Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Измерение времени релаксации миокарда с помощью МРТ во время дыхания (ARTEMIS)

2 августа 2017 г. обновлено: Central Hospital, Nancy, France

Измерение времени поперечной релаксации T2 с помощью магнитного резонанса представляет большой интерес для визуализации сердца. Первоначально он использовался для количественной оценки жизнеспособности сердца, а в последнее время — для характеристики отека. Это позволяет преждевременно выявить отторжение сердечного трансплантата. Этот метод требует последовательно около десяти последовательностей FSE во время апноэ. Слабая воспроизводимость последовательных апноэ и дискомфорт пациента ограничивают точность этого измерения и, следовательно, его использование в стандартной медицинской помощи. Метод исследования ARTEMIS позволяет проводить обследование при свободном дыхании без увеличения продолжительности исследования по сравнению с обследованием при апноэ. Кроме того, упрощается обработка изображений, а коррекция дыхательных движений делает результаты более достоверными.

Это пилотное исследование по оценке метода реконструкции изображений ARTEMIS. ARTEMIS — это метод реконструкции МРТ-изображения для измерения поперечной релаксации Т2. Это позволяет получать диагностические изображения без артефактов движения.

Основная цель — показать применимость метода ARTEMIS для измерения времени релаксации миокарда Т2 во время свободного дыхания у пациентов с пересаженным сердцем.

Второй целью является сбор количественных данных для сравнения метода ARTEMIS измерения Т2 при свободном дыхании и стандартной клинической практики при апноэ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

9

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Vandoeuvre les nancy, Франция
        • CHRU de Nancy Brabois

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • иметь пересадку сердца, когда бы то ни было
  • Пройти МРТ сердца с измерением времени релаксации Т2 (независимо от причины обследования)
  • Главный
  • Быть осведомленным и сотрудничать
  • Принадлежность к плану социального обеспечения
  • Дать письменное согласие после получения устной и письменной, четкой и понятной информации

Критерий исключения:

  • Все противопоказания к МРТ (имплантируемый дефибриллятор, кохлеарный имплант, нейрохирургическая клипса, внутриглазничное или мозговое металлическое инородное тело, эндопротез установлен менее 4 недель, материалы для остеосинтеза установлены менее 6 недель…)
  • Нестабильный гемодинамический статус, острая дыхательная недостаточность, неясный общий статус или необходимость постоянного наблюдения, несовместимые с МРТ-обследованием
  • Несовершеннолетние или находящиеся под правовой защитой или отсутствие социального обеспечения
  • Отказ или невозможность информированного согласия пациента

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Возможности устройства
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: МРТ при свободном дыхании

Стандартный протокол МРТ с добавлением:

  • второй клинический дыхательный пояс помимо пояса, обычно устанавливаемого для клинического обследования
  • второй датчик клинической электрокардиограммы помимо датчика, обычно устанавливаемого для клинического обследования
  • Добавлено 12 серий во время свободного дыхания продолжительностью дополнительно 15 минут.
  • Использование сердечных антенн, обычно используемых для МРТ сердца.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Качество изображения оценивается старшими радиологами
Временное ограничение: исходный уровень
исходный уровень
Коррекция движений на изображениях, оцененных старшими рентгенологами
Временное ограничение: исходный уровень
исходный уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количественное измерение времени поперечной релаксации миокарда в 6 сегментах поперечного сечения левого желудочка по короткой срединной оси на стандартных изображениях и изображениях ARTEMIS
Временное ограничение: исходный уровень
исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 августа 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 декабря 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2011-A00154-37

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Трансплантация сердца

Клинические исследования МРТ

Подписаться