Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение блокады срамного нерва и каудальной блокады при гипоспадии у детей раннего возраста

17 мая 2022 г. обновлено: Nemours Children's Clinic

Сравнение блокады срамного нерва и каудальной блокады для лечения гипоспадии у детей раннего возраста: слепое рандомизированное исследование

Целью этого рандомизированного слепого проспективного исследования является сравнение анальгетической эффективности и продолжительности блокады срамного нерва (PNB) и каудальной блокады (CB) у детей в возрасте от 6 месяцев до 2 лет, перенесших лечение гипоспадии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Восстановление гипоспадии является одним из наиболее распространенных врожденных пороков развития полового члена в Соединенных Штатах. Заболеваемость составляет примерно 1 случай на 300 новорожденных. Комбинация общей анестезии и каудальной блокады или общая анестезия в сочетании с блокадой полового нерва обычно используется для лечения гипоспадии.

В нашем учреждении восстановление гипоспадии обычно проводится у младенцев и детей в возрасте от 6 месяцев до двух лет. Сравнение эффективности блокады половых органов и каудальной блокады в этой более молодой популяции не проводилось.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 месяцев до 2 года (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Мальчики, перенесшие лечение гипоспадии

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Двусторонняя блокада половых органов
0,25 см3 на кг 0,2% ропивакаина будет введено однократно для правой половой N-блокады и такой же объем для левой половой N-блокады перед началом операции.
Процедура: Двусторонняя блокада половых органов
0,5 мл на кг 0,2% ропивикаина. Половина объема вводится в виде блокады правого полового нерва, а оставшийся объем вводится в виде блокады левого полового нерва до начала операции.
Активный компаратор: Каудальный блок
1 см3 на кг 0,2% ропивакаина в каудальное пространство перед началом операции
Процедура: Каудальный блок
1 см3 на кг 0,2% ропивикаина в каудальное пространство перед началом операции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребление опиоидов
Временное ограничение: до 24 часов
Опекун ребенка задокументирует случаи, когда ему давали спасательный опиоид для облегчения боли.
до 24 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интраоперационная оценка блокады
Временное ограничение: до 3 часов
Увеличение частоты сердечных сокращений более чем на 20 процентов от исходного уровня будет свидетельствовать о неадекватном блоке, который будет лечиться опиоидом для экстренной помощи.
до 3 часов
Послеоперационная боль
Временное ограничение: до 2 часов
Баллы по шкале FLACC, превышающие 6, будут свидетельствовать о неадекватном обезболивании, требующем спасательных доз опиоидов.
до 2 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nemours Children's Clinic

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • lh0001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гипоспадия и Эписпадия

Клинические исследования Двусторонняя блокада половых органов

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sweden

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться