Studie zu Pembrolizumab, Bestrahlung und immunmodulatorischem Cocktail bei Gebärmutterhals-/Gebärmutterkrebs (PRIMMO)

Einschlusskriterien:

• Histologisch bestätigtes Endometriumkarzinom, Zervixkarzinom oder Uterussarkom, refraktär oder persistierend gegenüber einer Chemotherapie oder rezidivierende Erkrankung nach mindestens einer Chemotherapielinie.
• Vorhandensein einer Indexläsion, die einer hypofraktionierten stereotaktischen Strahlentherapie zugänglich ist
• Mindestens eine Läsion außerhalb des Strahlungsfeldes, die gemäß RECIST und irRC bildgebend für das klinische Ansprechen verfolgt werden kann
• Seien Sie bereit, Gewebe aus einem neu gewonnenen Kern oder einer Exzisionsbiopsie einer Tumorläsion vor und nach der Strahlentherapie bereitzustellen, wenn dies technisch machbar ist.
• Einen Leistungsstatus von 0 oder 1 oder 2 auf der ECOG-Leistungsskala haben.
• Demonstrieren Sie eine angemessene Organfunktion

Ausschlusskriterien:

• Derzeit teilnehmende und erhaltende Studientherapie oder hat an einer Studie mit einem Prüfpräparat teilgenommen und eine Studientherapie erhalten oder innerhalb von 4 Wochen nach der ersten Behandlungsdosis ein Prüfpräparat verwendet.
• Vorbehandlung mit Anti-PD-1-, Anti-PD-L1-, Anti-PD-L2-Mittel
• Diagnose einer Immunschwäche oder erhält eine systemische Steroidtherapie oder eine andere Form der immunsuppressiven Therapie innerhalb von 2 Wochen vor der ersten Dosis der Studienbehandlung,
• Bekannte Geschichte von aktiver TB (Bacillus Tuberculosis), Human Immunodeficiency Virus (HIV), HTLV oder Syphilis, nicht infektiöser Pneumonitis, hat eine aktive Autoimmunerkrankung.
• Hat aktive Metastasen im Zentralnervensystem und/oder karzinomatöse Meningitis