Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydänlihaksen rentoutumisajan mittaukset MRI:llä hengityksen aikana (ARTEMIS)

keskiviikko 2. elokuuta 2017 päivittänyt: Central Hospital, Nancy, France

T2:n poikkirelaksaatioajan mittaaminen magneettiresonanssilla on erittäin kiinnostava sydänkuvissa. Sitä on alun perin käytetty sydämen elinkelpoisuuden kvantitatiiviseen arviointiin ja viime aikoina turvotuksen karakterisointiin. Se mahdollistaa sydämensiirron hylkimisen havaitsemisen ennenaikaisesti. Tämä tekniikka tarvitsee peräkkäin noin kymmenen FSE-sekvenssiä apnean aikana. Peräkkäisten apneoiden heikko toistettavuus ja potilaan epämukavuus rajoittavat tämän mittauksen tarkkuutta ja siten sen käyttöä normaalihoidossa. ARTEMIS-tutkimusmenetelmä mahdollistaa tutkimuksen vapaan hengityksen aikana pidentämättä tutkimuksen kestoa verrattuna tutkimukseen apnean aikana. Lisäksi kuvankäsittely yksinkertaistuu ja hengitysliikkeiden korjaus tekee tuloksista luotettavampia.

Tämä on pilottitutkimus ARTEMIS-kuvan rekonstruktiotekniikan arvioinnista. ARTEMIS on MRI-kuvan rekonstruktiomenetelmä T2-transversaalisen relaksaation mittaamiseen. Sen avulla voidaan saada diagnostisia kuvia ilman liikeartefakteja.

Ensisijainen tavoite on osoittaa ARTEMIS-menetelmän soveltuvuus sydänlihaksen T2-relaksaatioajan mittaamiseen vapaan hengityksen aikana sydämensiirtopotilailla.

Toissijaisena tavoitteena on kerätä kvantitatiivisia tietoja vertaillakseen ARTEMIS-menetelmää T2:n mittaamiseksi vapaan hengityksen aikana ja tavanomaista kliinistä käytäntöä apnean aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

9

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Vandoeuvre les nancy, Ranska
        • CHRU de Nancy Brabois

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Olen saanut sydämensiirron, milloin tahansa
  • Sydämen MRI-kuvaus T2-relaksaatioajan mittauksella (tutkimuksen syystä riippumatta)
  • Suuri
  • Olla tietoinen ja yhteistyökykyinen
  • Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluminen
  • Antaa kirjallisen suostumuksen saatuaan suullisen ja kirjallisen, selkeän ja ymmärrettävän tiedon

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki magneettikuvauksen vasta-aiheet (implantoitava defibrillaattori, sisäkorvaistute, neurokirurginen klipsi, intraorbitaalinen tai enkefalinen metallinen vieraskappale, endoproteesi asennettu alle 4 viikon jälkeen, osteosynteesimateriaalit asennettu alle 6 viikon jälkeen…)
  • Epävakaa hemodynaaminen tila, akuutti hengitysvajaus, epävarma yleinen tila tai jatkuvan seurannan tarve, joka ei sovi yhteen magneettikuvauksen kanssa
  • Alaikäiset tai oikeussuojan alaiset tai sosiaaliturvan puuttuminen
  • Potilaan tietoisen suostumuksen epääminen tai mahdottomuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MRI-skannaus vapaan hengityksen aikana
Laite: MRI-skannaus

MRI-standardiprotokolla, johon on lisätty:

  • toinen kliininen hengitysvyö vyön lisäksi, joka yleensä asennetaan kliinistä tutkimusta varten
  • toinen kliininen EKG-anturi tavallisesti kliinistä tutkimusta varten asennetun anturin lisäksi
  • Lisätään 12 jaksoa vapaan hengityksen aikana, jotka kestävät 15 minuuttia
  • Sydämen antennien käyttö, joita yleensä käytetään sydämen MRI-skannauksissa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kuvanlaatu arvioi y vanhempi radiologi
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva
Liikkeiden korjaus vanhempien radiologien arvioimissa kuvissa
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sydänlihaksen poikittaisen rentoutumisajan kvantitatiivinen mittaus vasemman kammion lyhyen mediaaniakselin poikkileikkauksen kuudessa segmentissä standardi- ja ARTEMIS-kuvissa
Aikaikkuna: perusviiva
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Central Hospital, Nancy, France

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 31. elokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 19. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 19. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 31. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2011-A00154-37

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämensiirto

Kliiniset tutkimukset MRI-skannaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa