Proyecto PPG 3 - PET/MRI del Eje Cerebro-hematopoyesis-aterosclerosis en Pacientes con TEPT

Criterios de inclusión:

Criterios de inclusión para el Grupo 1 (sujetos con TEPT)

• Hombre o mujer de 30 a 65 años;
• Cumple con los criterios del DSM-V para el trastorno de estrés postraumático (TEPT) desde al menos un año antes de la inscripción (evaluado mediante SCID y CAPS);
• Los participantes deben tener un nivel de comprensión del idioma inglés suficiente para aceptar todas las pruebas y exámenes requeridos por el estudio y deben poder participar plenamente en el proceso de consentimiento informado.

Inclusión para el Grupo 2 (Sujetos de Control de Trauma)

• Hombre o mujer de 30 a 65 años;
• Cumple con los criterios A del DSM-V de trastorno de estrés postraumático (TEPT) desde al menos un año antes de la inscripción, sin cumplir los criterios para un diagnóstico de TEPT según el DSM-V (evaluado mediante el SCID);
• Los participantes deben tener un nivel de comprensión del idioma inglés suficiente para aceptar todas las pruebas y exámenes requeridos por el estudio y deben poder participar plenamente en el proceso de consentimiento informado.

Criterios de inclusión para el Grupo 3 (Sujetos Control Sanos)

• Hombre o mujer de 30 a 65 años;
• No cumple con ningún diagnóstico psiquiátrico actual o pasado según lo definido por los criterios del DSM-V;
• Los participantes deben tener un nivel de comprensión del idioma inglés suficiente para aceptar todas las pruebas y exámenes requeridos por el estudio y deben poder participar plenamente en el proceso de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

• Antecedentes clínicos de enfermedad aterosclerótica (infarto de miocardio previo, ictus, arteriopatía periférica)
• Antecedentes clínicos o presencia de enfermedades importantes del sistema nervioso central y neurológicas (p. ej., TBI, esclerosis múltiple)
• Antecedentes de insuficiencia cardíaca de clase 3 o 4, arritmia grave potencialmente mortal (p. ej., taquicardia ventricular) o enfermedad valvular aórtica o mitral grave Trastorno psiquiátrico primario actual distinto del PTSD (sin incluir ADD, ADHD)
• Antecedentes o esquizofrenia actual o trastornos psicóticos primarios (p. esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo)
• Ideación suicida con cualquier intención o plan, según lo medido por una puntuación de Columbia Suicide Severity Rating Scale [C-SSRS] de más de 3 durante el último mes en el momento de la selección
• Antecedentes o actual de un trastorno cognitivo importante o evidencia de deterioro cognitivo según lo evaluado por una puntuación del Mini examen del estado mental (MMSE) de <24
• Trastorno por uso de sustancias en los últimos 6 meses;
• Los medicamentos hipnóticos utilizados PRN están permitidos excepto dentro de las 24 horas posteriores al día de la evaluación de la exploración (V1)
• Los medicamentos con benzodiacepinas utilizados PRN (que no excedan los 2 mg de lorazepam al día) están permitidos excepto dentro de las 12 horas posteriores al día de la evaluación de la exploración (V1)
• Detección positiva de toxicología en orina (u-tox) para sustancias ilícitas el día de la evaluación
• Consumo de alcohol por encima del límite NIAA para consumo moderado de alcohol (máximo 14 tragos para hombres y 7 tragos para mujeres por semana)
• Uso concomitante de estatinas de alta intensidad (atorvastatina ≥ 40 mg/día; rosuvastatina > 20 mg/día; pitavastatina ≥ 2 mg/día)
• Agentes antiinflamatorios administrados sistemáticamente de manera concomitante para afecciones inflamatorias crónicas (p. ej., metotrexato o productos biológicos antiinflamatorios). Por otro lado, se permiten los AINE, la aspirina y los esteroides tópicos o inhalados;
• Afecciones inflamatorias crónicas que incluyen, entre otras, psoriasis y artritis reumatoide;
• Se excluyen los sujetos con neoplasias malignas que se encuentran dentro de los 5 años de remisión.
• Anomalías clínicamente significativas de laboratorio o enfermedad sistémica avanzada (es decir, malignidad); los cortes específicos incluyen:

• Un valor de >52 para troponina de alta sensibilidad (sin embargo, un valor entre 13 y 52 requerirá depuración de IP); un umbral de .03 y .01 respectivamente, para la troponina de generación anterior

  • Leucopenia: glóbulos blancos <4,0
  • PCRhs >10
  • RFCE <60
  • Enfermedad hepática conocida o activa con AST/ALT >3 veces el ULN, Bil >2 veces el ULN
  • Anomalías de la coagulación como INR > 1,1, aPTT > 34,9 (a menos que el sujeto esté en tratamiento anticoagulante)
• Diabetes tipo 1
• diabetes tipo 2 Y HbA1C > 7,5;
• Mujeres que están embarazadas;
• Cualquier contraindicación para la resonancia magnética, incluida la claustrofobia, cualquier trauma o cirugía que pueda haber dejado material magnético en el cuerpo, implantes magnéticos o marcapasos, e incapacidad para permanecer quieto durante 1 hora o más.