Mediciones del tiempo de relajación miocárdica por resonancia magnética durante la respiración (ARTEMIS)
La medición del tiempo de relajación transversal T2 por resonancia magnética tiene un gran interés en las imágenes cardíacas. Se ha utilizado inicialmente para la evaluación cuantitativa de la viabilidad cardíaca y, más recientemente, para la caracterización de edemas. Permite detectar prematuramente el rechazo de un trasplante cardíaco. Esta técnica necesita sucesivamente alrededor de diez secuencias FSE durante la apnea. La débil reproducibilidad de las sucesivas apneas y la incomodidad del paciente limitan la precisión de esta medición y, en consecuencia, su uso en la atención estándar. El método de estudio ARTEMIS permite el examen durante la respiración libre sin prolongar la duración del examen en comparación con el examen durante la apnea. Además, el procesamiento de imágenes se simplifica y la corrección de los movimientos respiratorios hace que los resultados sean más fiables.
Este es un estudio piloto de evaluación de la técnica ARTEMIS de reconstrucción de imágenes. ARTEMIS es un método de reconstrucción de imágenes de resonancia magnética para mediciones de relajación transversal T2. Permite obtener imágenes diagnósticas sin artefactos de movimiento.
El objetivo principal es mostrar la viabilidad del método ARTEMIS para la medición del tiempo de relajación miocárdica T2 durante la respiración libre en pacientes con trasplante cardíaco.
El objetivo secundario es recopilar datos cuantitativos para comparar el método ARTEMIS de medición de T2 durante la respiración libre y la práctica clínica estándar durante la apnea.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Vandoeuvre les nancy, Francia
- CHRU de Nancy Brabois
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Haber tenido un trasplante de corazón, siempre que
- Tener una resonancia magnética del corazón con medición del tiempo de relajación T2 (cualquiera que sea el motivo del examen)
- Importante
- Ser consciente y cooperar
- Afiliación a plan de seguridad social
- Haber dado su consentimiento por escrito después de haber recibido información oral y escrita, clara e inteligible
Criterio de exclusión:
- Todas las contraindicaciones a la RM (desfibrilador implantable, implante coclear, clip neuroquirúrgico, cuerpo extraño metálico intraorbitario o encefálico, endoprótesis instaladas desde hace menos de 4 semanas, materiales de osteosíntesis instalados desde hace menos de 6 semanas…)
- Estado hemodinámico inestable, insuficiencia respiratoria aguda, estado general incierto o necesidad de monitorización continua incompatible con la resonancia magnética
- Menores de edad o bajo protección jurídica o ausencia de seguridad social
- Negativa o imposibilidad de consentimiento informado del paciente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Viabilidad del dispositivo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Resonancia magnética durante la respiración libre
|
Protocolo estándar de resonancia magnética con adición de:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Calidad de imagen evaluada por radiólogos senior
Periodo de tiempo: base
|
base
|
|
Corrección de movimiento en imágenes evaluadas por radiólogos senior
Periodo de tiempo: base
|
base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Medición cuantitativa del tiempo de relajación transversal del miocardio en 6 segmentos de la sección transversal del eje mediano corto del ventrículo izquierdo en imágenes estándar y ARTEMIS
Periodo de tiempo: base
|
base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2011-A00154-37
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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