Medições do tempo de relaxamento do miocárdio por ressonância magnética durante a respiração (ARTEMIS)
A medição do tempo de relaxamento transversal T2 por ressonância magnética tem um grande interesse em imagens cardíacas. Tem sido inicialmente utilizado para avaliação quantitativa da viabilidade cardíaca e mais recentemente para caracterização de edemas. Permite detectar prematuramente uma rejeição de transplante cardíaco. Esta técnica necessita sucessivamente em torno de dez sequências FSE durante a apnéia. A fraca reprodutibilidade de apneias sucessivas e o desconforto do paciente limitam a precisão dessa medida e, consequentemente, seu uso no tratamento padrão. O método de estudo ARTEMIS permite o exame durante a respiração livre sem prolongar a duração do exame em comparação com o exame durante a apneia. Além disso, o processamento das imagens é simplificado e a correção dos movimentos respiratórios torna os resultados mais confiáveis.
Este é um estudo piloto de avaliação da técnica ARTEMIS de reconstrução de imagem. ARTEMIS é um método de reconstrução de imagens de ressonância magnética para medições de relaxamento transversal T2. Permite obter imagens diagnósticas sem artefatos de movimento.
O objetivo principal é mostrar a viabilidade do método ARTEMIS para medição do tempo de relaxamento T2 do miocárdio durante a respiração livre em pacientes com transplante cardíaco.
O objetivo secundário é coletar dados quantitativos para comparar o método ARTEMIS de medição de T2 durante a respiração livre e a prática clínica padrão durante a apnéia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Vandoeuvre les nancy, França
- CHRU de Nancy Brabois
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter feito um transplante de coração, sempre que
- Fazer uma ressonância magnética do coração com medição do tempo de relaxamento T2 (qualquer que seja o motivo do exame)
- Principal
- Ser consciente e cooperar
- Adesão ao plano de segurança social
- Ter dado consentimento por escrito após ter recebido informações orais e escritas, claras e inteligíveis
Critério de exclusão:
- Todas as contraindicações à RM (desfibrilador implantável, implante coclear, clipe neurocirúrgico, corpo estranho metálico intraorbitário ou encefálico, endoprótese instalada há menos de 4 semanas, materiais de osteossíntese instalados há menos de 6 semanas…)
- Estado hemodinâmico instável, insuficiência respiratória aguda, estado geral incerto ou necessidade de monitoramento contínuo incompatível com exame de ressonância magnética
- Menores de idade ou sob proteção jurídica ou ausência de segurança social
- Recusa ou impossibilidade de consentimento informado do paciente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Varredura de ressonância magnética durante a respiração livre
|
Protocolo padrão de ressonância magnética com adição de:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Qualidade de imagem avaliada por radiologistas seniores
Prazo: linha de base
|
linha de base
|
|
Correção de movimento em imagens avaliadas por radiologistas seniores
Prazo: linha de base
|
linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Medição quantitativa do tempo de relaxamento transversal miocárdico em 6 segmentos de corte transversal mediano curto do ventrículo esquerdo em imagens padrão e ARTEMIS
Prazo: linha de base
|
linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2011-A00154-37
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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