PPG Projekt 3 - PET/MRI osy mozek-hematopoéza-ateroskleróza u pacientů s PTSD

Kritéria pro zařazení:

Kritéria pro zařazení do skupiny 1 (subjekty PTSD)

• Muž nebo žena ve věku 30-65 let;
• Splňuje kritéria DSM-V pro posttraumatickou stresovou poruchu (PTSD) alespoň jeden rok před zařazením do studia (podle hodnocení pomocí SCID a CAPS);
• Účastníci musí mít úroveň porozumění anglickému jazyku dostatečnou k tomu, aby souhlasili se všemi testy a zkouškami požadovanými ve studii, a musí být schopni plně se zapojit do procesu informovaného souhlasu.

Zařazení do skupiny 2 (subjekty s kontrolou traumatu)

• Muž nebo žena ve věku 30-65 let;
• Splňuje kritéria A DSM-V pro posttraumatickou stresovou poruchu (PTSD) alespoň jeden rok před zařazením, aniž by splnila kritéria pro diagnózu PTSD podle DSM-V (podle hodnocení pomocí SCID);
• Účastníci musí mít úroveň porozumění anglickému jazyku dostatečnou k tomu, aby souhlasili se všemi testy a zkouškami požadovanými ve studii, a musí být schopni plně se zapojit do procesu informovaného souhlasu.

Kritéria pro zařazení do skupiny 3 (subjekty se zdravou kontrolou)

• Muž nebo žena ve věku 30-65 let;
• Nesplňuje žádné současné nebo minulé psychiatrické diagnózy definované kritérii DSM-V;
• Účastníci musí mít úroveň porozumění anglickému jazyku dostatečnou k tomu, aby souhlasili se všemi testy a zkouškami požadovanými ve studii, a musí být schopni plně se zapojit do procesu informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

• Klinická anamnéza aterosklerotického onemocnění (předchozí infarkt myokardu, cévní mozková příhoda, onemocnění periferních tepen)
• Klinická anamnéza nebo přítomnost významných onemocnění centrálního nervového systému a neurologických onemocnění (např. TBI, roztroušená skleróza)
• Srdeční selhání třídy 3 nebo 4 v anamnéze, závažná život ohrožující arytmie (např. ventrikulární tachykardie) nebo závažné onemocnění mitrální nebo aortální chlopně Současná primární psychiatrická porucha jiná než PTSD (nezahrnuje ADD, ADHD)
• Anamnéza nebo současná schizofrenie nebo primární psychotické poruchy (např. schizofrenie, schizoafektivní porucha)
• Sebevražedné myšlenky s jakýmkoli záměrem nebo plánem měřené skórem Columbia Suicide Severity Rating Scale [C-SSRS] vyšším než 3 během posledního měsíce v době screeningu
• Současná nebo anamnéza závažné kognitivní poruchy nebo známky kognitivní poruchy podle skóre testu Mini Mental Status Exam (MMSE) <24
• porucha užívání návykových látek během posledních 6 měsíců;
• Hypnotické léky používané PRN jsou povoleny s výjimkou 24 hodin od dne posouzení skenu (V1)
• Používané benzodiazepinové léky PRN (nesmí překročit 2 mg lorazepamu denně) jsou povoleny s výjimkou období do 12 hodin od dne hodnocení skenu (V1)
• Pozitivní toxikologický screening moči (u-tox) na nelegální látky v den hodnocení
• Konzumace alkoholu nad limitem NIAA pro mírný příjem alkoholu (maximálně 14 nápojů pro muže a 7 nápojů pro ženy týdně)
• Současné užívání statinů vysoké intenzity (atorvastatin ≥ 40 mg/den; rosuvastatin > 20 mg/den; pitavastatin ≥ 2 mg/den)
• Souběžně systémově podávaná protizánětlivá činidla pro chronické zánětlivé stavy (např. methotrexát nebo protizánětlivá biologická léčiva). Na druhé straně jsou povoleny NSAID, aspirin a topické nebo inhalační steroidy;
• Chronické zánětlivé stavy včetně, aniž by byl výčet omezující, psoriázy a revmatoidní artritidy;
• Subjekty s malignitami, které jsou do 5 let po remisi, jsou vyloučeny.
• Klinicky významné abnormality laboratoří nebo pokročilé systémové onemocnění (tj. malignita); konkrétní omezení zahrnují:

• Hodnota >52 pro vysoce citlivý troponin (avšak hodnota mezi 13 a 52 bude vyžadovat clearance PI); prahová hodnota 0,03 a 0,01 respektive pro troponin starší generace

  • Leukopenie: WBC <4,0
  • HsCRP >10
  • EGFR <60
  • Známé nebo aktivní onemocnění jater s AST/ALT >3krát ULN, Bil >2krát ULN
  • Abnormality koagulace, jako je INR >1,1, aPTT >34,9 (pokud subjekt není na antikoagulační léčbě)
• Diabetes 1. typu
• Diabetes typu 2 A HbA1C > 7,5;
• Ženy, které jsou těhotné;
• Jakékoli kontraindikace MRI, včetně klaustrofobie, jakékoli trauma nebo chirurgický zákrok, který mohl zanechat magnetický materiál v těle, magnetické implantáty nebo kardiostimulátory a neschopnost ležet v klidu po dobu 1 hodiny nebo déle.