Исследование местного раствора A-101, назначаемого два раза в неделю субъектам с обыкновенными бородавками

Критерии включения:

• Субъект способен понять и готов подписать информированное согласие/согласие на участие в этом исследовании.
• Мужчина или женщина ≥ 8 лет.
• Результаты биохимического анализа и общего анализа крови в пределах нормы. Если какое-либо из лабораторных значений находится за пределами нормального диапазона, лечащий исследователь должен оценить значение (значения) как НЕ клинически значимое и задокументировать это в медицинской карте субъекта, чтобы субъект имел право на рандомизацию.
• Женщина детородного возраста (WOCBP) должна иметь отрицательный результат анализа мочи на беременность в течение 14 дней после первого применения исследуемого препарата и согласиться использовать активный метод контроля над рождаемостью на протяжении всего исследования.
• Субъект не беременна и не кормит грудью.
• Субъект имеет хорошее общее состояние здоровья и не имеет каких-либо известных болезненных состояний или физического состояния, которые, по мнению исследователя, могут ухудшить оценку любых целевых и нецелевых бородавок или которые подвергают субъекта неприемлемому риску при участии в исследовании.
• Субъект желает и может следовать всем инструкциям по исследованию и посещать все учебные визиты.

Критерий исключения:

• У субъекта клинически атипичные бородавки на туловище или конечностях.
• Субъект имеет иммунодефицит (например, из-за химиотерапии, системных стероидов, генетического иммунодефицита, статуса трансплантации и т. д.)
• У субъекта в анамнезе инфекция, вызванная вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ).
• Субъект получил любую вакцину против вируса папилломы человека (ВПЧ) в течение 1 года до визита 1.
• Субъект имеет в анамнезе чувствительность к любому из ингредиентов исследуемых препаратов.
• У субъекта имеется какое-либо текущее кожное заболевание (например, псориаз, атопический дерматит, экзема, солнечные ожоги) или состояние (например, солнечный ожог, чрезмерное оволосение, открытые раны), которые, по мнению исследователя, могут подвергнуть субъекта неоправданному риску из-за участвовать в исследовании или вмешиваться в проведение исследования или оценки.
• Участие в другом испытании терапевтического исследуемого препарата, в котором введение исследуемого лекарственного средства произошло за 30 дней до Визита 1.