Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Målinger af myokardieafslapningstid ved MR under respiration (ARTEMIS)

2. august 2017 opdateret af: Central Hospital, Nancy, France

Måling af T2 transversal afslapningstid ved magnetisk resonans har en stor interesse i hjertebilleder. Det er oprindeligt blevet brugt til kvantitativ evaluering af hjertets levedygtighed og for nylig til karakterisering af ødem. Det gør det muligt for tidligt at opdage en hjertetransplantationsafstødning. Denne teknik kræver successivt omkring ti FSE-sekvenser under apnø. Svag reproducerbarhed af successive apnøer og ubehag hos patienten begrænser præcisionen af ​​denne måling og følgelig dens anvendelse i standardbehandling. ARTEMIS undersøgelsesmetoden tillader undersøgelsen under fri respiration uden at forlænge undersøgelsens varighed sammenlignet med undersøgelsen under apnø. Desuden er billedbehandlingen forenklet, og korrektion af åndedrætsbevægelser gør resultaterne mere pålidelige.

Dette er en pilotundersøgelse af evaluering af ARTEMIS teknik til billedrekonstruktion. ARTEMIS er en metode til MR-billedrekonstruktion til målinger af T2 transversal relaksation. Det giver mulighed for at opnå diagnostiske billeder uden bevægelsesartefakter.

Det primære formål er at vise gennemførligheden af ​​ARTEMIS-metoden til måling af myokardie T2-relaksationstid under fri respiration hos hjertetransplanterede patienter.

Det sekundære mål er at indsamle kvantitative data for at sammenligne ARTEMIS-metoden til måling af T2 under fri respiration og standard klinisk praksis under apnø.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Vandoeuvre les nancy, Frankrig
        • CHRU de Nancy Brabois

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At have fået en hjertetransplantation, når som helst
  • At få foretaget en MR-scanning af hjertet med måling af T2 afslapningstid (uanset årsagen til undersøgelsen)
  • Major
  • At være opmærksom og samarbejdsvillig
  • Tilslutning til socialsikringsplan
  • At have givet skriftligt samtykke efter at have modtaget mundtlig og skriftlig, klar og forståelig information

Ekskluderingskriterier:

  • Alle kontraindikationer til MR (implanterbar defibrillator, cochleaimplantat, neurokirurgisk klips, intraorbitalt eller encefalisk metallisk fremmedlegeme, endoprotese installeret siden mindre end 4 uger, osteosyntesematerialer installeret siden mindre end 6 uger ...)
  • Ustabil hæmodynamisk status, akut respirationssvigt, usikker generel status eller nødvendigheden af ​​kontinuerlig monitorering uforenelig med MR-undersøgelse
  • Mindreårige eller under juridisk beskyttelse eller fravær af social sikring
  • Afvisning eller umulighed af informeret samtykke fra patienten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Enhedens gennemførlighed
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MR-scanning under fri respiration
Enhed: MR-scanning

MR-standardprotokol med tilføjelse af:

  • et andet klinisk åndedrætsbælte foruden bælte, der normalt installeres til klinisk undersøgelse
  • en anden klinisk elektrokardiogramsensor udover sensoren, som normalt er installeret til klinisk undersøgelse
  • 12 sekvenser under fri respiration tilføjes, der varer supplerende 15 minutter
  • Brug af hjerteantenner, der normalt bruges til hjerte-MR-scanninger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Billedkvalitet vurderet af seniorradiologer
Tidsramme: baseline
baseline
Bevægelseskorrektion i billeder vurderet af seniorradiologer
Tidsramme: baseline
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kvantitativ måling af myokardial transversal afslapningstid i 6 segmenter af kort median aksetværsnit af venstre ventrikel i standard- og ARTEMIS-billeder
Tidsramme: baseline
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. august 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

19. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

31. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011-A00154-37

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertetransplantation

Kliniske forsøg med MR-scanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner