Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af forekomst af skjoldbruskkirtelabnormitet og skjoldbruskkirteltoksicitet under kemoterapi blandt nydiagnosticeret brystkræft

6. juni 2017 opdateret af: Qiong Wu, First Affiliated Hospital Bengbu Medical College

En prospektiv undersøgelse til at vurdere både forekomsten af ​​abnormitet i skjoldbruskkirtlen hos kinesiske kvinder med nydiagnosticeret brystkræft og skjoldbruskkirteltoksicitet hos brystkræftpatienter, der gennemgår kemoterapi

Brystkræft er en af ​​de mest almindelige kræftformer i Kina. Selvom fremskridt inden for brystkræftterapi, er kemoterapi fortsat den vigtigste terapeutiske modalitet. De cytotoksiske terapier er generelt forbundet med nogle umiddelbare eller på anden måde forsinkede bivirkninger, såsom uønskede virkninger på gastrointestinale, lever-, nyre- og hæmatologiske systemer. Effekten af ​​kemoterapi på det endokrine system er imidlertid forholdsvis mindre forudset. Adskillige epidemiologiske undersøgelser viser en positiv sammenhæng mellem plasma-thyreoideahormonniveauer og risiko for brystkræft. Skjoldbruskkirteldysfunktion dukker op som en varierende almindelig endokrin toksicitet af flere anticancerlægemidler. På grund af mangel på data om funktionen af ​​skjoldbruskkirtlen under kemoterapi i en stor skala gruppe, var denne undersøgelse rettet mod at undersøge forekomsten af ​​skjoldbruskkirtelabnormitet hos kinesiske kvinder med nyligt diagnosticeret brystkræft, og også virkningerne af kemoterapi på skjoldbruskkirtlen funktioner eller struktur hos disse brystkræftpatienter, der gennemgår mindst fire cyklusser med kemoterapi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, Kina, 233004
        • Rekruttering
        • Department of Medical Oncology, First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Nydiagnosticeret kvindelig brystkræft

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvindelige patienter med histologisk eller cytologisk dokumenteret primær brystkræft;
  2. Alder >18 år;
  3. ECOG Performance Status: 0-2;
  4. Forventet levetid: 3 måneder eller mere;
  5. Ingen tidligere kræftbehandling;
  6. Vær villig til at gennemgå mindst fire cyklusser af antracyklin eller taxan-baseret kemoterapi;
  7. Tilstrækkelige hæmatologiske, lever- og nyrefunktioner.

Ekskluderingskriterier:

  1. Graviditet eller amning;
  2. Anamnese med anden malignitet eller sekundær brystkræft;
  3. Historie om skjoldbruskkirtelsygdom;
  4. Historie om stofmisbrug eller -misbrug;
  5. Anamnese med immundefekt sygdom;
  6. Behandling med lægemidler, der er i stand til at påvirke skjoldbruskkirtlens funktioner inden for 3 måneder før studiestart;
  7. Ikke-målbar sygdom, såsom ukontrolleret diabetes, alvorlige kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme;
  8. Aktuel, nylig (inden for 4 uger før studiestart) eller planlagt deltagelse i andre kliniske forsøg;
  9. Manglende evne til at forstå og acceptere informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kontrolgruppe
Sunde frivillige
Observationsgruppe
Nydiagnosticerede brystkræftpatienter, der gennemgår mindst fire cyklusser med kemoterapi
Medicin: Kemoterapi
Nydiagnosticerede brystkræftpatienter, der gennemgår mindst fire cyklusser med kemoterapi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere nydiagnosticeret med brystkræft
Tidsramme: 1 uge omkring det angivne detektionspunkt
Hyppigheden af ​​thyreoideafunktion (målt ved kemiluminescensmetoder) eller struktur (målt ved ultralydsbilleddannelse) abnormitet på diagnosetidspunktet og under kemoterapeutisk periode vil blive rapporteret.
1 uge omkring det angivne detektionspunkt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

First Affiliated Hospital Bengbu Medical College

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Qiong Wu, M.D.,Ph.D., First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

4. juni 2017

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. april 2019

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2017

Først opslået (FAKTISKE)

6. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BYEC20170502

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft kvinde

Kliniske forsøg med Kemoterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner