PPG Project 3 - ПЭТ/МРТ оси мозг-кроветворение-атеросклероз у пациентов с посттравматическим стрессовым расстройством

Критерии включения:

Критерии включения в группу 1 (субъекты посттравматического стрессового расстройства)

• Мужчина или женщина в возрасте 30-65 лет;
• Соответствует критериям DSM-V для посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) по крайней мере за год до зачисления (согласно оценке с использованием SCID и CAPS);
• Участники должны иметь уровень понимания английского языка, достаточный для согласия на все тесты и экзамены, требуемые исследованием, и должны иметь возможность в полной мере участвовать в процессе получения информированного согласия.

Включение в группу 2 (субъекты травматического контроля)

• Мужчина или женщина в возрасте 30-65 лет;
• Соответствует критериям А посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) DSM-V по крайней мере за год до зачисления, не удовлетворяя критериям диагноза посттравматического стресса в соответствии с DSM-V (по оценке с использованием SCID);
• Участники должны иметь уровень понимания английского языка, достаточный для согласия на все тесты и экзамены, требуемые исследованием, и должны иметь возможность в полной мере участвовать в процессе получения информированного согласия.

Критерии включения в группу 3 (здоровые контрольные субъекты)

• Мужчина или женщина в возрасте 30-65 лет;
• Не соответствует ни одному текущему или прошлому психиатрическому диагнозу, как это определено критериями DSM-V;
• Участники должны иметь уровень понимания английского языка, достаточный для согласия на все тесты и экзамены, требуемые исследованием, и должны иметь возможность в полной мере участвовать в процессе получения информированного согласия.

Критерий исключения:

• Клиническая история атеросклеротического заболевания (перенесенный инфаркт миокарда, инсульт, заболевание периферических артерий)
• Клинический анамнез или наличие значительных заболеваний центральной нервной системы и неврологических заболеваний (например, ЧМТ, рассеянный склероз)
• Сердечная недостаточность 3 или 4 класса в анамнезе, тяжелая угрожающая жизни аритмия (например, желудочковая тахикардия) или тяжелое поражение митрального или аортального клапана Текущее первичное психиатрическое расстройство, кроме посттравматического стрессового расстройства (не включая СДВГ, СДВГ)
• История или текущая шизофрения или первичные психотические расстройства (например, шизофрения, шизоаффективное расстройство)
• Суицидальные мысли с любым намерением или планом, измеренные по Колумбийской шкале оценки тяжести суицида [C-SSRS] более 3 баллов в течение последнего месяца на момент скрининга.
• Текущее или анамнез серьезного когнитивного расстройства или признаки когнитивного нарушения, оцененные по шкале Mini Mental Status Exam (MMSE) <24.
• Расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, в течение последних 6 месяцев;
• Снотворные препараты, используемые PRN, разрешены, кроме как в течение 24 часов после дня оценки сканирования (V1).
• Бензодиазепиновые препараты, используемые PRN (не более 2 мг лоразепама в день), разрешены, кроме как в течение 12 часов после дня оценки сканирования (V1).
• Положительный токсикологический анализ мочи (u-tox) на запрещенные вещества в день оценки
• Потребление алкоголя выше порогового значения NIAA для умеренного потребления алкоголя (максимум 14 порций для мужчин и 7 порций для женщин в неделю)
• Одновременное применение статинов высокой интенсивности (аторвастатин ≥ 40 мг/сут; розувастатин > 20 мг/сут; питавастатин ≥ 2 мг/сут)
• Одновременное системное применение противовоспалительных средств при хронических воспалительных состояниях (например, метотрексат или противовоспалительные биологические препараты). С другой стороны, разрешены НПВП, аспирин и местные или ингаляционные стероиды;
• Хронические воспалительные состояния, включая, помимо прочего, псориаз и ревматоидный артрит;
• Субъекты со злокачественными новообразованиями, которые находятся в ремиссии в течение 5 лет, исключаются.
• Клинически значимые отклонения лабораторных показателей или далеко зашедшее системное заболевание (т. злокачественность); конкретные ограничения включают:

• Значение >52 для высокочувствительного тропонина (однако при значении от 13 до 52 потребуется клиренс ИП); порог 0,03 и 0,01 соответственно, для тропонина старшего поколения

  • Лейкопения: лейкоциты <4,0
  • ВсСРБ >10
  • РЭФР <60
  • Известное или активное заболевание печени с АСТ/АЛТ >3 раз выше ВГН, билирубин >2 раза выше ВГН
  • Нарушения коагуляции, такие как МНО > 1,1, АЧТВ > 34,9 (если субъект не находится на антикоагулянтной терапии)
• Диабет 1 типа
• Диабет 2 типа И HbA1C > 7,5;
• Беременные женщины;
• Любые противопоказания к МРТ, в том числе клаустрофобия, любая травма или хирургическое вмешательство, в результате которых в организме мог остаться магнитный материал, магнитные имплантаты или кардиостимуляторы, а также неспособность лежать неподвижно в течение 1 часа и более.