Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van toepassing van een ijszak op het dijbeengebied op pijn bij patiënten die een percutane coronaire interventie ondergaan

27 april 2017 bijgewerkt door: Sevda Korkut Bayındır, TC Erciyes University

Achtergrond: Het verwijderen van een femorale arteriële katheter veroorzaakt pijn en de huidige interventies die worden gebruikt om deze pijn te verminderen, zijn niet voldoende effectief.

Doelstellingen: Het doel van deze studie is om de pijnverminderingseffectiviteit te bepalen van het aanbrengen van een ijszak op het dijbeengebied bij patiënten die een percutane coronaire interventie ondergaan.

Ontwerp: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met herhaalde metingen en een ontwerp met twee groepen.

Omgeving: Deze studie werd uitgevoerd in het Yilmaz-Mehmet Oztaskın hart- en vaatziekenhuis in Kayseri, Turkije.

Deelnemers: De studie werd afgerond met in totaal 104 patiënten die voldeden aan de inclusiecriteria: 52 elk in de experimentele groep en de controlegroep.

Methoden: De gegevens werden door de onderzoeker verzameld met behulp van het patiëntidentificatieformulier, de numerieke beoordelingsschaal (NRS) en het monitoringformulier voor vitale functies. Bij patiënten in de experimentele groep werd gedurende 20 minuten een ijszak aangebracht voordat de katheter werd verwijderd. De verpleegkundige die de applicatie uitvoerde, was ook verantwoordelijk voor het verwijderen van de katheter, onmiddellijk nadat de ijszak was verwijderd. Standaardprocedures van de kliniek werden toegepast op de controlegroep. Volgens de relevante standaardprocedures werd de katheter door de verpleegster verwijderd zonder enige andere toepassing op het dijbeengebied, en werd er druk uitgeoefend op de plaats van de katheter. De pijn die de patiënten ervoeren, werd voor en tijdens het verwijderen beoordeeld, en opnieuw terwijl de verpleegkundige na het verwijderen druk uitoefende op de plek van de katheter. De NRS-scores werden respectievelijk geïdentificeerd als NRS1, NRS2 en NRS3 voor de drie beoordelingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hoewel tijdens percutane coronaire interventie (PCI) verschillende arteriële toegangsroutes kunnen worden gebruikt, is de femorale arteriële plaats het meest gebruikt (1). Tijdens interventies in de dijbeenslagader ervaren veel patiënten echter pijn en ongemak tijdens het verwijderen van katheters die eerder in het dijbeengebied waren ingebracht (2,3). Eerdere literatuur levert ook bewijs dat zowel vasovagale reacties als lokale vasculaire complicaties kunnen ontstaan ​​wanneer de pijn veroorzaakt door het verwijderen van de katheter niet effectief onder controle wordt gehouden (3-5); daarom is het belangrijk om de pijn te verminderen die wordt ervaren door patiënten die deze procedure ondergaan (6).

Pijn veroorzaakt door het verwijderen van een femorale katheter kan onder controle worden gehouden door farmacologische methoden te gebruiken, zoals behandeling met morfinesulfaat of lidocaïne-infiltratie (2,3). Er is echter ook waargenomen dat dergelijke benaderingen complicaties kunnen veroorzaken, zoals toegenomen bloeding, scheuren van katheters, infectie en tijdelijke zenuwbeschadiging (7-9). Pijn kan ook worden bestreden met behulp van niet-farmacologische methoden, die patiëntspecifiek zijn en gericht zijn op empathische communicatie met het zorgpersoneel (10-13). Niet-medicamenteuze methoden die voor pijnbestrijding werden gebruikt, zorgden voor positieve effecten, zoals verminderde angst en psychologische ondersteuning; met name hebben patiënten hun tevredenheid uitgesproken over dergelijke niet-farmacologische methoden (14).

Koud aanbrengen is een niet-farmacologische methode van pijnbestrijding (6). Als een van de oudste en gemakkelijkste vormen van behandeling, verhoogt koude toepassing de pijndrempel en vermindert de geleidingssnelheid van zenuwvezels die pijnprikkels van het perifere naar het centrale zenuwstelsel overbrengen (15). Demir et al. (10) onderzocht het effect van koude toepassing op pijn veroorzaakt door het verwijderen van een thoraxslang en onthulde dat koude toepassing de pijnintensiteit verminderde en de verzoeken van patiënten om een ​​tweede analgeticum vertraagde. In een verdere studie van Ertug et al. (11), koude toepassing was zeer effectief bij het verminderen van de pijn veroorzaakt door het verwijderen van de thoraxslang. Koud aanbrengen biedt ook andere voordelen, zoals het gemak van aanbrengen, het ontbreken van ernstige bijwerkingen en lage kosten (16).

Doel en hypothese van de studie Deze studie was gericht op het bepalen van het effect van koude applicatie op het femorale gebied op de pijnniveaus van patiënten die PCI kregen. Onze hypothese was dat koude toepassing zou leiden tot vermindering van (1) de pijnscore geassocieerd met het verwijderen van een femurkatheter na PCI, (2) de gedragsreacties van ongemak geassocieerd met het verwijderen van een femurkatheter na PCI en (3) de incidentie van bijwerkingen. geassocieerd met het verwijderen van een femurkatheter na PCI.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

104

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Inclusiecriteria waren: in staat om Turks te spreken en te verstaan, ouder dan 18 jaar, op het punt een femurinterventie te ondergaan om een ​​enkele katheter in hun femorale regio in te brengen, ongehinderde tijd- en plaatsoriëntatie zonder psychiatrische stoornissen of geen zicht- of gehoorproblemen, geen koude allergie, normale vitale functies en het vermijden van pijnstillende behandeling voorafgaand aan het verwijderen van de katheter.

Uitsluitingscriteria:

  • De uitsluitingscriteria waren; weigering om deel te nemen, lieslaesie op het moment van verwijdering van de sheath, onstabiele vitale functies, het gebruik van radiale toegang

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep
In de experimentele groep zorgde de onderzoeker gedurende 20 minuten voor een koude applicatie door een ijszak op de plaats van de femurkatheter te plaatsen. Direct na het verwijderen heeft de verantwoordelijke verpleegkundige de katheter verwijderd. Voorafgaand aan het aanbrengen van het ijspak werd bij elke patiënt een neutrale instructieset gebruikt. Patiënten in de experimentele groep kregen te horen dat ze al dan niet pijn kunnen ervaren tijdens het verwijderen van de katheter. De patiënten werd ook verteld dat het doel van de studie was om het effect te meten van het aanbrengen van een ijszak op pijn tijdens het verwijderen van de katheter, en dat het aanbrengen van een ijszak al dan niet effectief zou zijn in termen van hun eigen pijn.
In de experimentele groep zorgde de onderzoeker gedurende 20 minuten voor een koude applicatie door een ijszak op de plaats van de femurkatheter te plaatsen.
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep onderging de standaard klinische procedure waarbij de katheter werd verwijderd door de toegewezen verpleegster zonder enige koude toepassing op het dijbeengebied. Elke controlepatiënt werd geïnformeerd dat sommige patiënten pijn kunnen ervaren tijdens het verwijderen van de katheter en dat ze al dan niet pijn kunnen ervaren. Patiënten werd ook verteld dat hun pijnniveau zou worden gemeten tijdens het verwijderen van de katheter.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in pijnintensiteit
Tijdsspanne: 9 maanden
zelfgerapporteerde pijnintensiteit direct voorafgaand aan het verwijderen van de katheter, tijdens het verwijderen van de katheter en terwijl de verpleegkundige druk uitoefende op de plaats van de katheter binnen de eerste minuut na verwijdering
9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Percutane coronaire interventie

Klinische onderzoeken op koude toepassing

3
Abonneren