호흡 중 MRI를 이용한 심근 이완 시간 측정 (ARTEMIS)
자기 공명에 의한 T2 횡단 이완 시간의 측정은 심장 영상에 큰 관심을 가지고 있습니다. 처음에는 심장 생존 능력의 정량적 평가에 사용되었으며 최근에는 부종 특성화에 사용되었습니다. 심장 이식 거부를 조기에 감지할 수 있습니다. 이 기술은 무호흡 중에 연속적으로 약 10개의 FSE 시퀀스가 필요합니다. 연속적인 무호흡의 약한 재현성과 환자의 불편함은 이 측정의 정확도를 제한하고 결과적으로 표준 치료에서의 사용을 제한합니다. ARTEMIS 스터디 방식은 무호흡 시 검사에 비해 검사 시간을 연장하지 않고 자유 호흡 시 검사가 가능합니다. 또한 이미지 처리가 단순화되고 호흡 운동을 교정하여 결과를 더욱 신뢰할 수 있습니다.
이것은 이미지 재구성의 ARTEMIS 기술 평가에 대한 파일럿 연구입니다. ARTEMIS는 T2 횡단 이완 측정을 위한 MRI 이미지 재구성 방법입니다. 움직임 아티팩트 없이 진단 이미지를 얻을 수 있습니다.
심장 이식 환자의 자유 호흡 동안 심근 T2 이완 시간 측정을 위한 ARTEMIS 방법의 타당성을 보여주는 주요 목표 si.
두 번째 목표는 자유 호흡 동안 T2를 측정하는 ARTEMIS 방법과 무호흡 동안 표준 임상 실습을 비교하기 위해 정량적 데이터를 수집하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Vandoeuvre les nancy, 프랑스
- CHRU de Nancy Brabois
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 언제라도 심장이식 수술을 받은
- T2 이완 시간 측정과 함께 심장 MRI 스캔을 받기 위해(검사 이유가 무엇이든)
- 주요한
- 인지하고 협조할 것
- 사회보장제도 가입
- 명확하고 이해하기 쉬운 구두 및 서면 정보를 받은 후 서면 동의를 했을 것
제외 기준:
- MRI에 대한 모든 금기 사항(이식형 제세동기, 인공와우, 신경외과용 클립, 안와 또는 뇌의 금속 이물질, 4주 미만부터 관내 인공 삽입물 설치, 6주 미만부터 골접합 재료 설치…)
- 불안정한 혈역학 상태, 급성 호흡 부전, 불확실한 일반 상태 또는 MRI 검사와 양립할 수 없는 지속적인 모니터링의 필요성
- 미성년자 또는 법적 보호를 받거나 사회 보장이 없는 사람
- 환자의 정보에 입각한 동의 거부 또는 불가능
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 자유 호흡 중 MRI 스캔
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다음이 추가된 MRI 표준 프로토콜:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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선임 방사선 전문의가 평가한 이미지 품질
기간: 기준선
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기준선
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선임 방사선 전문의가 평가한 이미지의 움직임 보정
기간: 기준선
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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표준 영상과 ARTEMIS 영상에서 좌심실의 짧은 중앙 도끼 단면의 6개 세그먼트에서 심근 횡단 이완 시간의 정량적 측정
기간: 기준선
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2011-A00154-37
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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