Un estudio de la solución tópica A-101 administrada dos veces por semana en sujetos con verrugas comunes

Criterios de inclusión:

• El sujeto es capaz de comprender y está dispuesto a firmar un consentimiento/asentimiento informado para participar en este estudio.
• Hombre o mujer ≥ 8 años.
• Los resultados de la bioquímica y del hemograma completo del sujeto se encuentran dentro de los límites normales. Si alguno de los valores de laboratorio está fuera del rango normal, el investigador tratante debe evaluar el/los valor/es como NO clínicamente significativos y documentarlo en la historia clínica del sujeto para que el sujeto sea elegible para la aleatorización.
• La mujer en edad fértil (WOCBP) debe tener una prueba de embarazo en orina negativa dentro de los 14 días posteriores a la primera aplicación del fármaco del estudio y aceptar usar un método anticonceptivo activo durante la duración del estudio.
• El sujeto no está embarazada ni está amamantando.
• El sujeto goza de buena salud general y no presenta ningún estado de enfermedad o condición física conocida que, en opinión del investigador, pueda afectar la evaluación de las verrugas objetivo y no objetivo o que exponga al sujeto a un riesgo inaceptable por la participación en el estudio.
• El sujeto está dispuesto y es capaz de seguir todas las instrucciones del estudio y asistir a todas las visitas del estudio.

Criterio de exclusión:

• El sujeto tiene verrugas clínicamente atípicas en el tronco o las extremidades.
• El sujeto está inmunocomprometido (p. ej., debido a quimioterapia, esteroides sistémicos, inmunodeficiencia genética, estado de trasplante, etc.)
• El sujeto tiene antecedentes de infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH)
• El sujeto ha recibido alguna vacuna contra el virus del papiloma humano (VPH) en el año anterior a la visita 1
• El sujeto tiene antecedentes de sensibilidad a cualquiera de los ingredientes de los medicamentos del estudio.
• El sujeto tiene alguna enfermedad cutánea actual (p. ej., psoriasis, dermatitis atópica, eccema, daño solar) o afección (p. ej., quemaduras solares, vello excesivo, heridas abiertas) que, en opinión del investigador, podría poner al sujeto en un riesgo indebido por participación en el estudio o interferir con la realización del estudio o las evaluaciones.
• Participación en otro ensayo de fármaco en investigación terapéutico en el que la administración de un fármaco de estudio en investigación se produjo 30 días antes de la visita 1.