Изучение пембролизумаба, облучения и иммуномодулирующего коктейля при раке шейки матки/матки (PRIMMO)

Критерии включения:

• Наличие гистологически подтвержденной карциномы эндометрия, карциномы шейки матки или саркомы матки, рефрактерной или персистирующей к химиотерапии или рецидивирующего заболевания после как минимум одной линии химиотерапии.
• Наличие индекса поражения, поддающегося гипофракционированной стереотаксической лучевой терапии
• По крайней мере, одно поражение за пределами поля облучения, за которым можно провести визуализацию для клинического ответа в соответствии с RECIST и irRC.
• Будьте готовы предоставить ткань из недавно полученной центральной или эксцизионной биопсии опухолевого поражения до и после лучевой терапии, если это технически возможно.
• Иметь статус производительности 0, 1 или 2 по шкале производительности ECOG.
• Демонстрация адекватной функции органа

Критерий исключения:

• В настоящее время участвует и получает исследуемую терапию или участвовал в исследовании исследуемого агента и получал исследуемую терапию или использовал исследуемое устройство в течение 4 недель после первой дозы лечения.
• Предшествующее лечение анти-PD-1, анти-PD-L1, анти-PD-L2 агентом
• Диагноз иммунодефицита или получение системной стероидной терапии или любой другой формы иммуносупрессивной терапии в течение 2 недель до первой дозы пробного лечения,
• Известная история активного туберкулеза (Bacillus Tuberculosis), вируса иммунодефицита человека (ВИЧ), HTLV или сифилиса, неинфекционного пневмонита, активного аутоиммунного заболевания.
• Имеются активные метастазы в ЦНС и/или карциноматозный менингит.