Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уровень карбонила белка в жидкости десневой борозды после применения ликопина при хроническом пародонтите

28 июня 2017 г. обновлено: Maie Sami tawfik

Биомаркер окислительного стресса карбонила белка в жидкости десневой борозды после применения ликопиновых антиоксидантов местного действия у пациентов с хроническим пародонтитом — рандомизированное клиническое исследование

Влияние локально доставляемых антиоксидантов в качестве дополнения к нехирургической пародонтальной терапии на уровень GCF маркера окислительного стресса; Карбонил белка

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование было разработано как рандомизированное контролируемое клиническое испытание. Все отобранные субъекты были разделены на три исследовательские группы: группу I (тестовая группа), группу II (группа положительного контроля) и группу III (группа отрицательного контроля). Группа I: Включены 8 пациентов с тяжелым хроническим пародонтитом, лечение которых проводилось с помощью удаления зубного камня и полировки корней и местной доставки ликопина, содержащего твердые липидные микрочастицы. Группа II: Включены 8 пациентов с тяжелым хроническим пародонтитом, которые лечили только удалением зубного камня и полировкой корней. III группа: 8 пациентов с клинически здоровым пародонтом.

Уровень белкового карбонильного биомаркера и клинические параметры использовались для оценки эффекта ликопина в качестве дополнения к скейлингу и выравниванию корней.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 35 лет до 52 года (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все испытуемые были свободны от каких-либо системных заболеваний.
  • Субъекты групп I и II страдали тяжелым хроническим пародонтитом (Armitage et al., 1999).
  • В группу III вошли лица с клинически здоровым пародонтом.
  • Все испытуемые были в возрасте от 35 до 60 лет.
  • Оба пола были включены.
  • Субъекты смогли вернуться для последующих посещений.
  • Субъекты согласились подписать письменное согласие после объяснения характера исследования.

Критерий исключения:

  • История удаления зубного камня и полировки корня или периодонтальной хирургии < 6 месяцев до начала исследования.
  • История приема противомикробных препаратов или безрецептурных антиоксидантов, таких как вит С, вит В, β-каротин < 6 месяцев до базового обследования.
  • Субъекты, которые сообщили о каких-либо побочных эффектах или лекарственной аллергии от антиоксидантов.
  • Субъекты с подвижными зубами, абсцессами и дефектами реставраций, связанных с пораженными участками.
  • Субъекты с парафункциональными привычками.
  • Беременные и кормящие самки.
  • Курильщики, алкоголики и наркоманы.
  • Заключенный.
  • Умственно отсталые пациенты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа I: ликопин + SRP
Ликопин, 0,1 мл, однократно вводится в пародонтальный карман после удаления зубного камня и полировки корней
Лекарство: Ликопин + СРП
ACTIVE_COMPARATOR: Группа II: только SRP
Масштабирование и выравнивание корней только без ликопина
Процедура: Только SRP
NO_INTERVENTION: Группа III: здоровые испытуемые
Без вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень GCF карбонила белка
Временное ограничение: 1 месяц
для оценки уровня GCF карбонила белка после местного введения формы ликопина с замедленным высвобождением в качестве дополнения к скейлингу и планированию корня (SRP) при лечении пациентов с тяжелым хроническим пародонтитом.
1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Зубной индекс
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценить изменения индекса зубного налета после местного введения окрашенной формы высвобождения ликопина.
6 месяцев
Модифицированный десневой индекс
Временное ограничение: 6 месяцев
для оценки изменений десневого индекса после местного введения ликопина с пролонгированным высвобождением.
6 месяцев
Глубина зондирования
Временное ограничение: 6 месяцев
Для оценки глубины зондирования после местной доставки окрашенной формы высвобождения ликопина.
6 месяцев
Клиническая потеря прикрепления
Временное ограничение: 6 минут
Оценить потерю клинического прикрепления после местного введения формы ликопина с замедленным высвобождением.
6 минут
Рентгенологические изменения
Временное ограничение: 6 месяцев
для оценки рентгенологических изменений внутрикостных дефектов после местного введения формы ликопина с замедленным высвобождением.
6 месяцев
Выпуск наркотиков
Временное ограничение: 1 месяц
для оценки скорости высвобождения ликопина с использованием метода высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ).
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Maie Sami tawfik

Следователи

  • Директор по исследованиям: Ahmed Y Gamal, PhD, AinShams University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 сентября 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 ноября 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июня 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июня 2017 г.

Последняя проверка

1 июня 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Maie Sami

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ликопин + СРП

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Türkiye

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться