Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení výskytu abnormalit štítné žlázy a toxicity štítné žlázy během chemoterapie u nově diagnostikovaného karcinomu prsu

6. června 2017 aktualizováno: Qiong Wu, First Affiliated Hospital Bengbu Medical College

Prospektivní studie k posouzení jak výskytu abnormalit štítné žlázy u čínských žen s nově diagnostikovaným karcinomem prsu, tak toxicity štítné žlázy u pacientek s rakovinou prsu podstupujících chemoterapii

Rakovina prsu je jednou z nejčastějších rakovin v Číně. I přes pokroky v oblasti terapie rakoviny prsu zůstává chemoterapie hlavní terapeutickou modalitou. Cytotoxické terapie jsou obecně spojeny s některými okamžitými nebo jinak opožděnými vedlejšími účinky, jako jsou nepříznivé účinky na gastrointestinální, jaterní, renální a hematologické systémy. Účinek chemoterapie na endokrinní systém je však relativně méně předpokládán. Několik epidemiologických studií ukazuje pozitivní souvislost mezi hladinami hormonů štítné žlázy v plazmě a rizikem rakoviny prsu. Dysfunkce štítné žlázy se objevuje jako variabilně běžná endokrinní toxicita několika protirakovinných léků. Vzhledem k nedostatku údajů o fungování štítné žlázy během chemoterapie ve velké skupině byla tato studie zaměřena na zkoumání výskytu abnormalit štítné žlázy u čínských žen s nově diagnostikovaným karcinomem prsu a také na účinky chemoterapie na štítnou žlázu. funkce nebo struktura u těchto pacientek s rakovinou prsu podstupujících alespoň čtyři cykly chemoterapie.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, Čína, 233004
        • Nábor
        • Department of Medical Oncology, First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Nově diagnostikovaná rakovina prsu u ženy

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacientky s histologicky nebo cytologicky prokázaným primárním karcinomem prsu;
  2. Věk >18 let;
  3. Stav výkonu ECOG: 0-2;
  4. Předpokládaná délka života: 3 měsíce nebo více;
  5. Žádná předchozí protinádorová léčba;
  6. Buďte ochotni podstoupit alespoň čtyři cykly chemoterapie na bázi antracyklinu nebo taxanu;
  7. Přiměřená hematologická funkce, funkce jater a ledvin.

Kritéria vyloučení:

  1. Těhotenství nebo kojení;
  2. Anamnéza jiné malignity nebo sekundární rakoviny prsu;
  3. Anamnéza onemocnění štítné žlázy;
  4. Historie drogové závislosti nebo zneužívání;
  5. Imunodeficitní onemocnění v anamnéze;
  6. Léčba léky schopnými ovlivnit funkce štítné žlázy do 3 měsíců před vstupem do studie;
  7. neměřitelné onemocnění, jako je nekontrolovaný diabetes, závažná kardiovaskulární a cerebrovaskulární onemocnění;
  8. Současná, nedávná (do 4 týdnů před vstupem do studie) nebo plánovaná účast v jakýchkoli jiných klinických studiích;
  9. Neschopnost porozumět a souhlasit s informovaným souhlasem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kontrolní skupina
Zdraví dobrovolníci
Pozorovací skupina
Nově diagnostikované pacientky s rakovinou prsu podstupující nejméně čtyři cykly chemoterapie
Lék: Chemoterapie
Nově diagnostikované pacientky s rakovinou prsu podstupující nejméně čtyři cykly chemoterapie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků nově diagnostikovaných s rakovinou prsu
Časové okno: 1 týden kolem uvedeného detekčního bodu
Bude uvedena míra abnormality funkce štítné žlázy (měřená chemiluminiscenčními metodami) nebo struktury (měřená ultrazvukovým zobrazením) v době diagnózy a během chemoterapeutického období.
1 týden kolem uvedeného detekčního bodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

First Affiliated Hospital Bengbu Medical College

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Qiong Wu, M.D.,Ph.D., First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

4. června 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. června 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

6. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

7. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BYEC20170502

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu žena

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit