Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena częstości występowania nieprawidłowości tarczycy i toksyczności tarczycy podczas chemioterapii wśród nowo rozpoznanego raka piersi

6 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Qiong Wu, First Affiliated Hospital Bengbu Medical College

Prospektywne badanie mające na celu ocenę częstości występowania nieprawidłowości tarczycy u Chinek z nowo zdiagnozowanym rakiem piersi oraz toksyczności tarczycy u pacjentek z rakiem piersi poddawanych chemioterapii

Rak piersi jest jednym z najczęstszych nowotworów w Chinach. Pomimo postępu w dziedzinie leczenia raka piersi, chemioterapia pozostaje podstawową metodą leczenia. Terapie cytotoksyczne są na ogół związane z pewnymi natychmiastowymi lub w inny sposób opóźnionymi skutkami ubocznymi, takimi jak niekorzystne skutki dla układu żołądkowo-jelitowego, wątrobowego, nerkowego i hematologicznego. Wpływ chemioterapii na układ hormonalny jest jednak stosunkowo mniej przewidywalny. Kilka badań epidemiologicznych wykazało pozytywny związek między poziomem hormonów tarczycy w osoczu a ryzykiem raka piersi. Dysfunkcja tarczycy pojawia się jako zmiennie powszechna toksyczność hormonalna kilku leków przeciwnowotworowych. Ze względu na skąpość danych dotyczących funkcjonowania tarczycy podczas chemioterapii w dużej grupie badawczej niniejsze badanie miało na celu zbadanie częstości występowania nieprawidłowości tarczycy u Chinek z nowo rozpoznanym rakiem piersi, a także wpływu chemioterapii na tarczycę funkcji lub struktury tych pacjentek z rakiem piersi poddawanych co najmniej czterem cyklom chemioterapii.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, Chiny, 233004
        • Rekrutacyjny
        • Department of Medical Oncology, First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Nowo zdiagnozowany rak piersi u kobiet

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. pacjentki z potwierdzonym histologicznie lub cytologicznie pierwotnym rakiem piersi;
  2. Wiek >18 lat;
  3. Stan wydajności ECOG: 0-2;
  4. Oczekiwana długość życia: 3 miesiące lub więcej;
  5. Brak wcześniejszej terapii przeciwnowotworowej;
  6. Gotowość do poddania się co najmniej czterem cyklom chemioterapii opartej na antracyklinach lub taksanach;
  7. Odpowiednie funkcje hematologiczne, wątroby i nerek.

Kryteria wyłączenia:

  1. Ciąża lub laktacja;
  2. Historia innego nowotworu złośliwego lub wtórnego raka piersi;
  3. Historia chorób tarczycy;
  4. Historia uzależnienia od narkotyków lub nadużywania;
  5. Historia choroby niedoboru odporności;
  6. Leczenie lekami mogącymi wpływać na czynność tarczycy w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem do badania;
  7. Niemierzalne choroby, takie jak niekontrolowana cukrzyca, ciężkie choroby sercowo-naczyniowe i mózgowo-naczyniowe;
  8. Obecny, niedawny (w ciągu 4 tygodni przed rozpoczęciem badania) lub planowany udział w jakichkolwiek innych badaniach klinicznych;
  9. Niemożność zrozumienia i wyrażenia zgody na świadomą zgodę.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa kontrolna
Zdrowi Wolontariusze
Grupa obserwacyjna
Nowo zdiagnozowane pacjentki z rakiem piersi poddawane co najmniej czterem cyklom chemioterapii
Lek: Chemoterapia
Nowo zdiagnozowane pacjentki z rakiem piersi poddawane co najmniej czterem cyklom chemioterapii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z nowo zdiagnozowanym rakiem piersi
Ramy czasowe: 1 tydzień wokół wskazanego punktu detekcji
Odnotowany zostanie stopień nieprawidłowości funkcji tarczycy (mierzony metodami chemiluminescencyjnymi) lub struktury (mierzony ultrasonograficznie) w momencie rozpoznania iw okresie chemioterapii.
1 tydzień wokół wskazanego punktu detekcji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

First Affiliated Hospital Bengbu Medical College

Śledczy

  • Główny śledczy: Qiong Wu, M.D.,Ph.D., First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

4 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

6 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

7 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BYEC20170502

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kobieta z rakiem piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj