Индекс массы тела матери и ановагинальное расстояние (AVD)

Это проспективное когортное исследование, включающее первородящих женщин в активной фазе родов при доношенной беременности при поступлении в родильное отделение университетской больницы Линчёпинга. Период исследования – с октября 2014 года по март 2016 года. Доношенная беременность определялась как ≥ 37 - ≤ 42 недель гестации. Согласно шведскому определению, женщины должны были активно рожать; должны присутствовать два из трех следующих критериев: болезненные схватки (от двух до трех схваток каждые десять минут), укорочение и раскрытие шейки матки > одного сантиметра (см) и/или разрыв плодных оболочек. Максимальное раскрытие шейки матки, разрешенное для включения, составляло семь см. Кроме того, участник должен был владеть шведским языком и быть старше 18 лет. Всем участникам была предоставлена ​​письменная и устная информация об исследовании. Устное согласие на участие было задокументировано в медицинской карте женщины.

Всего в исследование было включено 207 женщин. Отсутствовала информация о том, отказались ли женщины от участия или их не пригласили участвовать. 333 женщины были исключены из исследования из-за недоношенности, раскрытия шейки матки >7 см, когда женщины были зарегистрированы в родильном отделении, моложе 18 лет или неудовлетворительно владеющих шведским языком. После информированного согласия женщины с помощью трансперинеального УЗИ было измерено АВД. Стандартизированный метод заключался в размещении вагинального датчика под прямым углом к ​​задней дистальной стенке влагалища и в поперечной плоскости сканирования. Все исследования проводились в положении больного для литотомии. Внутренний анальный сфинктер определялся как низкоэхогенное кольцо при краниальном перемещении зонда из дистального анального канала в средний анальный канал. AVD в этом исследовании измеряли и определяли как расстояние между слизистой оболочкой заднего прохода и стенкой влагалища на среднем уровне анального канала. Измеренный AVD в миллиметрах (мм) был задокументирован в медицинской карте женщины под определенным ключевым словом, названным «ановагинальное расстояние».

Врачи имели различный уровень подготовки к вагинальному УЗИ. В качестве минимальной подготовки, позволяющей включать женщин в исследование, акушерки и врачи прошли индивидуальное обучение по определенной образовательной программе. Образовательная программа была основана на совместном измерении AVD с одним из двух опытных экспертов по измерению AVD (ref metodartikeln). Все исследователи должны были провести совместные измерения не менее чем у пяти женщин с доношенной беременностью. Каждая женщина после получения информированного согласия была трижды измерена как экспертом, так и экзаменатором в сфере образования. Эти женщины не были включены в настоящее исследование. Измеренные значения AVD не были разделены между экспертом и экзаменатором. Значения AVD сравнивали впоследствии, вне родильного зала. Чтобы получить разрешение на независимое измерение AVD, экзаменаторы должны были выполнить те же значения (+/- пять мм), что и эксперт, у пяти женщин. Квалификация была достигнута у всех экзаменаторов.

Информация об измеренном AVD, возрасте матери, статусе курения на ранних сроках беременности, этнической принадлежности, измеренном весе матери и росте матери на ранних сроках беременности была извлечена из оцифрованных медицинских карт для каждой участницы и вручную зарегистрирована в анонимной исследовательской базе данных. Прибавка массы тела во время беременности определялась как разница между зарегистрированной массой тела в килограммах (кг) при первом дородовом визите в центр дородовой помощи и зарегистрированной массой тела при доношенной беременности в родильном отделении. Если в родильном отделении не было зарегистрированного веса, последний зарегистрированный вес в центре дородового наблюдения (между 37-42 неделями гестации) использовался для расчета прибавки веса во время беременности.

Затем исследуемая популяция была разделена на три класса индекса массы тела (ИМТ) на основе измеренного веса и роста матери на ранних сроках беременности (10-12 неделя гестации); нормальный вес (ИМТ <25), избыточный вес (ИМТ 25-29,9) и ожирением (ИМТ ≥30). Материнское ожирение (ИМТ ≥30) также подразделялось на ожирение I степени (ИМТ 30–34,9). ожирение II степени (ИМТ 35-39,9) и ожирение III степени (ИМТ ≥40) согласно рекомендациям ВОЗ.

Количество включенных женщин было основано на расчете мощности, где релевантная разница в AVD между группами ИМТ была установлена ​​​​на уровне 10 мм, а уровень значимости был равен пяти процентам. Выполнено условие, что разница в 5 мм в AVD может иметь клиническое значение. Размер выборки в каждой группе ИМТ был рассчитан как минимум 30, чтобы достичь мощности 80% для обнаружения разницы в 5 мм в AVD.

Статистический анализ был проведен для сравнения фоновых характеристик между различными группами ИМТ с использованием однофакторного анализа для непрерывных переменных и X2-теста для категориальных переменных. Апостериорные тесты были скорректированы по методу Тьюки. Двусторонний Anova использовался для одновременного анализа групп ИМТ и измерителя. Значение p <0,05 считалось значимым. Статистический анализ проводился с использованием пакета Statistical Package for the Social Sciences (IBM SPSS Statistics, Чикаго, Иллинойс, США; версия 22).