Undersøgelse af PET-billeddannelse med 18F-TFB hos patienter med skjoldbruskkirtelkræft

Inklusionskriterier:

• Patienter skal have histologisk eller cytologisk bekræftet skjoldbruskkirtelcarcinom af follikulær oprindelse (inklusive papillært og dets respektive varianter).
• Patienter bør have tumorer, der er radiografisk tydelige på PET, ultralyd, CT eller MR
• Alder ≥ 18 år.
• ECOG ydeevnestatus ≤ 2 (eller Karnofsky ≥60%).

• Patienter skal have normal organ- og knoglemarvsfunktion som defineret nedenfor:

  • Absolut neutrofiltal (ANC) > 1,5x10^9/L
  • Hæmoglobin ≥ 9 g/dL
  • Blodplader ≥ 100 x 10^9/L
  • Albumin ≥ 2,5 g/dL
  • Total bilirubin ≤ 1,5x institutionel ULN
  • Aspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT) ≤ 2x institutionel ULN, medmindre det er relateret til den primære sygdom
  • Kreatinin ≤ 1,5 mg/dL ELLER beregnet kreatininclearance (Cockcroft-Gault formel) ≥ 50 mL/min ELLER 24-timers urin kreatininclearance ≥ 50 mL/min.
• Negativ graviditetstest inden for 7 dage før start af undersøgelsen hos præmenopausale kvinder. Kvinder i ikke-fertil alder kan inkluderes uden graviditetstest, hvis de enten er kirurgisk sterile eller har været postmenopausale i ≥ 1 år.
• Fertile mænd og kvinder skal bruge en effektiv præventionsmetode under behandlingen og i mindst 6 måneder efter afslutningen af ​​behandlingen som anvist af deres læge. Effektive præventionsmetoder er defineret som dem, der resulterer i en lav fejlrate (dvs. mindre end 1 % om året), når de anvendes konsekvent og korrekt (f.eks. implantater, injicerbare præventionsmidler, kombineret oral prævention eller intrauterine anordninger). Efter investigators skøn kan acceptable præventionsmetoder omfatte total afholdenhed i tilfælde, hvor patientens livsstil sikrer overholdelse. (Periodisk abstinens [f.eks. kalender, ægløsning, symptotermiske, postovulationsmetoder] og abstinenser er ikke acceptable præventionsmetoder.)
• Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument.

Ekskluderingskriterier:

• Ukontrolleret interkurrent sygdom, herunder, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv infektion eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav.
• Gravide, ammende eller ammende kvinder.
• Patienter, der ikke er i stand til at følge en diæt med lav jod eller kræver medicin med højt indhold af iodid (amiodaron).
• Patienter, der modtog joderet intravenøs kontrast som en del af en radiografisk procedure inden for 3 måneder efter registrering af undersøgelsen. De, der har haft intravenøs jodkontrast til CT-billeddannelse inden for denne tidsramme, kan stadig være berettigede, hvis en urinjodanalyse afslører, at det overskydende jod er blevet tilstrækkeligt fjernet efter den sidste intravenøse kontrastindgivelse.
• Uvilje eller manglende evne til at overholde undersøgelsesprocedurer.