Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de incidentie van schildklierafwijkingen en schildkliertoxiciteit tijdens chemotherapie bij nieuw gediagnosticeerde borstkanker

6 juni 2017 bijgewerkt door: Qiong Wu, First Affiliated Hospital Bengbu Medical College

Een prospectieve studie om zowel de incidentie van schildklierafwijkingen bij Chinese vrouwen met nieuw gediagnosticeerde borstkanker als de schildkliertoxiciteit van borstkankerpatiënten die chemotherapie ondergaan te beoordelen

Borstkanker is een van de meest voorkomende kankers in China. Ondanks de vooruitgang op het gebied van de therapieën voor borstkanker, blijft chemotherapie de belangrijkste therapeutische modaliteit. De cytotoxische therapieën gaan over het algemeen gepaard met enkele onmiddellijke of anderszins vertraagde bijwerkingen, zoals nadelige effecten op gastro-intestinale, lever-, nier- en hematologische systemen. Het effect van chemotherapie op het endocriene systeem is echter relatief minder voorzien. Verschillende epidemiologische studies tonen een positief verband aan tussen plasmaspiegels van schildklierhormonen en het risico op borstkanker. Schildklierdisfunctie komt naar voren als een variabel veel voorkomende endocriene toxiciteit van verschillende geneesmiddelen tegen kanker. Vanwege de schaarste aan gegevens over het functioneren van de schildklier tijdens chemotherapie in een grootschalige groep, was de huidige studie gericht op het onderzoeken van de incidentie van schildklierafwijkingen bij Chinese vrouwen met nieuw gediagnosticeerde borstkanker, en ook de effecten van chemotherapie op de schildklier. functies of structuur bij deze borstkankerpatiënten die ten minste vier cycli chemotherapie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, China, 233004
        • Werving
        • Department of Medical Oncology, First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Nieuw gediagnosticeerde borstkanker bij vrouwen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Vrouwelijke patiënten met histologisch of cytologisch bewezen primaire borstkanker;
  2. Leeftijd >18 jaar;
  3. ECOG-prestatiestatus: 0-2;
  4. Levensverwachting: 3 maanden of langer;
  5. Geen eerdere antikankertherapie;
  6. Bereid zijn om ten minste vier cycli van chemotherapie op basis van anthracycline of taxaan te ondergaan;
  7. Adequate hematologische, lever- en nierfuncties.

Uitsluitingscriteria:

  1. Zwangerschap of borstvoeding;
  2. Geschiedenis van andere maligniteit of secundaire borstkanker;
  3. Geschiedenis van schildklieraandoeningen;
  4. Geschiedenis van drugsverslaving of -misbruik;
  5. Geschiedenis van immunodeficiëntieziekte;
  6. Behandeling met geneesmiddelen die de werking van de schildklier kunnen beïnvloeden binnen 3 maanden voorafgaand aan deelname aan het onderzoek;
  7. Niet-meetbare ziekten zoals ongecontroleerde diabetes, ernstige cardiovasculaire en cerebrovasculaire ziekten;
  8. Huidige, recente (binnen 4 weken voorafgaand aan deelname aan de studie) of geplande deelname aan andere klinische onderzoeken;
  9. Onvermogen om geïnformeerde toestemming te begrijpen en ermee in te stemmen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Controlegroep
Gezonde vrijwilligers
Observerende groep
Patiënten met pas gediagnosticeerde borstkanker die ten minste vier cycli chemotherapie ondergaan
Geneesmiddel: Chemotherapie
Patiënten met pas gediagnosticeerde borstkanker die ten minste vier cycli chemotherapie ondergaan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met nieuw gediagnosticeerde borstkanker
Tijdsspanne: 1 week rond het aangegeven detectiepunt
Snelheid van schildklierfunctie (gemeten met chemiluminescentiemethoden) of structuur (gemeten met ultrasone beeldvorming) afwijking op het moment van diagnose en tijdens de chemotherapeutische periode zal worden gerapporteerd.
1 week rond het aangegeven detectiepunt

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

First Affiliated Hospital Bengbu Medical College

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Qiong Wu, M.D.,Ph.D., First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

4 juni 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 april 2019

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juni 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

6 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

7 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BYEC20170502

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker Vrouw

Klinische onderzoeken op Chemotherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kuwait

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren