Пилотное исследование неинвазивной системы мониторинга центрального венозного давления у детей
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Центральное венозное давление (ЦВД), также известное как давление в правом предсердии (RAp), является отражением давления наполнения правых отделов сердца, то есть преднагрузки правого желудочка. Оценка ЦВД необходима при ведении различных клинических ситуаций у детей. Инвазивный мониторинг ЦВД путем установки катетера ЦВД либо во внутреннюю яремную вену, либо в подключичную вену является золотым стандартом измерения ЦВД как у детей, так и у взрослых. Однако установка катетера ЦВД у ребенка может быть сложной задачей, занимать много времени, часто требует седативного действия ребенка и не обходится без осложнений.
Возможность надежного неинвазивного измерения ЦВД была бы очень полезна для больных детей, поскольку это может позволить быстро поставить диагноз и помочь в выборе лечения.
Целью данного предложения является определение осуществимости и точности неинвазивной системы мониторинга центрального венозного давления Mespere Life Science (система Mespere VENUS 2000CVP) у детей с врожденными пороками сердца (ВПС).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Boston Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- от 12 месяцев до 10,9 лет
- Запланирована операция на сердце с мониторингом центрального венозного катетера в Бостонской детской больнице.
Критерий исключения:
- пройти процедуру, которая не требует катетера центрального венозного давления в рамках рутинного мониторинга
- Имеют известную венозную окклюзию или любую другую причину, по которой центральное венозное давление может быть недостоверным.
- Аллергия на медицинские клеи или уже существующее раздражение/экзема кожи в месте установки датчика
- Экстренные плановые процедуры
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Неинвазивный мониторинг
В дополнение к стандартному мониторингу система Mespere VENUS 200CVP будет использоваться для регистрации центрального венозного давления.
|
Неинвазивный датчик на шее
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность Mespere VENUS 2000CVP
Временное ограничение: Данные будут собираться на протяжении всей операции на сердце, до 6 часов.
|
Корреляция между неинвазивными измерениями системы Mespere VENUS 2000CVP и инвазивными измерениями центрального венозного давления, которые постоянно собираются в качестве стандарта лечения.
|
Данные будут собираться на протяжении всей операции на сердце, до 6 часов.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Kirsten Odegard, MD, Boston Children's Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-P00024295
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Система Mespere VENUS 200CVP
-
Mespere Lifesciences Inc.Wayne State UniversityНеизвестныйТяжелый сепсис | Острая сердечная недостаточностьСоединенные Штаты
-
Mespere Lifesciences Inc.Неизвестный
-
Mespere Lifesciences Inc.Неизвестный
-
Mespere Lifesciences Inc.ЗавершенныйПациенты, направленные в лабораторию эхокардиографии больницы Святого МихаилаКанада