Projeto PPG 3 - PET/MRI do Eixo Cérebro-hematopoiese-aterosclerose em Pacientes com TEPT

Critério de inclusão:

Critérios de inclusão para o Grupo 1 (Sujeitos de TEPT)

• Homem ou mulher de 30 a 65 anos;
• Atende aos critérios do DSM-V para Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT) de pelo menos um ano antes da inscrição (conforme avaliado usando o SCID e o CAPS);
• Os participantes devem ter um nível de compreensão da língua inglesa suficiente para concordar com todos os testes e exames exigidos pelo estudo e devem ser capazes de participar plenamente do processo de consentimento informado.

Inclusão para o Grupo 2 (Sujeitos de Controle de Trauma)

• Homem ou mulher de 30 a 65 anos;
• Atende aos critérios A do DSM-V de Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT) de pelo menos um ano antes da inscrição, sem satisfazer os critérios para diagnósticos de TEPT de acordo com o DSM-V (conforme avaliado pelo SCID);
• Os participantes devem ter um nível de compreensão da língua inglesa suficiente para concordar com todos os testes e exames exigidos pelo estudo e devem ser capazes de participar plenamente do processo de consentimento informado.

Critérios de inclusão para o Grupo 3 (Sujeitos de Controle Saudáveis)

• Homem ou mulher de 30 a 65 anos;
• Não atende a nenhum diagnóstico psiquiátrico atual ou passado, conforme definido pelos critérios do DSM-V;
• Os participantes devem ter um nível de compreensão da língua inglesa suficiente para concordar com todos os testes e exames exigidos pelo estudo e devem ser capazes de participar plenamente do processo de consentimento informado.

Critério de exclusão:

• História clínica de doença aterosclerótica (infarto do miocárdio prévio, acidente vascular cerebral, doença arterial periférica)
• História clínica ou presença de doenças significativas do sistema nervoso central e neurológicas (por exemplo, TCE, esclerose múltipla)
• Histórico de insuficiência cardíaca classe 3 ou 4, arritmia grave com risco de vida (por exemplo, taquicardia ventricular) ou doença valvular mitral ou aórtica grave Transtorno psiquiátrico primário atual, exceto TEPT (não incluindo ADD, ADHD)
• História ou esquizofrenia atual ou transtornos psicóticos primários (p. esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo)
• Ideação suicida com qualquer intenção ou plano, conforme medido por uma pontuação da Columbia Suicide Severity Rating Scale [C-SSRS] superior a 3 durante o último mês no momento da triagem
• Atual ou histórico de um distúrbio cognitivo importante ou evidência de comprometimento cognitivo conforme avaliado por uma pontuação do Mini Exame do Estado Mental (MEEM) de <24
• Transtorno por Uso de Substâncias nos últimos 6 meses;
• Medicamentos hipnóticos usados ​​PRN são permitidos, exceto dentro de 24 horas do dia da avaliação do exame (V1)
• Medicamentos benzodiazepínicos usados ​​PRN (não exceder 2 mg de lorazepam diariamente) são permitidos, exceto dentro de 12 horas do dia da avaliação do exame (V1)
• Triagem de toxicologia de urina positiva (u-tox) para substâncias ilícitas no dia da avaliação
• Consumo de álcool acima do limite da NIAA para ingestão moderada de álcool (máximo de 14 drinques para homens e 7 drinques para mulheres por semana)
• Uso concomitante de estatinas de alta intensidade (atorvastatina ≥ 40 mg/dia; rosuvastatina > 20 mg/dia; pitavastatina ≥ 2 mg/dia)
• Agentes anti-inflamatórios administrados sistemicamente concomitantes para condições inflamatórias crônicas (por exemplo, metotrexato ou biológicos anti-inflamatórios). Por outro lado, AINEs, aspirina e esteroides tópicos ou inalatórios são permitidos;
• Condições inflamatórias crônicas, incluindo, entre outras, psoríase e artrite reumatóide;
• Indivíduos com malignidades que estão dentro de 5 anos de remissão são excluídos.
• Anormalidades clinicamente significativas de laboratórios ou doença sistêmica avançada (ou seja, malignidade); cortes específicos incluem:

• Um valor de >52 para troponina de alta sensibilidade (no entanto, um valor entre 13 e 52 precisará de depuração de PI); um limite de 0,03 e 0,01 respectivamente, para troponina de geração mais antiga

  • Leucopenia: WBC <4,0
  • HsCRP >10
  • EGFR <60
  • Doença hepática conhecida ou ativa com AST/ALT >3 vezes o LSN, Bil >2 vezes o LSN
  • Anormalidades de coagulação, como INR > 1,1, aPTT > 34,9 (a menos que o indivíduo esteja em terapia de anticoagulação)
• diabetes tipo 1
• diabetes tipo 2 E HbA1C > 7,5;
• Mulheres grávidas;
• Quaisquer contra-indicações para ressonância magnética, incluindo claustrofobia, qualquer trauma ou cirurgia que possa ter deixado material magnético no corpo, implantes magnéticos ou marca-passos e incapacidade de permanecer imóvel por 1 hora ou mais.