経皮的冠動脈インターベンションを受ける患者の疼痛に対する大腿部へのアイスバッグの適用の効果
背景: 大腿動脈カテーテルの除去は痛みを引き起こすが、この痛みを軽減するために使用されている現在の介入は十分に効果的ではない。
目的: この研究の目的は、経皮的冠動脈インターベンションを受けている患者の大腿部への氷袋の適用による痛みの軽減効果を判断することです。
デザイン: 反復測定と 2 つのグループのデザインによるランダム化比較試験。
環境: この研究は、トルコのカイセリにあるイルマズ・メフメット・オズタスクン心臓血管病院で実施されました。
参加者: この研究は、対象基準を満たした合計 104 人の患者で完了しました: 実験グループと対照グループにそれぞれ 52 人。
方法: データは、患者識別フォーム、数値評価スケール (NRS)、およびバイタル サイン モニタリング フォームを使用して研究者によって収集されました。 カテーテルを抜去する前に、実験グループの患者には氷袋が 20 分間当てられました。 適用を行った看護師は、氷嚢が除去された直後にカテーテルを除去する責任も負っていました。 診療所の標準手順を対照群に適用した。 関連する標準手順に従って、大腿部には何も適用せずに看護師によってカテーテルが除去され、カテーテル部位に圧力が加えられました。 患者が経験した痛みは、抜去前、抜去中、そして抜去後に看護師がカテーテル部位に圧力を加えている間に再度評価されました。 NRS スコアは、3 つの評価についてそれぞれ NRS1、NRS2、NRS3 として識別されました。
調査の概要
詳細な説明
経皮的冠動脈インターベンション (PCI) ではいくつかの動脈アクセス ルートが使用される場合がありますが、大腿動脈部位が最も一般的に使用されています (1)。 しかし、大腿動脈介入中、多くの患者は、以前に大腿部に挿入されたカテーテルを除去する際に痛みや不快感を経験します(2、3)。 以前の文献では、カテーテル抜去によって引き起こされる痛みが効果的に制御されない場合、血管迷走神経反応と局所血管合併症の両方が発症する可能性があるという証拠も提供されています (3-5)。したがって、この処置を受ける患者が経験する痛みを軽減することが重要です(6)。
大腿カテーテルの除去によって引き起こされる痛みは、硫酸モルヒネやリドカイン浸潤による治療などの薬理学的方法を使用することで制御できる場合があります(2、3)。 しかし、そのようなアプローチは、出血の増加、カテーテルの裂傷、感染症、一時的な神経損傷などの合併症を引き起こす可能性があることも観察されています(7-9)。 痛みは、患者固有の非薬理学的方法を使用して制御することもでき、医療スタッフとの共感的なコミュニケーションを確立することを目的としています(10-13)。 痛みのコントロールに使用される非薬理学的方法は、不安の軽減や心理的サポートなどのプラスの効果をもたらしました。特に、患者はそのような非薬理学的方法に満足を表明している(14)。
冷やすことは、非薬理学的な痛みのコントロール方法です (6)。 最も古くて簡単な治療法の 1 つである冷温適用は、痛みの閾値を高め、末梢神経系から中枢神経系に痛みの刺激を伝える神経線維の伝導速度を低下させます (15)。 デミールら。 (10) 胸腔チューブの除去によって引き起こされる痛みに対する冷気の適用の影響を調査し、冷気の適用により痛みの強さが軽減され、患者の 2 回目の鎮痛の要求が遅れることが明らかになりました。 Ertugらによるさらなる研究では、 (11)、胸腔ドレーンの除去によって引き起こされる痛みを軽減するのに、冷たくすることは非常に効果的でした。 冷間塗布は、塗布の容易さ、重篤な副作用のなさ、低コストなどの他の利点ももたらします (16)。
研究の目的と仮説 この研究は、PCI を受けている患者の疼痛レベルに対する大腿部への冷気の適用の影響を測定することを目的としていました。 私たちの仮説は、冷温適用により、(1) PCI 後の大腿カテーテルの抜去に伴う疼痛スコア、(2) PCI 後の大腿カテーテルの抜去に伴う不快感の行動反応、および (3) 副作用の発生率が減少するというものでした。 PCI後の大腿カテーテルの抜去に伴うもの。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 参加基準は次のとおりであった: トルコ語を話し理解できる、18 歳以上、大腿部に 1 本のカテーテルを挿入する大腿骨インターベンションを受けようとしている、時間と場所の見当識障害がなく、精神疾患や視覚や聴覚に問題がない、寒冷アレルギー、正常なバイタルサイン、カテーテル抜去前の鎮痛治療の回避。
除外基準:
- 除外基準は次のとおりです。参加の拒否、シース除去時の鼠径部病変、不安定なバイタルサイン、橈骨アクセスの使用
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
実験グループでは、研究者は大腿カテーテルの部位に氷嚢を置き、20分間冷やしました。
抜去後すぐに担当看護師がカテーテルを抜去しました。
アイスパックを適用する前に、各患者に対して中立的な指示セットが使用されました。
実験グループの患者には、カテーテル抜去中に痛みを感じる場合もあれば、感じない場合もあると言われました。
患者らにはまた、研究の目的はカテーテル抜去時の痛みに対する氷嚢の適用の効果を測定することであり、氷嚢の適用は自分自身の痛みに関して効果がある場合とそうでない場合があることも伝えられた。
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実験グループでは、研究者は大腿カテーテルの部位に氷嚢を置き、20分間冷やしました。
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介入なし：対照群
対照群には、大腿部に冷やすことなくカテーテルが割り当てられた看護師によって取り外されるという標準的な診療所処置が施された。
各対照患者には、一部の患者はカテーテル抜去中に痛みを経験する可能性があり、痛みを経験する場合と経験しない場合があることを知らされました。
患者には、カテーテル抜去中に痛みのレベルを測定することも伝えられた。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さの変化
時間枠：9ヶ月
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カテーテル抜去直前、カテーテル抜去中、抜去後の最初の1分以内に看護師がカテーテル部位に圧力を加えている間の痛みの強さを自己報告した
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9ヶ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- TYL-2013-4765
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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