Повышение активности после трансплантации почки с помощью SystemCHANGE (CHANGE)

Это рандомизированное исследование с вмешательством и контролем шестидесяти реципиентов почечного трансплантата в возрасте 60 лет и старше. Демографическая информация будет собрана во время скринингового телефонного звонка и будет включать в себя: пол, расу, семейное положение, доход, образование, дату трансплантации, назначенные лекарства, тип диеты, статус курения и сопутствующие заболевания. Все данные исследования будут вводиться непосредственно в электронные исследовательские формы с помощью REDCap.

Обзор групп вмешательства и контроля:

Группа вмешательства и контрольная группа будут включены в исследование одинаковым образом, получат одинаковые инструкции по использованию Fitbit и будут иметь одинаковое количество контактов для исследования. Групповые занятия будут проводиться в клинике трансплантологии OSU с участием 10-12 участников в течение 6 месяцев и 6-месячной поддерживающей фазы без контакта с исследовательским персоналом до 12-го месяца.

Групповая активная фаза вмешательства, групповая сессия 1 (1 час 20 минут): Исследовательский персонал продемонстрирует правильное использование трекера активности Fitbit, настроит приложение для смартфона и поможет ввести ежедневные цели шагов в приложение для смартфона. Fitbits будут настроены с учетными записями Gmail с уникальными неидентифицируемыми кодами. Участников научат, как синхронизироваться со своим смартфоном и получать данные с их Fitbit. Через неделю после этого сеанса участников вызовут для устранения неполадок и попросят увеличивать их цель на 5% каждый месяц (общее время разговора по телефону 15 минут).

График вмешательства/контрольной группы:

Активная фаза вмешательства, групповая сессия 2 (1 час): отчеты трекера активности Fitbit будут рассмотрены исследовательским персоналом вместе с участниками. Будут обсуждаться концепции SystemCHANGE, такие как «возможности для улучшения» и «возможности для улучшения».

В Powerpoint SystemCHANGE будут описаны компоненты, и участники будут разделены на группы по 5 человек, где исследователи проведут участников через 4 этапа SystemCHANGE.

Участников попросят определить важных людей, влияющих на их физическую активность, какие привычки или действия происходят ежедневно, еженедельно или ежемесячно, и как эти привычки и люди влияют на физическую активность. Участники также будут указывать вещи, которые влияют на их участие в физической активности (например, наличие удобств, таких как пешеходная дорожка, поздний путь домой с работы или поздний сон на выходных). Социальные мероприятия и любые ритуалы, связанные с физической активностью, такие как садоводство, уборка дома, покупки и хобби, также будут отмечены. Исследовательский персонал поместит распорядок дня (ежедневно, еженедельно, ежемесячно) в графический формат, который поможет участникам понять, как распорядок дня связан друг с другом и может способствовать или препятствовать изменению поведения в отношении физической активности. Эти циклы будут обсуждаться, чтобы помочь понять, как рутина, связанная, например, с семейными требованиями, может влиять на участие в физической активности. Будут поставлены цели по увеличению количества шагов (как правило, увеличение на 5%), а также будет обсуждено и продемонстрировано использование их отчетов отслеживания активности для мониторинга прогресса в направлении улучшения. На этом занятии и в дальнейшем участникам будет предложено выйти за рамки личной мотивации и исследовать свой жизненный распорядок и людей, которые формируют этот распорядок.

Активная фаза вмешательства, групповые занятия 3–7 (1 час/занятие): перед каждым занятием участникам будут выдаваться отчеты о трекере активности, которые будут рассмотрены во время группового занятия. Участников спросят, что они узнали о своей физической активности и какие изменения они хотят внести. Участникам будет предложено описать свои улучшения, и им будет предложено продолжать использовать трекер активности в течение следующих 6 месяцев на этапе обслуживания.

Поддерживающее вмешательство (6 месяцев): на последнем ежемесячном занятии участникам будет предложено продолжать до 12-го месяца.

Сессия контрольной группы 1 для контрольной группы будет идентична вмешательству, за исключением того, что участников контрольной группы НЕ будут просить увеличивать их цель по шагам на 5% каждый месяц на основе данных о шагах, полученных от исходного уровня до недели 1. .

Сессия 2 будет использоваться для устранения неполадок и обсуждения любых проблем с трекерами активности Fitbit. На более поздних сессиях будет представлена ​​образовательная информация о здоровом образе жизни реципиента трансплантата, включая такие темы, как диета, прием лекарств, риск рака кожи, побочные эффекты желудочно-кишечного тракта, уход за зубами и впервые возникший посттрансплантационный диабет. Время встречи будет эквивалентно времени встречи группы вмешательства.

Этап поддержки продлится 6 месяцев. На 7-м месяце, как и группе вмешательства, участникам напомнят о необходимости продолжать использование трекера активности Fitbit и о том, что исследовательская группа не будет контактировать с ними в течение 6 месяцев. Последняя встреча состоится в 12-м месяце.

Исследовательский персонал будет оказывать помощь по мере необходимости, зачитывая вопросы участникам. Данные о результатах обеих исследовательских групп будут собираться на соответствующих сессиях.

Удержание: текстовые сообщения будут отправлены участникам в те месяцы, когда они не посещают очные занятия, чтобы поощрить и подкрепить их участие в исследовании. Кроме того, в течение каждого месяца исследовательский персонал будет звонить по телефону каждому участнику, чтобы сообщать обновленную информацию о своем прогрессе в исследовании, а также поощрять и поддерживать. Участникам, завершившим исследование, будет разрешено сохранить свой трекер активности.