun katetrin paikalle. Välittömästi sen poistamisen jälkeen vastaava sairaanhoitaja poisti katetrin. Jokaisella potilaalla käytettiin neutraalia ohjesarjaa ennen jääpakkauksen käyttöä. Koeryhmän potilaille kerrottiin, että he saattavat kokea kipua katetrin poiston aikana. Potilaille kerrottiin myös, että tutkimuksen tavoitteena oli mitata jääpussin asettelun vaikutusta kipuun katetrin poiston aikana ja että jääpussin käyttö voi olla tehokasta tai ei ehkä ole tehokasta heidän oman kivunsa kannalta.
Koeryhmässä tutkija tarjosi kylmähoitoa 20 minuutin ajan asettamalla jääpussin reisiluun katetrin paikalle.
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä sai tavanomaisen kliinisen menettelyn siten, että määrätty sairaanhoitaja poisti katetrin ilman kylmää levitystä reisiluun alueelle. Jokaiselle kontrollipotilaalle kerrottiin, että jotkut potilaat voivat kokea kipua katetrin poiston aikana ja että he voivat kokea kipua tai olla tuntematta kipua. Potilaille kerrottiin myös, että heidän kiputasot mitataan katetrin poiston yhteydessä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kivun voimakkuudessa
Aikaikkuna: 9 kuukautta
itse ilmoittama kivun voimakkuus välittömästi ennen katetrin poistoa, katetrin poiston aikana ja kun hoitaja painoi katetrin kohtaa ensimmäisen minuutin aikana poiston jälkeen
9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Perkutaaninen sepelvaltimointerventio

Kliiniset tutkimukset kylmäsovellus

Tilaa