Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Proteiinin karbonyylin ienrakun nestetasot lykopeenin käytön jälkeen kroonisessa parodontiittissa

keskiviikko 28. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Maie Sami tawfik

Proteiinin karbonyylin oksidatiivisen stressin biomarkkerin ienreuman nestetasot paikallisesti toimitettujen lykopeeniantioksidanttien käytön jälkeen potilailla, joilla on krooninen parodontiitti - satunnaistettu kliininen tutkimus

Paikallisesti toimitettujen antioksidanttien vaikutus ei-kirurgisen parodontaalihoidon lisänä oksidatiivisen stressin GCF-tasoon; Proteiini karbonyyli

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi kliiniseksi tutkimukseksi. Valitut koehenkilöt jaettiin kolmeen tutkimusryhmään, ryhmään I (testiryhmä), ryhmään II (positiivinen kontrolliryhmä) ja ryhmään III (negatiivinen kontrolliryhmä). Ryhmä I: Mukana 8 potilasta, joilla oli vakava krooninen parodontiitti, jota hoidettiin hilseilyllä ja juurien höyläyksellä sekä kiinteisiin lipidimikrohiukkasiin lisätyn lykopeenin paikallisella toimituksella. Ryhmä II: Mukana 8 potilasta, joilla oli vaikea krooninen parodontiitti, jota hoidettiin vain skaalaus- ja juurihöyläyksellä. Ryhmä III: Mukana 8 potilasta, joilla oli kliinisesti terve parodontiumi.

Proteiinin karbonyylibiomarkkerin tasoa ja kliinisiä parametreja autettiin arvioimaan lykopeenin vaikutusta skaalaus- ja juuren höyläyksen lisänä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 52 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikilla koehenkilöillä ei ollut systeemisiä sairauksia.
  • Ryhmän I ja II kohteet kärsivät vaikeasta kroonisesta parodontiittista (Armitage et ai., 1999).
  • Ryhmään III kuului koehenkilöitä, joilla oli kliinisesti terve parodontiumi.
  • Kaikki tutkittavat olivat 35-60-vuotiaita.
  • Molemmat sukupuolet olivat mukana.
  • Koehenkilöt pääsivät palaamaan seurantakäynneille.
  • Tutkittavat suostuivat allekirjoittamaan kirjallisen suostumuksen sen jälkeen, kun tutkimuksen luonne oli selvitetty.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi hilseily ja juurien höyläys tai parodontaalikirurgia < 6 kuukautta ennen tutkimuksen aloittamista.
  • Antimikrobisten lääkkeiden tai reseptivapaiden antioksidanttien, kuten C-, B-vitamiini- ja β-karoteenin anamneesin käyttö < 6 kuukautta ennen perustutkimusta.
  • Koehenkilöt, jotka ilmoittivat antioksidanttien sivuvaikutuksista tai lääkeallergioista.
  • Potilaat, joilla on liikkuvia hampaita, paiseita ja viallisiin kohtiin liittyviä viallisia täytteitä.
  • Kohteet, joilla on paratoiminnallisia tapoja.
  • Raskaana olevat ja imettävät naiset.
  • Tupakoitsijat, alkoholistit ja huumeiden väärinkäyttäjät.
  • Vanki.
  • Kehitysvammaiset potilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Ryhmä I: Lykopeeni + SRP
Lykopeeni, 0,1 ml ruiskutettuna kerran parodontaalitaskuun hilseilyn ja juurien höyläyksen jälkeen
Lääke: Lykopeeni + SRP
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä II: Vain SRP
Skaalaus ja juurihöyläys vain ilman lykopeenia
Menettely: Vain SRP
EI_INTERVENTIA: Ryhmä III: terveet koehenkilöt
Ei väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Proteiinikarbonyylin GCF-taso
Aikaikkuna: 1 kuukausi
arvioida proteiinikarbonyylin GCF-tasoa lykopeenin pitkävaikutteisen muodon paikallisen annostelun jälkeen hilseilyn ja juuren suunnittelun (SRP) lisänä vaikeiden kroonisten parodontiittipotilaiden hoidossa.
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plakkiindeksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Arvioida plakkiindeksin muutoksia lykopeenin värjäytyneen muodon paikallisen toimituksen jälkeen.
6 kuukautta
Muokattu ienindeksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
arvioida muutoksia ienindeksissä lykopeenin pitkävaikutteisen muodon paikallisen toimituksen jälkeen.
6 kuukautta
Tutkimussyvyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Arvioi koetussyvyyden lykopeenin värjäytyneen muodon paikallisen toimituksen jälkeen.
6 kuukautta
Kliininen kiinnittymisen menetys
Aikaikkuna: 6 minuuttia
Kliinisen kiinnittymisen menetyksen arvioimiseksi lykopeenin hitaasti vapauttavan muodon paikallisen toimituksen jälkeen.
6 minuuttia
Radiografiset muutokset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
arvioida radiografisia muutoksia infraluun vaurioissa lykopeenin pitkävaikutteisen muodon paikallisen toimituksen jälkeen.
6 kuukautta
Lääkkeen vapauttaminen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
lykopeenin vapautumisnopeuden arvioimiseksi käyttämällä korkean suorituskyvyn nestekromatografiatekniikkaa (HPLC).
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Maie Sami tawfik

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ahmed Y Gamal, PhD, AinShams University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 28. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 10. marraskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 14. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 24. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 29. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 29. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Maie Sami

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen parodontiitti

Kliiniset tutkimukset Lykopeeni + SRP

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa