유아의 요도하열에서 음부신경차단과 미차차단의 비교
2022년 5월 17일 업데이트: Nemours Children's Clinic
유아의 요도하열 치료를 위한 음부신경차단과 미차차단의 비교: 맹검 무작위 시험
이 무작위 맹검 전향적 연구의 목적은 6개월에서 2세 사이의 요도하열 치료를 받는 소아 환자를 대상으로 Pudendal Nerve Block(PNB)과 Caudal Block(CB)의 진통 효능 및 기간을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
Hypospadias repair는 미국에서 가장 흔한 음경의 선천성 기형 중 하나입니다. 300명 중 1명꼴로 발생합니다. 전신마취와 꼬리차단을 병용하거나 음부신경차단을 병용한 전신마취가 요도하열 치료에 흔히 사용됩니다.
우리 기관에서는 일반적으로 6개월에서 2세 사이의 영유아와 요도하열 치료를 시행합니다. 음부 차단과 꼬리 차단의 효능 비교는 이 젊은 인구에서 수행되지 않았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, 미국, 19803
- Nemours/ duPont Hospital for Children
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 요도하열 교정을 받는 소년
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 양측 음부 차단
0.2% 로피바카인 kg당 0.25cc를 오른쪽 음부 N 블록에 1회, 왼쪽 음부 N 블록에 같은 양을 수술 시작 전에 주입합니다.
|
0.2% 로피비카인 kg당 0.5cc.
수술 시작 전 오른쪽 음부 신경차단으로 볼륨의 절반을 주고 나머지 볼륨은 왼쪽 음부 신경 블록으로 줍니다.
|
|
활성 비교기: 꼬리 차단
수술 시작 전 꼬리 공간에 0.2% 로피바카인 kg당 1cc 투여
|
수술 시작 전에 꼬리 공간에 0.2% ropivicaine 1kg당 1cc를 투여합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
오피오이드 소비
기간: 최대 24시간
|
아동의 간병인은 통증 완화를 위해 구급 아편유사제를 투여한 시간을 기록합니다.
|
최대 24시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 중 블록 평가
기간: 최대 3시간
|
기준선의 20% 이상으로 심박수가 증가하면 구조 오피오이드로 치료할 부적절한 차단을 나타냅니다.
|
최대 3시간
|
|
수술 후 통증
기간: 최대 2시간
|
6보다 큰 FLACC 척도 점수는 오피오이드의 구제 용량이 필요한 부적절한 통증 완화를 나타냅니다.
|
최대 2시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 17일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 20일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 8일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 17일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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