Studie van PET-beeldvorming met 18F-TFB bij patiënten met schildklierkanker

Inclusiecriteria:

• Patiënten moeten een histologisch of cytologisch bevestigd schildkliercarcinoom van folliculaire oorsprong hebben (inclusief papillair carcinoom en zijn respectievelijke varianten).
• Patiënten moeten tumoren hebben die radiografisch zichtbaar zijn op PET, echografie, CT of MRI
• Leeftijd ≥ 18 jaar.
• ECOG-prestatiestatus ≤ 2 (of Karnofsky ≥60%).

• Patiënten moeten een normale orgaan- en beenmergfunctie hebben, zoals hieronder gedefinieerd:

  • Absoluut aantal neutrofielen (ANC) > 1,5x10^9/L
  • Hemoglobine ≥ 9 g/dl
  • Bloedplaatjes ≥ 100 x 10^9/L
  • Albumine ≥ 2,5 g/dL
  • Totaal bilirubine ≤ 1,5x institutionele ULN
  • Aspartaataminotransferase (AST) en alanineaminotransferase (ALAT) ≤ 2x institutionele ULN tenzij het verband houdt met de primaire ziekte
  • Creatinine ≤ 1,5 mg/dL OF berekende creatinineklaring (Cockcroft-Gault formule) ≥ 50 ml/min OF 24-uurs urine creatinineklaring ≥ 50 ml/min
• Negatieve zwangerschapstest binnen 7 dagen voorafgaand aan het begin van het onderzoek bij premenopauzale vrouwen. Vrouwen die niet zwanger kunnen worden, kunnen zonder zwangerschapstest worden opgenomen als ze chirurgisch steriel zijn of ≥ 1 jaar postmenopauzaal zijn.
• Vruchtbare mannen en vrouwen moeten een effectieve anticonceptiemethode gebruiken tijdens de behandeling en gedurende ten minste 6 maanden na voltooiing van de behandeling, zoals voorgeschreven door hun arts. Effectieve anticonceptiemethoden worden gedefinieerd als methoden die resulteren in een laag percentage mislukkingen (d.w.z. minder dan 1% per jaar) bij consequent en correct gebruik (bijvoorbeeld implantaten, injecties, gecombineerde orale anticonceptie of intra-uteriene apparaten). Naar goeddunken van de onderzoeker kunnen aanvaardbare anticonceptiemethoden totale onthouding omvatten in gevallen waarin de levensstijl van de patiënt therapietrouw verzekert. (Periodieke onthouding [bijv. kalender-, ovulatie-, symptothermische, post-ovulatiemethoden] en onthouding zijn geen aanvaardbare anticonceptiemethoden.)
• Het vermogen om te begrijpen en de bereidheid om een ​​schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

• Ongecontroleerde bijkomende ziekte, inclusief, maar niet beperkt tot, aanhoudende of actieve infectie of psychiatrische ziekte/sociale situaties die de naleving van de studievereisten zouden beperken.
• Zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven of borstvoeding geven.
• Patiënten die geen jodiumarm dieet kunnen volgen of medicijnen nodig hebben met een hoog gehalte aan jodide (amiodaron).
• Patiënten die jodiumhoudend intraveneus contrastmiddel kregen als onderdeel van een radiografische procedure binnen 3 maanden na studieregistratie. Degenen die binnen dit tijdsbestek een gejodeerd intraveneus contrastmiddel hebben gekregen voor CT-beeldvorming, kunnen nog steeds in aanmerking komen als uit een urinaire jodiumanalyse blijkt dat het overtollige jodium voldoende is geklaard na de laatste intraveneuze contrasttoediening.
• Onwil of onvermogen om studieprocedures na te leven.