PPG-Projekt 3 – PET/MRT der Gehirn-Hämatopoese-Atherosklerose-Achse bei PTBS-Patienten

Einschlusskriterien:

Einschlusskriterien für Gruppe 1 (PTBS-Patienten)

• Mann oder Frau im Alter von 30-65 Jahren;
• Erfüllt die DSM-V-Kriterien für posttraumatische Belastungsstörung (PTSD) von mindestens einem Jahr vor der Einschreibung (wie anhand des SCID und des CAPS bewertet);
• Die Teilnehmer müssen über ein ausreichendes Verständnis der englischen Sprache verfügen, um allen Tests und Untersuchungen zuzustimmen, die für die Studie erforderlich sind, und müssen in der Lage sein, vollständig am Einwilligungsverfahren teilzunehmen.

Einschluss für Gruppe 2 (Traumakontrollpersonen)

• Mann oder Frau im Alter von 30-65 Jahren;
• Erfüllt die DSM-V-Kriterien A der posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD) von mindestens einem Jahr vor der Einschreibung, ohne die Kriterien für eine PTSD-Diagnose gemäß DSM-V zu erfüllen (wie anhand des SCID bewertet);
• Die Teilnehmer müssen über ein ausreichendes Verständnis der englischen Sprache verfügen, um allen Tests und Untersuchungen zuzustimmen, die für die Studie erforderlich sind, und müssen in der Lage sein, vollständig am Einwilligungsverfahren teilzunehmen.

Einschlusskriterien für Gruppe 3 (gesunde Kontrollpersonen)

• Mann oder Frau im Alter von 30-65 Jahren;
• Erfüllt keine aktuellen oder vergangenen psychiatrischen Diagnosen im Sinne der DSM-V-Kriterien;
• Die Teilnehmer müssen über ein ausreichendes Verständnis der englischen Sprache verfügen, um allen Tests und Untersuchungen zuzustimmen, die für die Studie erforderlich sind, und müssen in der Lage sein, vollständig am Einwilligungsverfahren teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

• Klinische Vorgeschichte einer atherosklerotischen Erkrankung (vorheriger Myokardinfarkt, Schlaganfall, periphere arterielle Verschlusskrankheit)
• Klinische Vorgeschichte oder Vorhandensein signifikanter Erkrankungen des zentralen Nervensystems und neurologischer Erkrankungen (z. B. TBI, Multiple Sklerose)
• Herzinsuffizienz der Klasse 3 oder 4 in der Vorgeschichte, schwere lebensbedrohliche Arrhythmie (z. B. ventrikuläre Tachykardie) oder schwere Mitral- oder Aortenklappenerkrankung Aktuelle primäre psychiatrische Störung außer PTBS (außer ADS, ADHS)
• Vorgeschichte oder aktuelle Schizophrenie oder primäre psychotische Störungen (z. Schizophrenie, schizoaffektive Störung)
• Suizidgedanken mit jeglicher Absicht oder Plan, gemessen anhand einer Columbia Suicide Severity Rating Scale [C-SSRS]-Punktzahl von mehr als 3 im letzten Monat zum Zeitpunkt des Screenings
• Aktuelle oder Vorgeschichte einer schweren kognitiven Störung oder Anzeichen einer kognitiven Beeinträchtigung, wie durch eine Punktzahl der Mini Mental Status Exam (MMSE) von <24 bewertet
• Substanzgebrauchsstörung innerhalb der letzten 6 Monate;
• Hypnotische Medikamente, die PRN verwendet werden, sind erlaubt, außer innerhalb von 24 Stunden nach dem Scan-Bewertungstag (V1)
• Benzodiazepin-Medikamente verwendet PRN (nicht mehr als 2 mg Lorazepam täglich) sind erlaubt, außer innerhalb von 12 Stunden nach dem Scan-Bewertungstag (V1)
• Positives urintoxikologisches (u-tox) Screening auf illegale Substanzen am Untersuchungstag
• Alkoholkonsum über dem NIAA-Grenzwert für moderaten Alkoholkonsum (maximal 14 Getränke für Männer und 7 Getränke für Frauen pro Woche)
• Gleichzeitige Anwendung von hochintensiven Statinen (Atorvastatin ≥ 40 mg/Tag; Rosuvastatin > 20 mg/Tag; Pitavastatin ≥ 2 mg/Tag)
• Begleitend systemisch verabreichte entzündungshemmende Mittel bei chronisch entzündlichen Erkrankungen (z. B. Methotrexat oder entzündungshemmende Biologika). Andererseits sind NSAIDS, Aspirin und topische oder inhalierte Steroide erlaubt;
• Chronische entzündliche Zustände, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Psoriasis und rheumatoide Arthritis;
• Patienten mit malignen Erkrankungen innerhalb von 5 Jahren nach Remission sind ausgeschlossen.
• Klinisch signifikante Anomalien der Laborwerte oder fortgeschrittene systemische Erkrankungen (d. h. Malignität); Zu den spezifischen Abschaltungen gehören:

• Ein Wert von >52 für hochempfindliches Troponin (ein Wert zwischen 13 und 52 erfordert jedoch eine PI-Freigabe); eine Schwelle von 0,03 und 0,01 bzw. für Troponin der älteren Generation

  • Leukopenie: WBC <4,0
  • HsCRP >10
  • EGFR <60
  • Bekannte oder aktive Lebererkrankung mit AST/ALT >3-mal ULN, Bil >2-mal ULN
  • Gerinnungsanomalien wie INR > 1,1, aPTT > 34,9 (sofern der Patient keine Antikoagulationstherapie erhält)
• Diabetes Typ 1
• Typ-2-Diabetes UND HbA1C > 7,5;
• Schwangere Frauen;
• Jegliche Kontraindikationen für die MRT, einschließlich Klaustrophobie, Traumata oder Operationen, bei denen möglicherweise magnetisches Material im Körper zurückgeblieben ist, magnetische Implantate oder Herzschrittmacher und die Unfähigkeit, mindestens 1 Stunde lang still zu liegen.