Исследование ПЭТ-визуализации с 18F-TFB у пациентов с раком щитовидной железы

Критерии включения:

• Пациенты должны иметь гистологически или цитологически подтвержденный рак щитовидной железы фолликулярного происхождения (включая папиллярный и его соответствующие варианты).
• Пациенты должны иметь опухоли, которые рентгенологически очевидны при ПЭТ, УЗИ, КТ или МРТ.
• Возраст ≥ 18 лет.
• Функциональный статус по ECOG ≤ 2 (или по Карновскому ≥ 60%).

• Пациенты должны иметь нормальную функцию органов и костного мозга, как определено ниже:

  • Абсолютное количество нейтрофилов (АНЧ) > 1,5x10^9/л
  • Гемоглобин ≥ 9 г/дл
  • Тромбоциты ≥ 100 x 10^9/л
  • Альбумин ≥ 2,5 г/дл
  • Общий билирубин ≤ 1,5x институциональной ВГН
  • Аспартатаминотрансфераза (АСТ) и аланинаминотрансфераза (АЛТ) ≤ 2x установленной ВГН, если это не связано с основным заболеванием
  • Креатинин ≤ 1,5 мг/дл ИЛИ расчетный клиренс креатинина (формула Кокрофта-Голта) ≥ 50 мл/мин ИЛИ 24-часовой клиренс креатинина мочи ≥ 50 мл/мин
• Отрицательный тест на беременность в течение 7 дней до начала исследования у женщин в пременопаузе. Женщины, не способные к деторождению, могут быть включены в исследование без теста на беременность, если они хирургически бесплодны или находятся в постменопаузе ≥ 1 года.
• Фертильные мужчины и женщины должны использовать эффективный метод контрацепции во время лечения и в течение не менее 6 месяцев после завершения лечения в соответствии с указаниями врача. Эффективные методы контрацепции определяются как те, которые приводят к низкой частоте неудач (т. е. менее 1% в год) при постоянном и правильном использовании (например, имплантаты, инъекции, комбинированные оральные контрацептивы или внутриматочные средства). По усмотрению исследователя приемлемые методы контрацепции могут включать полное воздержание в тех случаях, когда образ жизни пациентки обеспечивает соблюдение режима. (Периодическое воздержание [например, календарный, овуляционный, симптотермальный, постовуляционный методы] и абстиненция не являются приемлемыми методами контрацепции.)
• Способность понимать и готовность подписать письменный документ информированного согласия.

Критерий исключения:

• Неконтролируемое интеркуррентное заболевание, включая, помимо прочего, текущую или активную инфекцию или психическое заболевание/социальные ситуации, которые ограничивают соблюдение требований исследования.
• Беременные, кормящие или кормящие женщины.
• Пациенты, которые не могут соблюдать диету с низким содержанием йода или нуждаются в лекарствах с высоким содержанием йода (амиодарон).
• Пациенты, которым внутривенно вводили йодсодержащее контрастное вещество в рамках рентгенографической процедуры в течение 3 месяцев после регистрации в исследовании. Те, кто получил йодированный внутривенный контраст для КТ в течение этого периода времени, могут по-прежнему соответствовать критериям, если анализ мочи на йод показывает, что избыток йода был адекватно выведен после последнего внутривенного введения контраста.
• Нежелание или неспособность соблюдать процедуры обучения.