Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av forekomst av skjoldbrusk abnormitet og skjoldbrusktoksisitet under kjemoterapi blant nylig diagnostisert brystkreft

6. juni 2017 oppdatert av: Qiong Wu, First Affiliated Hospital Bengbu Medical College

En prospektiv studie for å vurdere både forekomsten av abnormitet i skjoldbruskkjertelen hos kinesiske kvinner med nylig diagnostisert brystkreft og skjoldbrusktoksisitet hos brystkreftpasienter som gjennomgår kjemoterapi

Brystkreft er en av de vanligste kreftformene i Kina. Selv om fremskritt innen brystkreftterapi, er kjemoterapi fortsatt den terapeutiske modaliteten. De cytotoksiske terapiene er generelt forbundet med noen umiddelbare eller på annen måte forsinkede bivirkninger, slik som uønskede effekter på gastrointestinale, lever-, nyre- og hematologiske systemer. Effekten av kjemoterapi på det endokrine systemet er imidlertid relativt mindre forutsatt. Flere epidemiologiske studier viser en positiv sammenheng mellom plasmanivåer av skjoldbruskkjertelhormoner og risiko for brystkreft. Skjoldbruskdysfunksjon dukker opp som en varierende vanlig endokrin toksisitet for flere kreftmedisiner. På grunn av mangel på data om funksjonen til skjoldbruskkjertelen under kjemoterapi i en storskala gruppe, var denne studien rettet mot å undersøke forekomsten av skjoldbruskkjertelabnormitet hos kinesiske kvinner med nylig diagnostisert brystkreft, og også effekten av kjemoterapi på skjoldbruskkjertelen funksjoner eller struktur hos disse brystkreftpasientene som gjennomgår minst fire sykluser med kjemoterapi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, Kina, 233004
        • Rekruttering
        • Department of Medical Oncology, First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Nydiagnostisert kvinnelig brystkreft

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Kvinnelige pasienter med histologisk eller cytologisk bevist primær brystkreft;
  2. Alder >18 år;
  3. ECOG Ytelsesstatus: 0-2;
  4. Forventet levetid: 3 måneder eller mer;
  5. Ingen tidligere kreftbehandling;
  6. Vær villig til å gjennomgå minst fire sykluser med antracyklin eller taxan-basert kjemoterapi;
  7. Tilstrekkelig hematologiske, lever- og nyrefunksjoner.

Ekskluderingskriterier:

  1. Graviditet eller amming;
  2. Anamnese med annen malignitet eller sekundær brystkreft;
  3. Historie om skjoldbrusk sykdom;
  4. historie med narkotikaavhengighet eller misbruk;
  5. Historie med immunsviktsykdom;
  6. Behandling med legemidler som er i stand til å påvirke skjoldbruskkjertelens funksjoner innen 3 måneder før studiestart;
  7. Ikke-målbar sykdom som ukontrollert diabetes, alvorlige kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer;
  8. Pågående, nylig (innen 4 uker før studiestart), eller planlagt deltakelse i andre kliniske studier;
  9. Manglende evne til å forstå og godta informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kontrollgruppe
Friske Frivillige
Observasjonsgruppe
Nydiagnostiserte brystkreftpasienter som gjennomgår minst fire sykluser med kjemoterapi
Legemiddel: Kjemoterapi
Nydiagnostiserte brystkreftpasienter som gjennomgår minst fire sykluser med kjemoterapi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere nylig diagnostisert med brystkreft
Tidsramme: 1 uke rundt det angitte deteksjonspunktet
Hyppigheten av skjoldbruskkjertelfunksjon (målt ved kjemiluminescensmetoder) eller struktur (målt ved ultralydavbildning) abnormitet ved diagnosetidspunktet og under kjemoterapeutisk periode vil bli rapportert.
1 uke rundt det angitte deteksjonspunktet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

First Affiliated Hospital Bengbu Medical College

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Qiong Wu, M.D.,Ph.D., First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

4. juni 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

1. april 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

6. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

7. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BYEC20170502

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft kvinne

Kliniske studier på Kjemoterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Latvia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere