Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Jégzsák alkalmazása a combcsont régiójában a fájdalomra a perkután koszorúér-beavatkozáson átesett betegeknél

2017. április 27. frissítette: Sevda Korkut Bayındır, TC Erciyes University

Előzmények: A femorális artériás katéter eltávolítása fájdalmat okoz, és a fájdalom csökkentésére alkalmazott jelenlegi beavatkozások nem elég hatékonyak.

Célkitűzések: A tanulmány célja a perkután koszorúér-beavatkozáson átesett betegek combcsonti régiójára történő jégzacskó felvitelének fájdalomcsillapító hatékonyságának meghatározása.

Tervezés: randomizált, kontrollált vizsgálat ismételt mérésekkel és kétcsoportos tervezéssel.

Beállítás: Ezt a vizsgálatot a törökországi Kayseriben található Yilmaz-Mehmet Oztaskın Szív- és Érkórházban végezték.

Résztvevők: A vizsgálatot összesen 104 beteg bevonásával fejezték be, akik megfeleltek a beválasztási kritériumoknak: 52-en a kísérleti csoportban és a kontrollcsoportban.

Módszerek: Az adatokat a kutató a betegazonosító űrlap, a numerikus értékelési skála (NRS) és az életjelek monitorozási űrlapja segítségével gyűjtötte össze. A katéter eltávolítása előtt jégzacskót helyeztünk a kísérleti csoportba tartozó betegekre 20 percre. Az alkalmazást végző ápolónő feladata volt a katéter eltávolítása is, közvetlenül a jégzacskó eltávolítása után. A kontrollcsoporton a klinika standard eljárásait alkalmaztuk. A vonatkozó szabványos eljárásoknak megfelelően a nővér eltávolította a katétert anélkül, hogy a combcsont területére más módon alkalmazta volna, és nyomást gyakorolt ​​a katéter helyére. A betegek által tapasztalt fájdalmat a katéter eltávolítása előtt és alatt, valamint ismételten értékelték, miközben a nővér nyomást gyakorolt ​​a katéter helyére az eltávolítás után. Az NRS pontszámokat NRS1, NRS2 és NRS3 értékként azonosították a három értékelésnél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Bár a perkután coronaria intervenció (PCI) során több artériás hozzáférési útvonal is alkalmazható, a femorális artériás hely a leggyakrabban használt (1). A femoralis artériás beavatkozások során azonban sok beteg érez fájdalmat és kényelmetlenséget a korábban a femorális régióba behelyezett katéterek eltávolításakor (2,3). A korábbi irodalom is bizonyítékot szolgáltat arra vonatkozóan, hogy mind a vasovagális válaszok, mind a lokális vaszkuláris szövődmények kialakulhatnak, ha a katéter eltávolítása által kiváltott fájdalom nem kontrollálható hatékonyan (3-5); ezért fontos csökkenteni az ezen az eljáráson átesett betegek fájdalmát (6).

A combcsont-katéter eltávolítása által okozott fájdalom farmakológiai módszerekkel, például morfin-szulfátos kezeléssel vagy lidokain-infiltrációval szabályozható (2,3). Ugyanakkor azt is megfigyelték, hogy az ilyen megközelítések olyan szövődményeket okozhatnak, mint a fokozott vérzés, a katéterek szakadása, fertőzés és átmeneti idegsérülés (7-9). A fájdalom kontrollálható nem gyógyszeres módszerekkel is, amelyek betegspecifikusak, és célja az empatikus kommunikáció kialakítása az egészségügyi személyzettel (10-13). A fájdalomcsillapításra használt nem gyógyszeres módszerek pozitív hatásokat eredményeztek, mint például a szorongás csökkentése és a pszichológiai támogatás; nevezetesen, a betegek elégedettek az ilyen nem gyógyszeres módszerekkel (14).

A hideg alkalmazás a fájdalomcsillapítás nem gyógyszeres módszere (6). Az egyik legrégebbi és legegyszerűbb kezelési forma lévén a hideg alkalmazása növeli a fájdalomküszöböt és csökkenti a fájdalomingereket a perifériás idegrendszerből a központi idegrendszerbe továbbító idegrostok vezetési sebességét (15). Demir et al. (10) megvizsgálta a hideg alkalmazás hatását a mellkasi cső eltávolítása által okozott fájdalomra, és feltárta, hogy a hideg alkalmazás csökkentette a fájdalom intenzitását, és késleltette a betegek második fájdalomcsillapító iránti kérését. Ertug et al. (11) szerint a hideg alkalmazás rendkívül hatékonyan csökkentette a mellkasi cső eltávolítása okozta fájdalmat. A hideg alkalmazás más előnyökkel is jár, mint például az egyszerű alkalmazás, a súlyos mellékhatások hiánya és az alacsony költség (16).

A vizsgálat célja és hipotézise Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy meghatározza a combcsont régiójára történő hideg alkalmazás hatását a PCI-t kapó betegek fájdalomszintjére. Hipotézisünk az volt, hogy a hideg alkalmazás csökkenti (1) a combcsont-katéter PCI utáni eltávolításával összefüggő fájdalompontszámot, (2) a femorális katéter PCI utáni eltávolításával kapcsolatos kényelmetlenség viselkedési reakcióit és (3) a mellékhatások előfordulását. a combcsonti katéter PCI utáni eltávolításával kapcsolatos.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

104

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A felvételi kritériumok a következők voltak: beszélni és megérteni törökül, 18 év felett, combcsont-beavatkozás előtt egyetlen katétert behelyezni a combcsont régiójába, zavartalan idő- és helyorientáció, pszichiátriai rendellenességek, látás- vagy hallásproblémák nélkül, nem hidegallergia, normál életjelek és a fájdalomcsillapító kezelés elkerülése a katéter eltávolítása előtt.

Kizárási kritériumok:

  • A kizárási kritériumok a következők voltak: a részvétel megtagadása, lágyéki elváltozás a hüvely eltávolításakor, instabil életjelek, radiális hozzáférés alkalmazása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti Csoport
A kísérleti csoportban a kutató 20 percig hideg alkalmazást biztosított úgy, hogy jégzacskót helyezett a combkatéter helyére. Közvetlenül eltávolítása után a felelős nővér eltávolította a katétert. A jégcsomag felvitele előtt semleges utasításkészletet használtunk minden páciensnél. A kísérleti csoportba tartozó betegeknek elmondták, hogy fájdalmat érezhetnek a katéter eltávolítása során, vagy nem. A betegeknek azt is elmondták, hogy a vizsgálat célja az volt, hogy megmérjék a jégzacskó felhelyezésének hatását a fájdalomra a katéter eltávolítása során, és hogy a jégtakaró alkalmazása hatásos lehet, de lehet, hogy nem a saját fájdalmuk szempontjából.
A kísérleti csoportban a kutató 20 percig hideg alkalmazást biztosított úgy, hogy jégzacskót helyezett a combkatéter helyére.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport a szokásos klinikai eljárást kapta, amelyben a katétert a kijelölt nővér eltávolította anélkül, hogy hidegen alkalmazta volna a combcsont régióját. Minden kontroll beteget tájékoztattak arról, hogy egyes betegek fájdalmat érezhetnek a katéter eltávolítása során, és előfordulhat, hogy fájdalmat éreznek, vagy nem. A betegeknek azt is közölték, hogy a katéter eltávolítása során megmérik a fájdalomszintjüket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom intenzitásának változása
Időkeret: 9 hónap
fájdalom intenzitásáról számolt be közvetlenül a katéter eltávolítása előtt, a katéter eltávolítása közben, és miközben a nővér nyomást gyakorolt ​​a katéter helyére az eltávolítást követő első percben
9 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 24.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. április 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 27.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TYL-2013-4765

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Perkután koszorúér-beavatkozás

Klinikai vizsgálatok a hideg alkalmazás

Iratkozz fel