Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av applicering av ispåse på lårbensregionen på smärta hos patienter som genomgår perkutan koronarintervention

27 april 2017 uppdaterad av: Sevda Korkut Bayındır, TC Erciyes University

Bakgrund: Borttagning av femoral arteriell kateter orsakar smärta, och nuvarande ingrepp som används för att minska denna smärta är inte tillräckligt effektiva.

Syfte: Syftet med denna studie är att fastställa den smärtreducerande effektiviteten av ispåsapplicering på lårbensregionen hos patienter som genomgår perkutant koronarintervention.

Design: En randomiserad kontrollerad studie med upprepade åtgärder och två-gruppsdesign.

Inställning: Denna studie genomfördes på Yilmaz-Mehmet Oztaskıns hjärt- och kärlsjukhus i Kayseri, Turkiet.

Deltagare: Studien avslutades med totalt 104 patienter som uppfyllde inklusionskriterierna: 52 vardera i experimentgruppen och kontrollgruppen.

Metoder: Data samlades in av forskaren med hjälp av Patient Identification Form, Numerical Rating Scale (NRS) och Vital Signs Monitoring Form. En ispåse applicerades på patienter i experimentgruppen i 20 minuter innan katetern avlägsnades. Sjuksköterskan som utförde applikationen var också ansvarig för kateterborttagningen, omedelbart efter att ispåsen tagits bort. Klinikens standardprocedurer tillämpades på kontrollgruppen. Enligt de relevanta standardprocedurerna togs katetern bort av sjuksköterskan utan att göra någon annan applicering på lårbensregionen, och tryck applicerades på kateterstället. Den smärta som patienterna upplevde utvärderades före, och under avlägsnandet och igen medan sjuksköterskan applicerade tryck på kateterstället efter avlägsnandet. NRS-poängen identifierades som NRS1, NRS2 och NRS3 för de tre bedömningarna, respektive.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Även om flera arteriella åtkomstvägar kan användas under perkutan kranskärlsintervention (PCI), har det femorala artärstället varit det vanligaste (1). Men under femorala artärinterventioner upplever många patienter smärta och obehag vid avlägsnande av katetrar som tidigare satts in i femoralregionen (2,3). Tidigare litteratur ger också bevis för att både vasovagala svar och lokala vaskulära komplikationer kan utvecklas när smärtan som induceras av kateterborttagning inte kontrolleras effektivt (3-5); därför är det viktigt att minska smärtan som upplevs av patienter som genomgår denna procedur (6).

Smärta orsakad av avlägsnande av en femoral kateter kan kontrolleras genom att använda farmakologiska metoder såsom behandling med morfinsulfat eller lidokain infiltration (2,3). Det har emellertid också observerats att sådana tillvägagångssätt kan orsaka komplikationer såsom ökad blödning, skärsår av katetrar, infektion och tillfällig nervskada (7-9). Smärta kan också kontrolleras med icke-farmakologiska metoder, som är patientspecifika och syftar till att etablera empatisk kommunikation med vårdpersonal (10-13). Icke-farmakologiska metoder som används för smärtkontroll gav positiva effekter såsom minskad ångest och psykologiskt stöd; särskilt har patienter uttryckt tillfredsställelse med sådana icke-farmakologiska metoder (14).

Kallapplicering är en icke-farmakologisk metod för smärtkontroll (6). Eftersom det är en av de äldsta och enklaste behandlingsformerna ökar kallapplicering smärttröskeln och minskar ledningshastigheten hos nervfibrer som överför smärtstimuli från det perifera till det centrala nervsystemet (15). Demir et al. (10) undersökte effekten av kall applicering på smärta orsakad av avlägsnande av en bröstslang och avslöjade att kall applicering minskade smärtintensiteten och försenade patienternas önskemål om ett andra analgetikum. I en ytterligare studie av Ertug et al. (11), kall applicering var mycket effektiv för att minska smärtan orsakad av borttagning av bröstslangen. Kall applicering ger också andra fördelar, såsom enkel applicering, avsaknaden av allvarliga biverkningar och låg kostnad (16).

Syfte och hypotes för studien Denna studie syftade till att fastställa effekten av kall applicering på lårbensregionen på smärtnivåer hos patienter som får PCI. Vår hypotes var att kall applicering skulle minska (1) smärtpoängen i samband med avlägsnande av en lårbenskateter efter PCI, (2) beteendereaktionerna av obehag i samband med avlägsnande av en femoralkateter efter PCI och (3) förekomsten av biverkningar i samband med avlägsnande av en femoral kateter efter PCI.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

104

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier var: kunna tala och förstå turkiska, över 18 år, på väg att genomgå en lårbensingrepp för att föra in en enda kateter i lårbensregionen, opåverkad tid och platsorientering utan psykiatriska störningar eller inga syn- eller hörselproblem, nej förkylningsallergi, normala vitala tecken och undvikande av smärtstillande behandling före kateterborttagning.

Exklusions kriterier:

  • Uteslutningskriterierna var; vägran att delta, ljumskeskada vid tidpunkten för borttagning av slidan, instabila vitala tecken, användning av radiell åtkomst

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentgrupp
I experimentgruppen tillhandahöll forskaren en kall applicering i 20 minuter genom att placera en ispåse på platsen för lårbenskatetern. Omedelbart efter att den tagits bort tog den ansvariga sjuksköterskan bort katetern. En neutral instruktionsuppsättning användes på varje patient innan ispåsen applicerades. Patienterna i experimentgruppen fick veta att de kan eller inte kan uppleva smärta under kateterborttagningen. Patienterna fick också veta att syftet med studien var att mäta effekten av applicering av ispåsar på smärta under kateteravlägsnande, och att applicering av ispåsar kan eller kanske inte är effektiv när det gäller deras egen smärta.
I experimentgruppen tillhandahöll forskaren en kall applicering i 20 minuter genom att placera en ispåse på platsen för lårbenskatetern.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen fick det vanliga klinikförfarandet genom att katetern avlägsnades av den tilldelade sjuksköterskan utan någon kall applicering på lårbensregionen. Varje kontrollpatient informerades om att vissa patienter kan uppleva smärta under kateterborttagning och att de kan eller inte kan uppleva smärta. Patienterna fick också veta att deras smärtnivåer skulle mätas under kateterborttagning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i smärtintensitet
Tidsram: 9 månader
självrapporterad smärtintensitet omedelbart före kateterborttagning, under kateterborttagning och medan sjuksköterskan applicerade tryck på kateterstället inom den första minuten efter avlägsnandet
9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2017

Första postat (Faktisk)

27 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Perkutan kranskärlsintervention

Kliniska prövningar på kall applicering

Prenumerera