Badanie obrazowania PET z użyciem 18F-TFB u pacjentów z rakiem tarczycy

Kryteria przyjęcia:

• Pacjenci muszą mieć potwierdzonego histologicznie lub cytologicznie raka tarczycy pochodzenia pęcherzykowego (w tym brodawkowatego i jego odpowiednich wariantów).
• Pacjenci powinni mieć guzy, które są widoczne radiologicznie na PET, USG, CT lub MRI
• Wiek ≥ 18 lat.
• Stan sprawności wg ECOG ≤ 2 (lub Karnofsky'ego ≥60%).

• Pacjenci muszą mieć prawidłową czynność narządów i szpiku kostnego, jak określono poniżej:

  • Bezwzględna liczba neutrofili (ANC) > 1,5x10^9/l
  • Hemoglobina ≥ 9 g/dl
  • Płytki krwi ≥ 100 x 10^9/l
  • Albumina ≥ 2,5 g/dl
  • Stężenie bilirubiny całkowitej ≤ 1,5x ULN w placówce
  • Aminotransferaza asparaginianowa (AspAT) i aminotransferaza alaninowa (ALT) ≤ 2x GGN w placówce, chyba że jest to związane z chorobą pierwotną
  • Kreatynina ≤ 1,5 mg/dl LUB obliczony klirens kreatyniny (wzór Cockcrofta-Gaulta) ≥ 50 ml/min LUB 24-godzinny klirens kreatyniny w moczu ≥ 50 ml/min
• Ujemny wynik testu ciążowego w ciągu 7 dni przed rozpoczęciem badania u kobiet przed menopauzą. Kobiety, które nie mogą zajść w ciążę, mogą zostać włączone bez testu ciążowego, jeśli są chirurgicznie bezpłodne lub są po menopauzie przez ≥ 1 rok.
• Płodni mężczyźni i kobiety muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia i przez co najmniej 6 miesięcy po zakończeniu leczenia, zgodnie z zaleceniami lekarza. Skuteczne metody antykoncepcji definiuje się jako te, które przy konsekwentnym i prawidłowym stosowaniu powodują niski wskaźnik niepowodzeń (tj. mniej niż 1% rocznie) (np. implanty, zastrzyki, złożona doustna antykoncepcja lub wkładki wewnątrzmaciczne). Według uznania Badacza dopuszczalne metody antykoncepcji mogą obejmować całkowitą abstynencję w przypadkach, gdy tryb życia pacjentki zapewnia przestrzeganie zaleceń. (Okresowa abstynencja [np. kalendarzowa, owulacyjna, objawowo-termiczna, metody poowulacyjne] i odstawienie nie są akceptowalnymi metodami antykoncepcji).
• Zdolność zrozumienia i gotowość do podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

• Niekontrolowana współistniejąca choroba, w tym między innymi trwająca lub czynna infekcja lub choroba psychiczna/sytuacje społeczne, które ograniczają zgodność z wymogami badania.
• Kobiety w ciąży, karmiące lub karmiące piersią.
• Pacjenci, którzy nie mogą stosować diety ubogiej w jod lub wymagają przyjmowania leków o wysokiej zawartości jodu (amiodaron).
• Pacjenci, którzy otrzymali jodowy dożylny środek kontrastowy w ramach procedury radiograficznej w ciągu 3 miesięcy od rejestracji badania. Osoby, które otrzymały jodowy dożylny środek kontrastowy do obrazowania CT w tym przedziale czasowym, mogą nadal kwalifikować się, jeśli analiza jodu w moczu wykaże, że nadmiar jodu został odpowiednio usunięty po ostatnim dożylnym podaniu środka kontrastowego.
• Niechęć lub niezdolność do przestrzegania procedur badawczych.