Клиническая оценка баллонного катетера VIPUN 0,1 (ANTERO-1)

Критерии включения:

• Подписанное информированное согласие
• Возраст от 18 до 65 лет включительно
• ИМТ от 18 до 25 включительно
• Понимать и уметь читать по-голландски
• В добром здравии на основании истории болезни
• Возможность вернуться домой без вождения автомобиля в дни посещения 1-4
• Не будут работать машины в тот же день лечения (посещения 1-4)
• Женщины, способные к деторождению, готовы использовать адекватную контрацепцию.
• Воздерживается от приема трав, витаминов и других пищевых добавок в день посещения

Критерий исключения:

Критерии исключения, связанные с возможным влиянием на конечные точки:

• Диспептические явления (оценка по опроснику PAGI-SYM)
• Использование любых лекарств, которые могут повлиять на функцию желудка или висцеральную чувствительность
• Известное/подозреваемое употребление запрещенных наркотиков в настоящее время
• Известное психиатрическое или неврологическое заболевание
• Любая операция на желудочно-кишечном тракте, которая, по мнению исследователя, может повлиять на нормальную функцию желудка.

Критерии исключения, связанные с расположением катетера:

• История сердечных или сосудистых заболеваний, таких как нерегулярное сердцебиение, стенокардия или сердечный приступ
• Хирургическое вмешательство на носоглотке, верхних отделах желудочно-кишечного тракта или пищеводе за последние 30 дней
• Подозрение на перелом основания черепа или тяжелую челюстно-лицевую травму
• Термическое или химическое повреждение верхних дыхательных путей или пищевода в анамнезе
• Текущая непроходимость пищевода или носоглотки
• Известная коагулопатия
• Известный варикоз пищевода

Критерии исключения, связанные с введением кодеина:

• История опиоидной зависимости
• Известное серьезное снижение функции почек или печени
• Беременные или кормящие женщины (тест на беременность проводится женщинам с детородным потенциалом)
• Известное тяжелое заболевание легких (например, астма или эмфизема)
• Известные побочные эффекты/аллергические реакции при приеме кодеина/морфина
• Известный диабет, непереносимость фруктозы или мальабсорбция глюкозы или галактозы или сахарозо-изомалазная недостаточность.

Критерии исключения, связанные с введением Sirupus simplex:

• Известный диабет (сахароза), непереносимость или мальабсорбция пропиленгликоля и метил- и пропилпарагидроксибензоата

Критерии исключения, связанные с питательными веществами (Fortimel):

• У вас есть известная аллергия или непереносимость коровьего молока, сои, сахарозы или любого другого ингредиента Fortimel Energy.