Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка частоты аномалий щитовидной железы и тиреоидной токсичности во время химиотерапии среди недавно диагностированного рака молочной железы

6 июня 2017 г. обновлено: Qiong Wu, First Affiliated Hospital Bengbu Medical College

Проспективное исследование для оценки как заболеваемости аномалиями щитовидной железы у китайских женщин с недавно диагностированным раком молочной железы, так и токсичности щитовидной железы у пациентов с раком молочной железы, проходящих химиотерапию

Рак молочной железы является одним из самых распространенных видов рака в Китае. Несмотря на достижения в области терапии рака молочной железы, химиотерапия остается основным терапевтическим методом. Цитотоксическая терапия обычно связана с некоторыми немедленными или иным образом отсроченными побочными эффектами, такими как неблагоприятное воздействие на желудочно-кишечный тракт, печень, почки и гематологическую систему. Однако влияние химиотерапии на эндокринную систему рассматривается сравнительно меньше. Несколько эпидемиологических исследований показывают положительную связь между уровнями гормонов щитовидной железы в плазме и риском рака молочной железы. Дисфункция щитовидной железы проявляется как вариабельно распространенная эндокринная токсичность нескольких противоопухолевых препаратов. Из-за нехватки данных о функционировании щитовидной железы во время химиотерапии в большой группе настоящее исследование было направлено на изучение частоты аномалий щитовидной железы у китайских женщин с впервые диагностированным раком молочной железы, а также влияние химиотерапии на щитовидную железу. функции или структуру у этих больных раком молочной железы, проходящих по крайней мере четыре цикла химиотерапии.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

400

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, Китай, 233004
        • Рекрутинг
        • Department of Medical Oncology, First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Недавно диагностированный рак молочной железы у женщин

Описание

Критерии включения:

  1. Пациентки женского пола с гистологически или цитологически подтвержденным первичным раком молочной железы;
  2. Возраст >18 лет;
  3. Статус производительности ECOG: 0-2;
  4. Ожидаемая продолжительность жизни: 3 месяца и более;
  5. Отсутствие предшествующей противораковой терапии;
  6. Быть готовым пройти как минимум четыре цикла химиотерапии на основе антрациклинов или таксанов;
  7. Адекватные гематологические, печеночные и почечные функции.

Критерий исключения:

  1. Беременность или лактация;
  2. История других злокачественных новообразований или вторичного рака молочной железы;
  3. Заболевания щитовидной железы в анамнезе;
  4. История наркомании или злоупотребления наркотиками;
  5. Иммунодефицитные заболевания в анамнезе;
  6. Лечение препаратами, способными влиять на функции щитовидной железы, в течение 3 месяцев до включения в исследование;
  7. Не поддающееся измерению заболевание, такое как неконтролируемый диабет, тяжелые сердечно-сосудистые и цереброваскулярные заболевания;
  8. Текущее, недавнее (в течение 4 недель до включения в исследование) или запланированное участие в любых других клинических испытаниях;
  9. Неспособность понять и согласиться на информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Контрольная группа
Здоровые волонтеры
Наблюдательная группа
Пациенты с недавно диагностированным раком молочной железы, проходящие не менее четырех курсов химиотерапии.
Лекарство: Химиотерапия
Пациенты с недавно диагностированным раком молочной железы, проходящие по крайней мере четыре цикла химиотерапии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с впервые диагностированным раком молочной железы
Временное ограничение: 1 неделя вокруг указанной точки обнаружения
Будет сообщено о степени нарушения функции щитовидной железы (измеряемой методами хемилюминесценции) или структуры (измеряемой с помощью ультразвуковой визуализации) во время постановки диагноза и в течение химиотерапевтического периода.
1 неделя вокруг указанной точки обнаружения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

First Affiliated Hospital Bengbu Medical College

Следователи

  • Главный следователь: Qiong Wu, M.D.,Ph.D., First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 июня 2017 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 апреля 2019 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 июня 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июня 2017 г.

Последняя проверка

1 июня 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BYEC20170502

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак молочной железы у женщин

Клинические исследования Химиотерапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Türkiye

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться