Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av förekomst av sköldkörtelabnormitet och sköldkörteltoxicitet under kemoterapi bland nydiagnostiserade bröstcancer

6 juni 2017 uppdaterad av: Qiong Wu, First Affiliated Hospital Bengbu Medical College

En prospektiv studie för att bedöma både förekomsten av sköldkörtelavvikelser hos kinesiska kvinnor med nydiagnostiserad bröstcancer och sköldkörteltoxicitet hos bröstcancerpatienter som genomgår kemoterapi

Bröstcancer är en av de vanligaste cancerformerna i Kina. Även om framsteg inom området för behandling av bröstcancer är kemoterapi fortfarande den terapeutiska modaliteten. De cytotoxiska terapierna är i allmänhet förknippade med några omedelbara eller på annat sätt fördröjda biverkningar, såsom skadliga effekter på gastrointestinala, lever-, njur- och hematologiska system. Effekten av kemoterapi på det endokrina systemet är dock jämförelsevis mindre tänkbar. Flera epidemiologiska studier visar ett positivt samband mellan plasmanivåer av sköldkörtelhormoner och risk för bröstcancer. Sköldkörteldysfunktion dyker upp som en varierande vanlig endokrin toxicitet hos flera läkemedel mot cancer. På grund av bristen på data om sköldkörtelns funktion under kemoterapi i en storskalig grupp, syftade denna studie till att undersöka förekomsten av sköldkörtelavvikelser hos kinesiska kvinnor med nydiagnostiserad bröstcancer, och även effekterna av kemoterapi på sköldkörteln. funktioner eller struktur hos dessa bröstcancerpatienter som genomgår minst fyra cykler av kemoterapi.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, Kina, 233004
        • Rekrytering
        • Department of Medical Oncology, First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Nydiagnostiserad kvinnlig bröstcancer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Kvinnliga patienter med histologiskt eller cytologiskt bevisad primär bröstcancer;
  2. Ålder >18 år;
  3. ECOG-prestandastatus: 0-2;
  4. Förväntad livslängd: 3 månader eller mer;
  5. Ingen tidigare anti-cancerterapi;
  6. Var villig att genomgå minst fyra cykler av antracyklin eller taxanbaserad kemoterapi;
  7. Adekvata hematologiska, lever- och njurfunktioner.

Exklusions kriterier:

  1. Graviditet eller amning;
  2. Historik av annan malignitet eller sekundär bröstcancer;
  3. Historik av sköldkörtelsjukdom;
  4. Historik av drogberoende eller missbruk;
  5. Historik av immunbristsjukdom;
  6. Behandling med läkemedel som kan påverka sköldkörtelfunktionerna inom 3 månader före studiestart;
  7. Icke mätbar sjukdom såsom okontrollerad diabetes, allvarliga kardiovaskulära och cerebrovaskulära sjukdomar;
  8. Pågående, nyligen (inom 4 veckor före studiestart) eller planerat deltagande i andra kliniska prövningar;
  9. Oförmåga att förstå och samtycka till informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kontrollgrupp
Friska volontärer
Observationsgrupp
Nydiagnostiserade bröstcancerpatienter som genomgår minst fyra cykler av kemoterapi
Läkemedel: Kemoterapi
Nydiagnostiserade bröstcancerpatienter som genomgår minst fyra cykler av kemoterapi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare som nyligen fått diagnosen bröstcancer
Tidsram: 1 vecka runt den angivna detektionspunkten
Frekvens av sköldkörtelfunktion (mätt med kemiluminescensmetoder) eller struktur (mätt med ultraljudsavbildning) abnormitet vid tidpunkten för diagnos och under kemoterapeutisk period kommer att rapporteras.
1 vecka runt den angivna detektionspunkten

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

First Affiliated Hospital Bengbu Medical College

Utredare

  • Huvudutredare: Qiong Wu, M.D.,Ph.D., First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

4 juni 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 april 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2017

Första postat (FAKTISK)

6 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

7 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BYEC20170502

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer Kvinna

Kliniska prövningar på Kemoterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera