- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03234205
Sydänlihaksen rentoutumisajan mittaukset MRI:llä hengityksen aikana (ARTEMIS)
T2:n poikkirelaksaatioajan mittaaminen magneettiresonanssilla on erittäin kiinnostava sydänkuvissa. Sitä on alun perin käytetty sydämen elinkelpoisuuden kvantitatiiviseen arviointiin ja viime aikoina turvotuksen karakterisointiin. Se mahdollistaa sydämensiirron hylkimisen havaitsemisen ennenaikaisesti. Tämä tekniikka tarvitsee peräkkäin noin kymmenen FSE-sekvenssiä apnean aikana. Peräkkäisten apneoiden heikko toistettavuus ja potilaan epämukavuus rajoittavat tämän mittauksen tarkkuutta ja siten sen käyttöä normaalihoidossa. ARTEMIS-tutkimusmenetelmä mahdollistaa tutkimuksen vapaan hengityksen aikana pidentämättä tutkimuksen kestoa verrattuna tutkimukseen apnean aikana. Lisäksi kuvankäsittely yksinkertaistuu ja hengitysliikkeiden korjaus tekee tuloksista luotettavampia.
Tämä on pilottitutkimus ARTEMIS-kuvan rekonstruktiotekniikan arvioinnista. ARTEMIS on MRI-kuvan rekonstruktiomenetelmä T2-transversaalisen relaksaation mittaamiseen. Sen avulla voidaan saada diagnostisia kuvia ilman liikeartefakteja.
Ensisijainen tavoite on osoittaa ARTEMIS-menetelmän soveltuvuus sydänlihaksen T2-relaksaatioajan mittaamiseen vapaan hengityksen aikana sydämensiirtopotilailla.
Toissijaisena tavoitteena on kerätä kvantitatiivisia tietoja vertaillakseen ARTEMIS-menetelmää T2:n mittaamiseksi vapaan hengityksen aikana ja tavanomaista kliinistä käytäntöä apnean aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vandoeuvre les nancy, Ranska
- CHRU de Nancy Brabois
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olen saanut sydämensiirron, milloin tahansa
- Sydämen MRI-kuvaus T2-relaksaatioajan mittauksella (tutkimuksen syystä riippumatta)
- Suuri
- Olla tietoinen ja yhteistyökykyinen
- Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluminen
- Antaa kirjallisen suostumuksen saatuaan suullisen ja kirjallisen, selkeän ja ymmärrettävän tiedon
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki magneettikuvauksen vasta-aiheet (implantoitava defibrillaattori, sisäkorvaistute, neurokirurginen klipsi, intraorbitaalinen tai enkefalinen metallinen vieraskappale, endoproteesi asennettu alle 4 viikon jälkeen, osteosynteesimateriaalit asennettu alle 6 viikon jälkeen…)
- Epävakaa hemodynaaminen tila, akuutti hengitysvajaus, epävarma yleinen tila tai jatkuvan seurannan tarve, joka ei sovi yhteen magneettikuvauksen kanssa
- Alaikäiset tai oikeussuojan alaiset tai sosiaaliturvan puuttuminen
- Potilaan tietoisen suostumuksen epääminen tai mahdottomuus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: MRI-skannaus vapaan hengityksen aikana
|
MRI-standardiprotokolla, johon on lisätty:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kuvanlaatu arvioi y vanhempi radiologi
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
Liikkeiden korjaus vanhempien radiologien arvioimissa kuvissa
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Sydänlihaksen poikittaisen rentoutumisajan kvantitatiivinen mittaus vasemman kammion lyhyen mediaaniakselin poikkileikkauksen kuudessa segmentissä standardi- ja ARTEMIS-kuvissa
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011-A00154-37
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydämensiirto
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
CHX Technologies Inc.The Research Institute of St Joe's Hamilton; St. Joseph's Health System...Ei vielä rekrytointiaDialyysi | COPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) | Krooninen aineenvaihduntahäiriö | Congestive Heart Failure (CHF)
Kliiniset tutkimukset MRI-skannaus
-
Jeffrey A. Lieberman, MDLopetettu
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)LopetettuSkitsofreniaYhdysvallat
-
University of MichiganValmis
-
The Catholic University of KoreaSaint Vincent's Hospital, KoreaRekrytointi
-
National Institute of Mental Health (NIMH)Lopetettu
-
Ottawa Hospital Research InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrytointiNivelrikko | Lonkkadysplasia | Femoroacetabulaarinen törmäysKanada
-
Mayo ClinicNational Eye Institute (NEI)RekrytointiIdiopaattinen kallonsisäinen hypertensioYhdysvallat
-
NYU Langone HealthValmisAlzheimerin tautiYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiToistuva munanjohtimien karsinooma | Toistuva primaarinen peritoneaalinen syöpä | Toistuva kohdun limakalvon karsinooma | Vaiheen III kohdun runkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen kohdun runkosyöpä AJCC v8 | Toistuva platinaresistentti munasarjasyöpä | Metastaattinen munanjohdinsyöpä | Metastaattinen primaarinen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...Lopetettu