Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A pajzsmirigy-rendellenességek előfordulásának és a pajzsmirigy toxicitásának értékelése a kemoterápia során az újonnan diagnosztizált emlőrák körében

2017. június 6. frissítette: Qiong Wu, First Affiliated Hospital Bengbu Medical College

Prospektív tanulmány az újonnan diagnosztizált emlőrákos kínai nők pajzsmirigy-rendellenesség előfordulásának és a kemoterápiában részesülő emlőrákos betegek pajzsmirigy-toxicitásának felmérésére

A mellrák az egyik leggyakoribb rákos megbetegedés Kínában. Annak ellenére, hogy az emlőrák terápiája terén előrelépés történt, a kemoterápia továbbra is a fő terápiás mód. A citotoxikus terápiák általában néhány azonnali vagy más módon késleltetett mellékhatással járnak, mint például a gyomor-bélrendszeri, máj-, vese- és hematológiai rendszerekre gyakorolt ​​káros hatások. A kemoterápia endokrin rendszerre gyakorolt ​​hatása azonban viszonylag kevésbé várható. Számos epidemiológiai tanulmány pozitív összefüggést mutat a plazma pajzsmirigyhormon-szintje és a mellrák kockázata között. A pajzsmirigy működési zavara számos rákellenes gyógyszer változóan gyakori endokrin toxicitásaként jelenik meg. A pajzsmirigy kemoterápia alatti működésére vonatkozó adatok szűkössége miatt a jelen tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja a pajzsmirigy-rendellenességek előfordulását újonnan diagnosztizált emlőrákban szenvedő kínai nőknél, valamint a kemoterápia pajzsmirigyre gyakorolt ​​hatását. funkcióit vagy szerkezetét ezeknél az emlőrákos betegeknél, akik legalább négy kemoterápiás cikluson esnek át.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

400

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, Kína, 233004
        • Toborzás
        • Department of Medical Oncology, First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Újonnan diagnosztizált női mellrák

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Szövettani vagy citológiailag igazolt elsődleges emlőrákban szenvedő nőbetegek;
  2. 18 év feletti életkor;
  3. ECOG teljesítmény állapota: 0-2;
  4. Várható élettartam: 3 hónap vagy több;
  5. Nincs korábbi rákellenes terápia;
  6. Legyen hajlandó alávetni legalább négy ciklus antraciklin vagy taxán alapú kemoterápiát;
  7. Megfelelő hematológiai, máj- és vesefunkciók.

Kizárási kritériumok:

  1. Terhesség vagy szoptatás;
  2. Egyéb rosszindulatú daganatok vagy másodlagos emlőrák anamnézisében;
  3. Pajzsmirigybetegség anamnézisében;
  4. Kábítószer-függőség vagy visszaélés története;
  5. Immunhiányos betegség anamnézisében;
  6. A pajzsmirigy működését befolyásolni képes gyógyszerekkel végzett kezelés a vizsgálatba való belépés előtt 3 hónapon belül;
  7. Nem mérhető betegségek, mint például a nem kontrollált cukorbetegség, súlyos szív- és érrendszeri és agyi érrendszeri betegségek;
  8. Jelenlegi, közelmúltbeli (a vizsgálatba való belépés előtt 4 héten belül) vagy bármely más klinikai vizsgálatban tervezett részvétel;
  9. Képtelenség megérteni és elfogadni a tájékozott beleegyezést.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Ellenőrző csoport
Egészséges önkéntesek
Megfigyelő csoport
Újonnan diagnosztizált emlőrákos betegek, akik legalább négy kemoterápiás cikluson esnek át
Drog: Kemoterápia
Újonnan diagnosztizált emlőrákos betegek, akik legalább négy kemoterápiás cikluson esnek át.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az újonnan mellrákkal diagnosztizált résztvevők száma
Időkeret: 1 héttel a jelzett észlelési pont körül
Jelenteni kell a pajzsmirigy működésének (kemilumineszcencia módszerekkel mért) vagy szerkezeti rendellenességeinek (ultrahangos képalkotással mérve) abnormalitási arányát a diagnózis idején és a kemoterápiás időszak alatt.
1 héttel a jelzett észlelési pont körül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

First Affiliated Hospital Bengbu Medical College

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Qiong Wu, M.D.,Ph.D., First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. június 4.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2019. április 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2019. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. május 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 3.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. június 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. június 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 6.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BYEC20170502

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák nő

Klinikai vizsgálatok a Kemoterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel