Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione dell'incidenza di anomalie tiroidee e della tossicità tiroidea durante la chemioterapia nel carcinoma mammario di nuova diagnosi

6 giugno 2017 aggiornato da: Qiong Wu, First Affiliated Hospital Bengbu Medical College

Uno studio prospettico per valutare sia l'incidenza di anomalia tiroidea nelle donne cinesi con carcinoma mammario di nuova diagnosi sia la tossicità tiroidea delle pazienti con carcinoma mammario sottoposte a chemioterapia

Il cancro al seno è uno dei tumori più comuni in Cina. Nonostante i progressi nel campo della terapia del cancro al seno, la chemioterapia rimane la principale modalità terapeutica. Le terapie citotossiche sono generalmente associate ad alcuni effetti collaterali immediati o altrimenti ritardati, come effetti avversi sui sistemi gastrointestinale, epatico, renale ed ematologico. L'effetto della chemioterapia sul sistema endocrino, tuttavia, è relativamente meno previsto. Diversi studi epidemiologici mostrano un'associazione positiva tra i livelli plasmatici di ormoni tiroidei e il rischio di cancro al seno. La disfunzione tiroidea sta emergendo come una tossicità endocrina variabilmente comune di diversi farmaci antitumorali. A causa della scarsità di dati sul funzionamento della ghiandola tiroidea durante la chemioterapia in un gruppo su larga scala, il presente studio aveva lo scopo di indagare l'incidenza dell'anomalia tiroidea nelle donne cinesi con carcinoma mammario di nuova diagnosi e anche gli effetti della chemioterapia sulla ghiandola tiroidea funzioni o struttura in queste pazienti con carcinoma mammario sottoposte ad almeno quattro cicli di chemioterapia.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, Cina, 233004
        • Reclutamento
        • Department of Medical Oncology, First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Cancro al seno femminile di nuova diagnosi

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti di sesso femminile con carcinoma mammario primario istologicamente o citologicamente provato;
  2. Età >18 anni;
  3. Stato delle prestazioni ECOG: 0-2;
  4. Aspettativa di vita: 3 mesi o più;
  5. Nessuna precedente terapia antitumorale;
  6. Essere disposti a sottoporsi ad almeno quattro cicli di chemioterapia a base di antracicline o taxani;
  7. Adeguate funzioni ematologiche, epatiche e renali.

Criteri di esclusione:

  1. Gravidanza o allattamento;
  2. Storia di altri tumori maligni o carcinoma mammario secondario;
  3. Storia della malattia della tiroide;
  4. Storia di tossicodipendenza o abuso;
  5. Storia della malattia da immunodeficienza;
  6. Trattamento con farmaci in grado di influenzare le funzioni della ghiandola tiroidea entro 3 mesi prima dell'ingresso nello studio;
  7. Malattie non misurabili come diabete non controllato, gravi malattie cardiovascolari e cerebrovascolari;
  8. Partecipazione attuale, recente (entro 4 settimane prima dell'ingresso nello studio) o pianificata a qualsiasi altra sperimentazione clinica;
  9. Incapacità di comprendere e accettare il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di controllo
Volontari sani
Gruppo di osservazione
Pazienti con carcinoma mammario di nuova diagnosi sottoposti ad almeno quattro cicli di chemioterapia
Droga: Chemioterapia
Pazienti con carcinoma mammario di nuova diagnosi sottoposti ad almeno quattro cicli di chemioterapia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con nuova diagnosi di cancro al seno
Lasso di tempo: 1 settimana intorno al punto di rilevamento indicato
Verrà riportato il tasso di anomalia della funzione tiroidea (misurata con metodi di chemiluminescenza) o della struttura (misurata mediante imaging ad ultrasuoni) al momento della diagnosi e durante il periodo chemioterapico.
1 settimana intorno al punto di rilevamento indicato

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

First Affiliated Hospital Bengbu Medical College

Investigatori

  • Investigatore principale: Qiong Wu, M.D.,Ph.D., First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

4 giugno 2017

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 aprile 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 maggio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 giugno 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

6 giugno 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

7 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BYEC20170502

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Femmina di cancro al seno

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Ethiopia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi