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경피적관상동맥중재술을 받는 환자의 대퇴부 얼음주머니 적용이 통증에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

2017년 4월 27일 업데이트: Sevda Korkut Bayındır, TC Erciyes University

배경: 대퇴 동맥 카테터 제거는 통증을 유발하며, 이 통증을 줄이기 위해 사용되는 현재 중재는 충분히 효과적이지 않습니다.

목적: 이 연구의 목적은 경피적 관상동맥 중재술을 받는 환자의 대퇴부 부위에 대한 얼음주머니 적용의 통증 감소 효과를 결정하는 것입니다.

설계: 반복 측정 및 2그룹 설계를 사용한 무작위 통제 시험.

설정: 이 연구는 터키 Kayseri에 위치한 Yilmaz-Mehmet Oztaskın Heart and Vascular Hospital에서 수행되었습니다.

참여자: 실험군과 대조군 각각 52명씩 포함 기준을 충족하는 총 104명의 환자로 연구를 완료했습니다.

방법: 환자 식별 양식, 숫자 등급 척도(NRS) 및 활력 징후 모니터링 양식을 사용하여 연구원이 데이터를 수집했습니다. 실험군은 카테터를 제거하기 전 20분 동안 얼음주머니를 대었다. 적용을 수행하는 간호사는 또한 얼음 주머니를 제거한 직후 카테터 제거를 담당했습니다. 클리닉의 표준 절차가 대조군에 적용되었습니다. 관련 표준 절차에 따라 간호사가 대퇴부 부위에 다른 적용 없이 카테터를 제거하고 카테터 부위에 압박을 가하였다. 환자가 경험하는 통증은 제거 전, 제거 중, 제거 후 간호사가 카테터 부위에 압력을 가하는 동안 다시 평가되었습니다. NRS 점수는 세 가지 평가에 대해 각각 NRS1, NRS2 및 NRS3으로 식별되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

경피적 관상동맥 중재술(PCI) 동안 여러 동맥 접근 경로가 사용될 수 있지만 대퇴 동맥 부위가 가장 일반적으로 사용되었습니다(1). 그러나 대퇴동맥 중재시술 동안 많은 환자들이 이전에 대퇴부에 삽입된 카테터를 제거하는 동안 통증과 불편함을 경험합니다(2,3). 이전 문헌은 또한 카테터 제거로 유발된 통증이 효과적으로 조절되지 않을 때 미주신경 반응과 국소 혈관 합병증이 모두 발생할 수 있다는 증거를 제공합니다(3-5). 따라서 이 시술을 받는 환자가 경험하는 통증을 줄이는 것이 중요합니다(6).

대퇴부 카테터 제거로 인한 통증은 모르핀 설페이트 또는 리도카인 침투 치료와 같은 약리학적 방법을 사용하여 조절할 수 있습니다(2,3). 그러나 이러한 접근법은 출혈 증가, 카테터 열상, 감염 및 일시적인 신경 손상과 같은 합병증을 유발할 수 있음이 관찰되었습니다(7-9). 통증은 또한 비약리학적 방법을 사용하여 조절될 수 있는데, 이는 환자에 따라 다르며 의료진과의 공감적 의사소통을 확립하는 것을 목표로 합니다(10-13). 통증 조절에 사용된 비약물적 방법은 불안 감소 및 심리적 지원과 같은 긍정적인 효과를 제공했습니다. 특히, 환자들은 이러한 비약리학적 방법에 대해 만족을 표명했습니다(14).

냉찜질은 비약리학적 통증 조절 방법입니다(6). 가장 오래되고 가장 쉬운 치료법 중 하나인 냉찜질은 통증의 역치를 높이고 말초에서 중추 신경계로 통증 자극을 전달하는 신경 섬유의 전도 속도를 감소시킵니다(15). Demiret al. (10)은 흉관 제거로 인한 통증에 대한 냉찜질의 효과를 조사한 결과 냉찜질이 통증 강도를 감소시키고 두 번째 진통제에 대한 환자의 요청을 지연시키는 것으로 나타났습니다. Ertug 등의 추가 연구에서. (11), 냉찜질은 흉관 제거로 인한 통증을 줄이는 데 매우 효과적이었습니다. 콜드 적용은 또한 적용 용이성, 심각한 부작용 부족 및 저렴한 비용과 같은 다른 이점을 제공합니다(16).

연구의 목표 및 가설 이 연구는 PCI를 받는 환자의 통증 수준에 대한 대퇴부 냉찜질의 효과를 결정하는 것을 목표로 했습니다. 우리의 가설은 냉찜질이 (1) PCI 후 대퇴부 카테터 제거와 관련된 통증 점수, (2) PCI 후 대퇴부 카테터 제거와 관련된 불편함의 행동 반응 및 (3) 부작용 발생률을 감소시킬 것이라는 가설이었습니다. PCI 후 대퇴 카테터 제거와 관련이 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

104

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 포함 기준: 터키어를 말하고 이해할 수 있음, 18세 이상, 대퇴부 부위에 단일 카테터를 삽입하기 위해 대퇴골 중재술을 받을 예정, 정신 장애가 없거나 시각 또는 청각 문제가 없는 손상되지 않은 시간 및 장소 방향, 아니오 감기 알레르기, 정상 활력 징후 및 카테터 제거 전 진통제 치료 회피.

제외 기준:

  • 제외 기준은 다음과 같습니다. 참여 거부, 칼집 제거 시 사타구니 병변, 불안정한 활력 징후, 요골 접근 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험군
실험군에서는 대퇴부 카테터 부위에 얼음주머니를 대고 20분간 냉찜질을 하였다. 제거 직후 담당 간호사가 카테터를 제거했습니다. 냉찜질을 적용하기 전에 각 환자에게 중립 지침 세트를 사용했습니다. 실험 그룹의 환자들은 카테터를 제거하는 동안 통증을 경험할 수도 있고 경험하지 않을 수도 있다고 들었습니다. 환자들은 또한 이 연구의 목적이 카테터 제거 중 통증에 대한 얼음주머니 적용의 효과를 측정하는 것이며, 얼음주머니 적용이 그들 자신의 통증 측면에서 효과적일 수도 있고 그렇지 않을 수도 있다는 말을 들었습니다.
다른: 차가운 적용
실험군에서는 대퇴부 카테터 부위에 얼음주머니를 대고 20분간 냉찜질을 하였다.
간섭 없음: 대조군
대조군은 대퇴부에 냉찜질을 하지 않고 지정된 간호사가 카테터를 제거하는 표준 임상 절차를 받았다. 각 대조군 환자는 일부 환자가 카테터 제거 중에 통증을 경험할 수 있으며 통증을 경험할 수도 있고 경험하지 않을 수도 있다는 정보를 받았습니다. 환자들은 또한 카테터를 제거하는 동안 통증 수준을 측정할 것이라고 들었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도의 변화
기간: 9개월
카테터 제거 직전, 카테터 제거 중, 간호사가 카테터 제거 후 1분 이내에 카테터 부위에 압력을 가하는 동안 자가 보고한 통증 강도
9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

TC Erciyes University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 24일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 27일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • TYL-2013-4765

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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