Progetto PPG 3 - PET/MRI dell'asse cervello-emopoiesi-aterosclerosi nei pazienti con PTSD

Criterio di inclusione:

Criteri di inclusione per il Gruppo 1 (soggetti PTSD)

• Maschio o femmina di età compresa tra 30 e 65 anni;
• Soddisfa i criteri del DSM-V per il disturbo da stress post-traumatico (PTSD) da almeno un anno prima dell'arruolamento (come valutato utilizzando SCID e CAPS);
• I partecipanti devono avere un livello di comprensione della lingua inglese sufficiente per accettare tutti i test e gli esami richiesti dallo studio e devono essere in grado di partecipare pienamente al processo di consenso informato.

Inclusione per il gruppo 2 (soggetti con controllo del trauma)

• Maschio o femmina di età compresa tra 30 e 65 anni;
• Soddisfa i criteri A del DSM-V del disturbo da stress post-traumatico (PTSD) da almeno un anno prima dell'arruolamento, senza soddisfare i criteri per una diagnosi di disturbo da stress post-traumatico secondo il DSM-V (come valutato utilizzando lo SCID);
• I partecipanti devono avere un livello di comprensione della lingua inglese sufficiente per accettare tutti i test e gli esami richiesti dallo studio e devono essere in grado di partecipare pienamente al processo di consenso informato.

Criteri di inclusione per il gruppo 3 (soggetti sani di controllo)

• Maschio o femmina di età compresa tra 30 e 65 anni;
• Non soddisfa alcuna diagnosi psichiatrica attuale o passata come definito dai criteri del DSM-V;
• I partecipanti devono avere un livello di comprensione della lingua inglese sufficiente per accettare tutti i test e gli esami richiesti dallo studio e devono essere in grado di partecipare pienamente al processo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

• Storia clinica della malattia aterosclerotica (pregresso infarto del miocardio, ictus, malattia delle arterie periferiche)
• Storia clinica o presenza di significative malattie del sistema nervoso centrale e neurologiche (ad es. trauma cranico, sclerosi multipla)
• Anamnesi di insufficienza cardiaca di classe 3 o 4, grave aritmia pericolosa per la vita (ad es. tachicardia ventricolare) o grave malattia valvolare mitrale o aortica Disturbo psichiatrico primario in corso diverso da PTSD (esclusi ADD, ADHD)
• Storia o schizofrenia attuale o disturbi psicotici primari (ad es. schizofrenia, disturbo schizoaffettivo)
• Ideazione suicidaria con qualsiasi intento o piano misurato da un punteggio della Columbia Suicide Severity Rating Scale [C-SSRS] superiore a 3 durante l'ultimo mese al momento dello screening
• Attualità o storia di un grave disturbo cognitivo o evidenza di compromissione cognitiva valutata da un punteggio del Mini Mental Status Exam (MMSE) di <24
• Disturbo da Uso di Sostanze negli ultimi 6 mesi;
• I farmaci ipnotici utilizzati PRN sono consentiti tranne che entro 24 ore dal giorno della valutazione della scansione (V1)
• I farmaci a base di benzodiazepine utilizzati PRN (non superare i 2 mg di lorazepam al giorno) sono consentiti tranne che entro 12 ore dal giorno della valutazione della scansione (V1)
• Screening tossicologico delle urine positivo (u-tox) per sostanze illecite il giorno della valutazione
• Consumo di alcol superiore al limite NIAA per un consumo moderato di alcol (massimo 14 drink per gli uomini e 7 drink per le donne a settimana)
• Uso concomitante di statine ad alta intensità (atorvastatina ≥ 40 mg/die; rosuvastatina > 20 mg/die; pitavastatina ≥ 2 mg/die)
• Agenti antinfiammatori somministrati per via sistemica concomitanti per condizioni infiammatorie croniche (ad es. Metotrexato o farmaci biologici antinfiammatori). D'altra parte, sono consentiti i FANS, l'aspirina e gli steroidi topici o per via inalatoria;
• Condizioni infiammatorie croniche incluse ma non limitate a psoriasi e artrite reumatoide;
• Sono esclusi i soggetti con tumori maligni entro 5 anni dalla remissione.
• Anomalie clinicamente significative dei laboratori o malattia sistemica avanzata (es. malignità); tagli specifici includono:

• Un valore >52 per la troponina ad alta sensibilità (tuttavia un valore compreso tra 13 e 52 richiederà la clearance del PI); una soglia di .03 e .01 rispettivamente, per la troponina di vecchia generazione

  • Leucopenia: globuli bianchi <4,0
  • HsCRP > 10
  • EGFR<60
  • Malattia epatica nota o attiva con AST/ALT >3 volte l'ULN, Bil >2 volte l'ULN
  • Anomalie della coagulazione come INR >1,1, aPTT >34,9 (a meno che il soggetto non sia in terapia anticoagulante)
• Diabete di tipo 1
• Diabete di tipo 2 E HbA1C > 7,5;
• Donne in gravidanza;
• Qualsiasi controindicazione alla risonanza magnetica, inclusa la claustrofobia, qualsiasi trauma o intervento chirurgico che potrebbe aver lasciato materiale magnetico nel corpo, impianti magnetici o pacemaker e incapacità di stare fermi per 1 ora o più.