Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kilpirauhasen poikkeavuuksien ja kilpirauhasen toksisuuden arviointi kemoterapian aikana vasta diagnosoidun rintasyövän joukossa

tiistai 6. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Qiong Wu, First Affiliated Hospital Bengbu Medical College

Tuleva tutkimus, jolla arvioidaan sekä kilpirauhasen poikkeavuuksien ilmaantuvuutta kiinalaisilla naisilla, joilla on äskettäin diagnosoitu rintasyöpä, että kemoterapiaa saavien rintasyöpäpotilaiden kilpirauhasen toksisuutta

Rintasyöpä on yksi yleisimmistä syövistä Kiinassa. Vaikka rintasyövän hoidossa on edistytty, kemoterapia on edelleen tärkein hoitomuoto. Sytotoksisiin hoitoihin liittyy yleensä joitain välittömiä tai muuten viivästyneitä sivuvaikutuksia, kuten haitallisia vaikutuksia maha-suolikanavaan, maksa-, munuais- ja hematologisiin järjestelmiin. Kemoterapian vaikutusta endokriiniseen järjestelmään on kuitenkin verraten vähemmän odotettu. Useat epidemiologiset tutkimukset osoittavat positiivisen yhteyden plasman kilpirauhashormonitasojen ja rintasyöpäriskin välillä. Kilpirauhasen vajaatoiminta on nousemassa useiden syöpälääkkeiden vaihtelevasti yleiseksi endokriiniseksi myrkyllisyydeksi. Koska tiedot kilpirauhasen toiminnasta kemoterapian aikana suuressa mittakaavassa oli niukkaa, tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia kilpirauhasen poikkeavuuksien ilmaantuvuutta kiinalaisilla naisilla, joilla on äskettäin diagnosoitu rintasyöpä, sekä kemoterapian vaikutuksia kilpirauhaseen. toimintoja tai rakennetta näillä rintasyöpäpotilailla, jotka saavat vähintään neljä kemoterapiasykliä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, Kiina, 233004
        • Rekrytointi
        • Department of Medical Oncology, First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Äskettäin diagnosoitu naisen rintasyöpä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Naispotilaat, joilla on histologisesti tai sytologisesti todistettu primaarinen rintasyöpä;
  2. Ikä > 18 vuotta;
  3. ECOG-suorituskykytila: 0-2;
  4. Odotettu elinikä: 3 kuukautta tai enemmän;
  5. Ei aikaisempaa syöpähoitoa;
  6. olla valmis käymään läpi vähintään neljä antrasykliini- tai taksaanipohjaista kemoterapiasykliä;
  7. Riittävät hematologiset, maksan ja munuaisten toiminnot.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaus tai imetys;
  2. Aiempi muu pahanlaatuinen syöpä tai sekundaarinen rintasyöpä;
  3. Kilpirauhasen sairauden historia;
  4. Huumausaineriippuvuuden tai -käytön historia;
  5. Immuunipuutossairaushistoria;
  6. Hoito lääkkeillä, jotka voivat vaikuttaa kilpirauhasen toimintaan 3 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen tuloa;
  7. Ei-mitattavissa olevat sairaudet, kuten hallitsematon diabetes, vakavat sydän- ja aivoverisuonitaudit;
  8. Nykyinen, äskettäin (4 viikon sisällä ennen tutkimukseen tuloa) tai suunniteltu osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin;
  9. Kyvyttömyys ymmärtää ja hyväksyä tietoon perustuva suostumus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kontrolliryhmä
Terveet vapaaehtoiset
Havaintoryhmä
Äskettäin diagnosoidut rintasyöpäpotilaat, jotka saavat vähintään neljä kemoterapiasykliä
Lääke: Kemoterapia
Äskettäin diagnosoidut rintasyöpäpotilaat, jotka saavat vähintään neljä kemoterapiasykliä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on äskettäin diagnosoitu rintasyöpä
Aikaikkuna: 1 viikko ilmoitetun havaintopisteen ympärillä
Kilpirauhasen toiminnan (mitattuna kemiluminesenssimenetelmillä) tai rakenteen (ultraäänikuvauksella mitattuna) poikkeavuuden määrä diagnoosihetkellä ja kemoterapeuttisen jakson aikana raportoidaan.
1 viikko ilmoitetun havaintopisteen ympärillä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

First Affiliated Hospital Bengbu Medical College

Tutkijat

  • Päätutkija: Qiong Wu, M.D.,Ph.D., First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 4. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 28. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 3. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 6. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BYEC20170502

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä Nainen

Kliiniset tutkimukset Kemoterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa