Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomiary czasu relaksacji mięśnia sercowego metodą MRI podczas oddychania (ARTEMIS)

2 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Central Hospital, Nancy, France

Pomiar czasu relaksacji poprzecznej T2 za pomocą rezonansu magnetycznego ma duże znaczenie w obrazowaniu serca. Początkowo stosowano ją do ilościowej oceny żywotności serca, a ostatnio do charakteryzowania obrzęków. Pozwala na wczesne wykrycie odrzucenia przeszczepu serca. Technika ta wymaga kolejno około dziesięciu sekwencji FSE podczas bezdechu. Słaba powtarzalność kolejnych bezdechów i dyskomfort pacjenta ograniczają precyzję tego pomiaru, a co za tym idzie jego zastosowanie w standardowej opiece. Metoda badania ARTEMIS umożliwia badanie podczas swobodnego oddychania bez wydłużania czasu badania w porównaniu z badaniem podczas bezdechu. Ponadto przetwarzanie obrazu jest uproszczone, a korekcja ruchów oddechowych zwiększa wiarygodność wyników.

Jest to pilotażowe badanie oceny techniki rekonstrukcji obrazu ARTEMIS. ARTEMIS to metoda rekonstrukcji obrazu MRI do pomiarów relaksacji poprzecznej T2. Pozwala na uzyskanie obrazów diagnostycznych bez artefaktów ruchowych.

Głównym celem pracy było wykazanie przydatności metody ARTEMIS do pomiaru czasu relaksacji mięśnia sercowego T2 podczas swobodnego oddychania u pacjentów po przeszczepieniu serca.

Celem drugorzędnym jest zebranie danych ilościowych w celu porównania metody ARTEMIS pomiaru T2 podczas swobodnego oddychania ze standardową praktyką kliniczną podczas bezdechu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Vandoeuvre les nancy, Francja
        • CHRU de Nancy Brabois

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieć przeszczep serca, kiedykolwiek
  • Wykonanie rezonansu magnetycznego serca z pomiarem czasu relaksacji T2 (niezależnie od przyczyny badania)
  • Główny
  • Być świadomym i chętnym do współpracy
  • Przynależność do planu ubezpieczeń społecznych
  • Wyrazić pisemną zgodę po otrzymaniu ustnych i pisemnych, jasnych i zrozumiałych informacji

Kryteria wyłączenia:

  • Wszystkie przeciwwskazania do MRI (wszczepialny defibrylator, implant ślimakowy, klips neurochirurgiczny, metalowe ciało obce wewnątrz oczodołu lub mózgu, endoproteza założona mniej niż 4 tygodnie, materiały do ​​osteosyntezy zainstalowane mniej niż 6 tygodni…)
  • Niestabilny stan hemodynamiczny, ostra niewydolność oddechowa, niepewny stan ogólny lub konieczność ciągłego monitorowania nie do pogodzenia z badaniem MRI
  • Osoby niepełnoletnie lub podlegające ochronie prawnej lub brak zabezpieczenia społecznego
  • Odmowa lub niemożność wyrażenia świadomej zgody przez pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Wykonalność urządzenia
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Badanie MRI podczas swobodnego oddychania
Urządzenie: Skan MRI

Standardowy protokół MRI z dodatkiem:

  • drugi kliniczny pas oddechowy poza pasem zwykle instalowanym do badań klinicznych
  • drugi czujnik elektrokardiogramu klinicznego oprócz czujnika zwykle instalowanego do badań klinicznych
  • Dodaje się 12 sekwencji podczas swobodnego oddychania trwających dodatkowo 15 minut
  • Zastosowanie anten sercowych zwykle używanych do skanów MRI serca

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Jakość obrazu oceniana przez starszych radiologów
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa
Korekcja ruchu na obrazach oceniana przez starszych radiologów
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ilościowy pomiar czasu relaksacji poprzecznej mięśnia sercowego w 6 odcinkach przekroju krótkiej osi pośrodkowej lewej komory w obrazach standardowych i ARTEMIS
Ramy czasowe: linia bazowa
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2011-A00154-37

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Transplantacja serca

Badania kliniczne na Skan MRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj